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研究神经动员对外上髁炎的影响

2020年1月3日 更新者:KTO Karatay University

神经松动和保守康复治疗对外上髁炎疼痛、握力和功能状态影响的比较

本研究旨在确定神经松动技术和保守康复治疗对外侧上髁炎 (LE) 患者的疼痛、握力和功能状态的影响。 共有 40 名具有 LE 病史的患者(26 名女性和 14 名男性;年龄:42.80 ± 8.91 岁)参与了这项研究。 患者被随机分配到两组:神经动员组和对照组。 神经动员组完成为期 6 周的保守康复和桡神经动员计划,而对照组仅接受保守康复治疗。 两组都接受了为期 7 天的每周保守家庭康复计划。 在治疗前、治疗后第三周、治疗后和治疗后第六周评估疼痛严重程度、握力、捏力、关节活动度和上肢功能水平。

研究概览

详细说明

外上髁炎 (LE) 是一种痛苦的情况,通常是由于过度使用腕伸肌而发生的。 LE 的患病率在男性和女性中均为 1%-3%,并且在 40 岁以上的人群中患病率最高。 主要特征是肱骨外上髁在伸肌总腱起点处的疼痛和压痛。 不同的保守治疗方法已被用于治疗 LE;但是,文献中没有记录任何标准协议。 物理治疗计划的重点是减轻疼痛、控制炎症以及增加肌肉力量和耐力。 目前的研究支持使用偏心强化计划。 离心运动已被证明可以减轻 LE 患者的疼痛并增强功能。 最近,神经动员技术已被用于治疗肌肉骨骼问题和各种压迫综合征。 这些技术旨在通过关节运动提供神经滑动,其中治疗师延长一个关节的神经长度,同时缩短相邻关节的神经长度。 这种张紧技术增加了神经两端之间的距离,并且这种神经伸长能力在 LE 患者中显着降低。 还提出了神经动员技术来调节肌肉骨骼疾病中的中枢敏化和外周疼痛机制。 鉴于中枢敏化在 LE 中增加的伤害性反射和痛觉过敏中起着重要作用,通过神经动员技术诱导痛觉减退可能会长期缓解疼痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Konya、火鸡、42020
        • KTO Karatay University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 >18 岁的患者
  • 症状持续时间 >3 个月

排除标准:

  • 双侧症状
  • 影响肘部和腕部的风湿病
  • 结缔组织病引起的肌肉骨骼疾病
  • 弥漫性疼痛综合征
  • 神经根型颈椎病
  • 累及上肢的神经压迫综合征
  • 在受影响的手臂上接受了手术
  • 在过去 6 个月内接受过 LE 治疗
  • 无法进行练习

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:神经动员组
神经动员组接受监督家庭计划和桡神经动员。 物理治疗师每周进行 3 天、持续 3 周的桡神经动员练习。 神经动员组患者也在家中进行为期 6 周的自我神经动员锻炼。 监督家庭计划包括患者教育和偏心锻炼,每天 3 次,持续 6 周。
ACTIVE_COMPARATOR:控制组
对照组接受受监督的家庭计划。 每天进行 3 次持续 6 周的监督家庭计划,包括患者教育和离心锻炼。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛程度
大体时间:在治疗开始时
使用 10 厘米视觉模拟量表测量疼痛严重程度,标记为 0(无痛)至 10(最痛),休息时、夜间和日常活动时
在治疗开始时
疼痛程度
大体时间:3周后
使用 10 厘米视觉模拟量表测量疼痛严重程度,标记为 0(无痛)至 10(最痛),休息时、夜间和日常活动时
3周后
疼痛程度
大体时间:6周后
使用 10 厘米视觉模拟量表测量疼痛严重程度,标记为 0(无痛)至 10(最痛),休息时、夜间和日常活动时
6周后
疼痛程度
大体时间:12周后
使用 10 厘米视觉模拟量表测量疼痛严重程度,标记为 0(无痛)至 10(最痛),休息时、夜间和日常活动时
12周后
握力
大体时间:在治疗开始时
使用两种不同的测试方法测量握力:无痛握力和最大握力。 两项测试均在肘部弯曲 90° 的坐位和肘部伸展 0° 的站立位进行。 两项测试均使用校准的液压手测力计®(Jamar,Bolingbrook IL)进行。双肢测量重复 3 次,每次测量之间的休息间隔为 30 秒。 三个试验的平均值以千克 (kg) 记录。
在治疗开始时
握力
大体时间:3周后
使用两种不同的测试方法测量握力:无痛握力和最大握力。 两项测试均在肘部弯曲 90° 的坐位和肘部伸展 0° 的站立位进行。 两项测试均使用校准的液压手测力计®(Jamar,Bolingbrook IL)进行。双肢测量重复 3 次,每次测量之间的休息间隔为 30 秒。 三个试验的平均值以千克 (kg) 记录。
3周后
握力
大体时间:6周后
使用两种不同的测试方法测量握力:无痛握力和最大握力。 两项测试均在肘部弯曲 90° 的坐位和肘部伸展 0° 的站立位进行。 两项测试均使用校准的液压手测力计®(Jamar,Bolingbrook IL)进行。双肢测量重复 3 次,每次测量之间的休息间隔为 30 秒。 三个试验的平均值以千克 (kg) 记录。
6周后
握力
大体时间:12周后
使用两种不同的测试方法测量握力:无痛握力和最大握力。 两项测试均在肘部弯曲 90° 的坐位和肘部伸展 0° 的站立位进行。 两项测试均使用校准的液压手测力计®(Jamar,Bolingbrook IL)进行。双肢测量重复 3 次,每次测量之间的休息间隔为 30 秒。 三个试验的平均值以千克 (kg) 记录。
12周后
尖端捏和键捏
大体时间:在治疗开始时
使用“Baseline Mechanical Pinch Gauge”(FEI,White Plains,NY)测量尖端夹紧和键夹紧。 重复测量 3 次,每次测量之间的休息间隔为 30 秒。 三个试验的平均值以公斤记录。
在治疗开始时
尖端捏和键捏
大体时间:3周后
使用“Baseline Mechanical Pinch Gauge”(FEI,White Plains,NY)测量尖端夹紧和键夹紧。 重复测量 3 次,每次测量之间的休息间隔为 30 秒。 三个试验的平均值以公斤记录。
3周后
尖端捏和键捏
大体时间:6周后
使用“Baseline Mechanical Pinch Gauge”(FEI,White Plains,NY)测量尖端夹紧和键夹紧。 重复测量 3 次,每次测量之间的休息间隔为 30 秒。 三个试验的平均值以公斤记录。
6周后
尖端捏和键捏
大体时间:12周后
使用“Baseline Mechanical Pinch Gauge”(FEI,White Plains,NY)测量尖端夹紧和键夹紧。 重复测量 3 次,每次测量之间的休息间隔为 30 秒。 三个试验的平均值以公斤记录。
12周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手腕活动范围 (ROM)
大体时间:在治疗开始时
通过对每组使用通用测角仪以度数记录手腕活动 ROM,包括屈曲、伸展、桡骨和尺骨偏差。
在治疗开始时
手腕活动范围 (ROM)
大体时间:3周后
通过对每组使用通用测角仪以度数记录手腕活动 ROM,包括屈曲、伸展、桡骨和尺骨偏差。
3周后
手腕活动范围 (ROM)
大体时间:6周后
通过对每组使用通用测角仪以度数记录手腕活动 ROM,包括屈曲、伸展、桡骨和尺骨偏差。
6周后
手腕活动范围 (ROM)
大体时间:12周后
通过对每组使用通用测角仪以度数记录手腕活动 ROM,包括屈曲、伸展、桡骨和尺骨偏差。
12周后
上肢功能状态
大体时间:在治疗开始时
使用土耳其版的手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 问卷评估上肢的功能状态。 DASH 问卷包括 30 个与症状和日常生活活动相关的项目。 总分为100分,得分越高表示残疾程度越高。
在治疗开始时
上肢功能状态
大体时间:3周后
使用土耳其版的手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 问卷评估上肢的功能状态。 DASH 问卷包括 30 个与症状和日常生活活动相关的项目。 总分为100分,得分越高表示残疾程度越高。
3周后
上肢功能状态
大体时间:6周后
使用土耳其版的手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 问卷评估上肢的功能状态。 DASH 问卷包括 30 个与症状和日常生活活动相关的项目。 总分为100分,得分越高表示残疾程度越高。
6周后
上肢功能状态
大体时间:12周后
使用土耳其版的手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 问卷评估上肢的功能状态。 DASH 问卷包括 30 个与症状和日常生活活动相关的项目。 总分为100分,得分越高表示残疾程度越高。
12周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月15日

研究完成 (实际的)

2015年1月5日

研究注册日期

首次提交

2019年12月31日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月3日

首次发布 (实际的)

2020年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月3日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

桡神经动员的临床试验

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