- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04219488
Undersöker effekterna av neuromobilisering vid lateral epikondylit
3 januari 2020 uppdaterad av: KTO Karatay University
Jämförelse av effekterna av neuromobilisering och konservativ rehabiliteringsterapi på smärta, greppstyrka och funktionell status vid lateral epikondylit
Denna studie syftade till att fastställa effekterna av neuromobiliseringstekniker och konservativ rehabiliteringsterapi på smärta, greppstyrka och funktionell status hos patienter med lateral epikondylit (LE).
Totalt 40 patienter (26 kvinnor och 14 män; ålder: 42,80 ± 8,91 år) med en historia av LE deltog i studien.
Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper: neuromobiliseringsgruppen och kontrollgruppen.
Neuromobiliseringsgruppen genomförde ett 6-veckors konservativ rehabilitering och mobilisering av radiella nerver, medan kontrollgruppen endast fick konservativ rehabiliteringsterapi.
Båda grupperna genomgick ett 7-dagars veckovis konservativt hemrehabiliteringsprogram.
Smärtans svårighetsgrad, greppstyrka, nypstyrka, ledrörlighet och funktionsnivå i de övre extremiteterna bedömdes före behandling, tredje veckan, efter behandling och sjätte veckan efter behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lateral epikondylit (LE) är en smärtsam situation, som vanligtvis uppstår på grund av överanvändning av handledens sträckare.
Prevalensen av LE är 1%-3% hos både män och kvinnor, och den är högst hos individer över 40 år.
Smärta och ömhet över den laterala epikondylen av humerus vid ursprunget till den gemensamma sträcksenan är de viktigaste egenskaperna.
Olika konservativa behandlingsmetoder har använts för att behandla LE; dock har inget standardprotokoll dokumenterats i litteraturen.
Fysioterapiprogram har fokuserat på att lindra smärta, kontrollera inflammation och öka muskelstyrka och uthållighet.
Användningen av excentriska förstärkningsprogram har fått stöd av aktuell forskning.
Excentriska övningar har visat sig minska smärta och öka funktionen hos patienter med LE.
Nyligen har neuromobiliseringstekniker använts för att behandla muskuloskeletala problem och olika kompressionssyndrom.
Dessa tekniker syftade till att ge nervglidning via ledrörelser där en terapeut förlänger nervlängden i en led samtidigt som den förkortar densamma i den intilliggande leden.
Denna spänningsteknik ökar avståndet mellan varje ände av nerven, och denna neurala förlängningsförmåga minskar signifikant hos patienter med LE.
Neuromobiliseringstekniker har också föreslagits för att modulera central sensibilisering och perifera smärtmekanismer vid muskuloskeletala sjukdomar.
Med tanke på att central sensibilisering spelar en viktig roll i den ökade nociceptiva reflexen och hyperalgesin i LE, kan inducering av hypoalgesi via neuromobiliseringstekniker ge smärtlindring på lång sikt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter >18 år
- En symtomvaraktighet på >3 månader
Exklusions kriterier:
- Bilaterala symtom
- Reumatologiska sjukdomar som påverkar armbågen och handleden
- Muskuloskeletala störningar på grund av bindvävssjukdomar
- Diffust smärtsyndrom
- Cervikal radikulopati
- Nervkompressionssyndrom som involverar övre extremiteter
- Opererades vid den drabbade armen
- Fick en LE-behandling under de senaste 6 månaderna
- En oförmåga att utföra övningarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Neuromobiliseringsgrupp
Neuromobiliseringsgruppen fick ett övervakat hemprogram plus mobilisering av radiell nerv.
Radiella nervmobiliseringsövningar utfördes av sjukgymnasten 3 dagar i veckan under 3 veckor.
Patienterna i neuromobiliseringsgruppen utförde även självneuromobiliseringsövningar hemma under 6 veckor.
Övervakat hemprogram inklusive patientutbildning och excentriska övningar administrerades tre gånger dagligen under 6 veckor.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick ett övervakat hemprogram.
Övervakat hemprogram inklusive patientutbildning och excentriska övningar administrerades 3 gånger om dagen i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: i början av behandlingen
|
Smärtans svårighetsgrad mättes med en 10 cm visuell analog skala, märkt från 0 (ingen smärta) till 10 (den värsta smärtan), i vila, på natten och under dagliga aktiviteter
|
i början av behandlingen
|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 3 veckor senare
|
Smärtans svårighetsgrad mättes med en 10 cm visuell analog skala, märkt från 0 (ingen smärta) till 10 (den värsta smärtan), i vila, på natten och under dagliga aktiviteter
|
3 veckor senare
|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 6 veckor senare
|
Smärtans svårighetsgrad mättes med en 10 cm visuell analog skala, märkt från 0 (ingen smärta) till 10 (den värsta smärtan), i vila, på natten och under dagliga aktiviteter
|
6 veckor senare
|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 12 veckor senare
|
Smärtans svårighetsgrad mättes med en 10 cm visuell analog skala, märkt från 0 (ingen smärta) till 10 (den värsta smärtan), i vila, på natten och under dagliga aktiviteter
|
12 veckor senare
|
|
Greppstyrka
Tidsram: i början av behandlingen
|
Greppstyrkan mättes med två olika testmetoder: smärtfri greppstyrka och maximal greppstyrka.
Båda testerna utfördes i sittande läge med armbågen böjd i 90° och i stående position med armbågen utsträckt i 0°.
Båda testerna utfördes med en kalibrerad hydraulisk handdynamometer® (Jamar, Bolingbrook IL). Mätningarna av båda extremiteterna upprepades 3 gånger med ett vilointervall på 30 s mellan varje mätning.
Genomsnittet av de tre försöken registrerades i kilogram (kg).
|
i början av behandlingen
|
|
Greppstyrka
Tidsram: 3 veckor senare
|
Greppstyrkan mättes med två olika testmetoder: smärtfri greppstyrka och maximal greppstyrka.
Båda testerna utfördes i sittande läge med armbågen böjd i 90° och i stående position med armbågen utsträckt i 0°.
Båda testerna utfördes med en kalibrerad hydraulisk handdynamometer® (Jamar, Bolingbrook IL). Mätningarna av båda extremiteterna upprepades 3 gånger med ett vilointervall på 30 s mellan varje mätning.
Genomsnittet av de tre försöken registrerades i kilogram (kg).
|
3 veckor senare
|
|
Greppstyrka
Tidsram: 6 veckor senare
|
Greppstyrkan mättes med två olika testmetoder: smärtfri greppstyrka och maximal greppstyrka.
Båda testerna utfördes i sittande läge med armbågen böjd i 90° och i stående position med armbågen utsträckt i 0°.
Båda testerna utfördes med en kalibrerad hydraulisk handdynamometer® (Jamar, Bolingbrook IL). Mätningarna av båda extremiteterna upprepades 3 gånger med ett vilointervall på 30 s mellan varje mätning.
Genomsnittet av de tre försöken registrerades i kilogram (kg).
|
6 veckor senare
|
|
Greppstyrka
Tidsram: 12 veckor senare
|
Greppstyrkan mättes med två olika testmetoder: smärtfri greppstyrka och maximal greppstyrka.
Båda testerna utfördes i sittande läge med armbågen böjd i 90° och i stående position med armbågen utsträckt i 0°.
Båda testerna utfördes med en kalibrerad hydraulisk handdynamometer® (Jamar, Bolingbrook IL). Mätningarna av båda extremiteterna upprepades 3 gånger med ett vilointervall på 30 s mellan varje mätning.
Genomsnittet av de tre försöken registrerades i kilogram (kg).
|
12 veckor senare
|
|
Spetsnypa och nyckelnypa
Tidsram: i början av behandlingen
|
Spetsnypa och nyckelnypa mättes med användning av "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY).
Mätningarna upprepades 3 gånger med ett vilointervall på 30 s mellan varje mätning.
Genomsnittet av de tre försöken registrerades i kg.
|
i början av behandlingen
|
|
Spetsnypa och nyckelnypa
Tidsram: 3 veckor senare
|
Spetsnypa och nyckelnypa mättes med användning av "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY).
Mätningarna upprepades 3 gånger med ett vilointervall på 30 s mellan varje mätning.
Genomsnittet av de tre försöken registrerades i kg.
|
3 veckor senare
|
|
Spetsnypa och nyckelnypa
Tidsram: 6 veckor senare
|
Spetsnypa och nyckelnypa mättes med användning av "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY).
Mätningarna upprepades 3 gånger med ett vilointervall på 30 s mellan varje mätning.
Genomsnittet av de tre försöken registrerades i kg.
|
6 veckor senare
|
|
Spetsnypa och nyckelnypa
Tidsram: 12 veckor senare
|
Spetsnypa och nyckelnypa mättes med användning av "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY).
Mätningarna upprepades 3 gånger med ett vilointervall på 30 s mellan varje mätning.
Genomsnittet av de tre försöken registrerades i kg.
|
12 veckor senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handledens aktiva rörelseomfång (ROM)'s
Tidsram: i början av behandlingen
|
Handledsaktiva ROM, inklusive flexion, extension och radiell och ulnar avvikelse registrerades i grader genom att använda en universell goniometer för varje grupp.
|
i början av behandlingen
|
|
Handledens aktiva rörelseomfång (ROM)'s
Tidsram: 3 veckor senare
|
Handledsaktiva ROM, inklusive flexion, extension och radiell och ulnar avvikelse registrerades i grader genom att använda en universell goniometer för varje grupp.
|
3 veckor senare
|
|
Handledens aktiva rörelseomfång (ROM)'s
Tidsram: 6 veckor senare
|
Handledsaktiva ROM, inklusive flexion, extension och radiell och ulnar avvikelse registrerades i grader genom att använda en universell goniometer för varje grupp.
|
6 veckor senare
|
|
Handledens aktiva rörelseomfång (ROM)'s
Tidsram: 12 veckor senare
|
Handledsaktiva ROM, inklusive flexion, extension och radiell och ulnar avvikelse registrerades i grader genom att använda en universell goniometer för varje grupp.
|
12 veckor senare
|
|
Den funktionella statusen för den övre extremiteten
Tidsram: i början av behandlingen
|
Den funktionella statusen för den övre extremiteten utvärderades med hjälp av den turkiska versionen av frågeformuläret för funktionshinder av arm, axel och hand (DASH).
DASH-enkäten innehåller 30 punkter relaterade till symtom och aktiviteter i det dagliga livet.
Den totala poängen är 100, och en högre poäng indikerar en högre grad av funktionsnedsättning.
|
i början av behandlingen
|
|
Den funktionella statusen för den övre extremiteten
Tidsram: 3 veckor senare
|
Den funktionella statusen för den övre extremiteten utvärderades med hjälp av den turkiska versionen av frågeformuläret för funktionshinder av arm, axel och hand (DASH).
DASH-enkäten innehåller 30 punkter relaterade till symtom och aktiviteter i det dagliga livet.
Den totala poängen är 100, och en högre poäng indikerar en högre grad av funktionsnedsättning.
|
3 veckor senare
|
|
Den funktionella statusen för den övre extremiteten
Tidsram: 6 veckor senare
|
Den funktionella statusen för den övre extremiteten utvärderades med hjälp av den turkiska versionen av frågeformuläret för funktionshinder av arm, axel och hand (DASH).
DASH-enkäten innehåller 30 punkter relaterade till symtom och aktiviteter i det dagliga livet.
Den totala poängen är 100, och en högre poäng indikerar en högre grad av funktionsnedsättning.
|
6 veckor senare
|
|
Den funktionella statusen för den övre extremiteten
Tidsram: 12 veckor senare
|
Den funktionella statusen för den övre extremiteten utvärderades med hjälp av den turkiska versionen av frågeformuläret för funktionshinder av arm, axel och hand (DASH).
DASH-enkäten innehåller 30 punkter relaterade till symtom och aktiviteter i det dagliga livet.
Den totala poängen är 100, och en högre poäng indikerar en högre grad av funktionsnedsättning.
|
12 veckor senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 december 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
5 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
7 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KaratayUK
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .