- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04219488
A neuromobilizáció hatásainak vizsgálata laterális epicondylitisben
2020. január 3. frissítette: KTO Karatay University
A neuromobilizáció és a konzervatív rehabilitációs terápia fájdalomra, markolaterőre és funkcionális állapotra gyakorolt hatásának összehasonlítása lateralis epicondylitisben
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza a neuromobilizációs technikák és a konzervatív rehabilitációs terápia hatását a fájdalomra, a fogáserőre és a funkcionális állapotra laterális epicondylitisben (LE) szenvedő betegeknél.
Összesen 40 olyan beteg vett részt a vizsgálatban (26 nő és 14 férfi; életkor: 42,80 ± 8,91 év), akiknek a kórelőzménye LE volt.
A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották: a neuromobilizációs csoportba és a kontrollcsoportba.
A neuromobilizációs csoport 6 hetes konzervatív rehabilitációs és radiális idegmobilizációs programot végzett, míg a kontrollcsoport csak konzervatív rehabilitációs terápiát kapott.
Mindkét csoport heti 7 napos konzervatív otthoni rehabilitációs programon esett át.
A fájdalom súlyosságát, a fogás erejét, a szorítás erejét, az ízületi mobilitást és a felső végtag funkcionális szintjét a kezelés előtt, a kezelést követő harmadik héten és a kezelést követő hatodik héten értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lateralis epicondylitis (LE) fájdalmas helyzet, amely általában a csuklófeszítő izmok túlterhelése miatt következik be.
A LE prevalenciája 1-3% mind a férfiak, mind a nők körében, és a legmagasabb a 40 év felettiek körében.
Fájdalom és érzékenység a humerus lateralis epicondylusa felett a közös extensor ín eredeténél a fő jellemzők.
Különböző konzervatív kezelési módszereket alkalmaztak az LE kezelésére; szabványos protokollt azonban nem dokumentáltak az irodalomban.
A fizioterápiás programok a fájdalom enyhítésére, a gyulladás szabályozására, valamint az izomerő és állóképesség növelésére összpontosítottak.
Az excentrikus erősítő programok alkalmazását a jelenlegi kutatások is alátámasztják.
Az excentrikus gyakorlatokról kimutatták, hogy csökkentik a fájdalmat és javítják a funkciót LE-ben szenvedő betegeknél.
A közelmúltban neuromobilizációs technikákat alkalmaznak mozgásszervi problémák és különféle kompressziós szindrómák kezelésére.
Ezek a technikák arra irányultak, hogy ízületi mozgásokkal biztosítsák az idegek siklását, ahol a terapeuta az egyik ízületben meghosszabbítja az ideg hosszát, miközben lerövidíti a szomszédos ízületben.
Ez a feszítő technika növeli az ideg két vége közötti távolságot, és ez az idegi megnyúlási képesség jelentősen csökken LE-s betegekben.
Neuromobilizációs technikákat is javasoltak a központi szenzibilizáció és a perifériás fájdalom mechanizmusainak modulálására mozgásszervi betegségekben.
Tekintettel arra, hogy a központi szenzitizáció fontos szerepet játszik a fokozott nociceptív reflexben és a hiperalgéziában LE-ben, a hipoalgézia neuromobilizációs technikákkal történő kiváltása hosszú távon fájdalomcsillapítást biztosíthat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- A tünetek időtartama >3 hónap
Kizárási kritériumok:
- Kétoldalú tünetek
- A könyököt és a csuklót érintő reumatológiai betegségek
- A kötőszöveti betegségek okozta mozgásszervi betegségek
- Diffúz fájdalom szindróma
- Nyaki radiculopathia
- A felső végtagot érintő idegkompressziós szindrómák
- Műtéten esett át az érintett karon
- LE kezelést kapott az elmúlt 6 hónapban
- Képtelenség a gyakorlatok elvégzésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Neuromobilizációs csoport
A neuromobilizációs csoport felügyelt otthoni programot, valamint radiális idegmobilizációt kapott.
A radiális idegmobilizációs gyakorlatokat heti 3 napon keresztül, 3 héten keresztül végzett a gyógytornász.
A neuromobilizációs csoportba tartozó betegek 6 hétig otthon is végeztek ön-neuromobilizációs gyakorlatokat.
Felügyelt otthoni programot, beleértve a betegoktatást és az excentrikus gyakorlatokat, naponta háromszor alkalmazták 6 héten keresztül.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport felügyelt otthoni programot kapott.
Felügyelt otthoni program, beleértve a betegoktatást és az excentrikus gyakorlatokat, naponta háromszor 6 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom súlyossága
Időkeret: a kezelés kezdetén
|
A fájdalom súlyosságát egy 10 cm-es vizuális analóg skálával mértük, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legrosszabb fájdalom) címkézve nyugalomban, éjszaka és napi tevékenységek közben.
|
a kezelés kezdetén
|
|
A fájdalom súlyossága
Időkeret: 3 héttel később
|
A fájdalom súlyosságát egy 10 cm-es vizuális analóg skálával mértük, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legrosszabb fájdalom) címkézve nyugalomban, éjszaka és napi tevékenységek közben.
|
3 héttel később
|
|
A fájdalom súlyossága
Időkeret: 6 héttel később
|
A fájdalom súlyosságát egy 10 cm-es vizuális analóg skálával mértük, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legrosszabb fájdalom) címkézve nyugalomban, éjszaka és napi tevékenységek közben.
|
6 héttel később
|
|
A fájdalom súlyossága
Időkeret: 12 héttel később
|
A fájdalom súlyosságát egy 10 cm-es vizuális analóg skálával mértük, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legrosszabb fájdalom) címkézve nyugalomban, éjszaka és napi tevékenységek közben.
|
12 héttel később
|
|
Fogóerő
Időkeret: a kezelés kezdetén
|
A markolat erősségét két különböző vizsgálati módszerrel mértük: fájdalommentes fogási szilárdsággal és maximális fogási szilárdsággal.
Mindkét tesztet ülő helyzetben, 90°-ban hajlított könyök mellett, álló helyzetben, 0°-ban nyújtott könyökkel végeztük.
Mindkét tesztet kalibrált hidraulikus kézi dinamométerrel (Jamar, Bolingbrook IL) végeztük. Mindkét végtag mérését háromszor megismételtük, az egyes mérések között 30 másodperces pihenőidővel.
A három kísérlet átlagát kilogrammban (kg) vettük fel.
|
a kezelés kezdetén
|
|
Fogóerő
Időkeret: 3 héttel később
|
A markolat erősségét két különböző vizsgálati módszerrel mértük: fájdalommentes fogási szilárdsággal és maximális fogási szilárdsággal.
Mindkét tesztet ülő helyzetben, 90°-ban hajlított könyök mellett, álló helyzetben, 0°-ban nyújtott könyökkel végeztük.
Mindkét tesztet kalibrált hidraulikus kézi dinamométerrel (Jamar, Bolingbrook IL) végeztük. Mindkét végtag mérését háromszor megismételtük, az egyes mérések között 30 másodperces pihenőidővel.
A három kísérlet átlagát kilogrammban (kg) vettük fel.
|
3 héttel később
|
|
Fogóerő
Időkeret: 6 héttel később
|
A markolat erősségét két különböző vizsgálati módszerrel mértük: fájdalommentes fogási szilárdsággal és maximális fogási szilárdsággal.
Mindkét tesztet ülő helyzetben, 90°-ban hajlított könyök mellett, álló helyzetben, 0°-ban nyújtott könyökkel végeztük.
Mindkét tesztet kalibrált hidraulikus kézi dinamométerrel (Jamar, Bolingbrook IL) végeztük. Mindkét végtag mérését háromszor megismételtük, az egyes mérések között 30 másodperces pihenőidővel.
A három kísérlet átlagát kilogrammban (kg) vettük fel.
|
6 héttel később
|
|
Fogóerő
Időkeret: 12 héttel később
|
A markolat erősségét két különböző vizsgálati módszerrel mértük: fájdalommentes fogási szilárdsággal és maximális fogási szilárdsággal.
Mindkét tesztet ülő helyzetben, 90°-ban hajlított könyök mellett, álló helyzetben, 0°-ban nyújtott könyökkel végeztük.
Mindkét tesztet kalibrált hidraulikus kézi dinamométerrel (Jamar, Bolingbrook IL) végeztük. Mindkét végtag mérését háromszor megismételtük, az egyes mérések között 30 másodperces pihenőidővel.
A három kísérlet átlagát kilogrammban (kg) vettük fel.
|
12 héttel később
|
|
Tipp csípése és kulcscsípés
Időkeret: a kezelés kezdetén
|
A hegy becsípését és a kulcs becsípését a "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY) segítségével mértük.
A méréseket háromszor megismételtük, az egyes mérések között 30 másodperc pihenőidővel.
A három kísérlet átlagát kg-ban rögzítették.
|
a kezelés kezdetén
|
|
Tipp csípése és kulcscsípés
Időkeret: 3 héttel később
|
A hegy becsípését és a kulcs becsípését a "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY) segítségével mértük.
A méréseket háromszor megismételtük, az egyes mérések között 30 másodperc pihenőidővel.
A három kísérlet átlagát kg-ban rögzítették.
|
3 héttel később
|
|
Tipp csípése és kulcscsípés
Időkeret: 6 héttel később
|
A hegy becsípését és a kulcs becsípését a "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY) segítségével mértük.
A méréseket háromszor megismételtük, az egyes mérések között 30 másodperc pihenőidővel.
A három kísérlet átlagát kg-ban rögzítették.
|
6 héttel később
|
|
Tipp csípése és kulcscsípés
Időkeret: 12 héttel később
|
A hegy becsípését és a kulcs becsípését a "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY) segítségével mértük.
A méréseket háromszor megismételtük, az egyes mérések között 30 másodperc pihenőidővel.
A három kísérlet átlagát kg-ban rögzítették.
|
12 héttel később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csukló aktív mozgástartománya (ROM).
Időkeret: a kezelés kezdetén
|
A csukló aktív ROM-okat, beleértve a hajlítást, az extenziót, valamint a radiális és ulnaris eltérést, fokokban rögzítettük univerzális goniométer segítségével minden csoporthoz.
|
a kezelés kezdetén
|
|
Csukló aktív mozgástartománya (ROM).
Időkeret: 3 héttel később
|
A csukló aktív ROM-okat, beleértve a hajlítást, az extenziót, valamint a radiális és ulnaris eltérést, fokokban rögzítettük univerzális goniométer segítségével minden csoporthoz.
|
3 héttel később
|
|
Csukló aktív mozgástartománya (ROM).
Időkeret: 6 héttel később
|
A csukló aktív ROM-okat, beleértve a hajlítást, az extenziót, valamint a radiális és ulnaris eltérést, fokokban rögzítettük univerzális goniométer segítségével minden csoporthoz.
|
6 héttel később
|
|
Csukló aktív mozgástartománya (ROM).
Időkeret: 12 héttel később
|
A csukló aktív ROM-okat, beleértve a hajlítást, az extenziót, valamint a radiális és ulnaris eltérést, fokokban rögzítettük univerzális goniométer segítségével minden csoporthoz.
|
12 héttel később
|
|
A felső végtag funkcionális állapota
Időkeret: a kezelés kezdetén
|
A felső végtag funkcionális állapotát a kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív török verziójával értékelték.
A DASH kérdőív 30 elemet tartalmaz a mindennapi élet tüneteivel és tevékenységeivel kapcsolatban.
Az összpontszám 100, a magasabb pontszám magasabb fokú fogyatékosságra utal.
|
a kezelés kezdetén
|
|
A felső végtag funkcionális állapota
Időkeret: 3 héttel később
|
A felső végtag funkcionális állapotát a kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív török verziójával értékelték.
A DASH kérdőív 30 elemet tartalmaz a mindennapi élet tüneteivel és tevékenységeivel kapcsolatban.
Az összpontszám 100, a magasabb pontszám magasabb fokú fogyatékosságra utal.
|
3 héttel később
|
|
A felső végtag funkcionális állapota
Időkeret: 6 héttel később
|
A felső végtag funkcionális állapotát a kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív török verziójával értékelték.
A DASH kérdőív 30 elemet tartalmaz a mindennapi élet tüneteivel és tevékenységeivel kapcsolatban.
Az összpontszám 100, a magasabb pontszám magasabb fokú fogyatékosságra utal.
|
6 héttel később
|
|
A felső végtag funkcionális állapota
Időkeret: 12 héttel később
|
A felső végtag funkcionális állapotát a kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív török verziójával értékelték.
A DASH kérdőív 30 elemet tartalmaz a mindennapi élet tüneteivel és tevékenységeivel kapcsolatban.
Az összpontszám 100, a magasabb pontszám magasabb fokú fogyatékosságra utal.
|
12 héttel később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. december 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. január 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KaratayUK
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .