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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04219488
외측 상과염에서 신경가동술의 효과 조사
2020년 1월 3일 업데이트: KTO Karatay University
신경가동술과 보존적 재활치료가 외측상과염 환자의 통증, 악력 및 기능상태에 미치는 효과 비교
이 연구는 신경가동술과 보존적 재활치료가 외측상과염 환자의 통증, 악력, 기능적 상태에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
LE 병력이 있는 총 40명의 환자(여성 26명, 남성 14명, 연령: 42.80 ± 8.91세)가 연구에 참여했습니다.
환자들은 신경가동화 그룹과 대조군의 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다.
신경가동술군은 6주간의 보존적 재활 및 요골신경가동술 프로그램을 이수한 반면 대조군은 보존적 재활치료만 받았다.
두 그룹 모두 매주 7일간 보수적인 가정 재활 프로그램을 받았습니다.
치료 전, 치료 3주차, 치료 후, 치료 6주차에 통증 정도, 악력, 핀치 강도, 관절 가동성, 상지 기능 수준을 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
외측 상과염(LE)은 고통스러운 상황으로, 일반적으로 손목 신근 근육의 과도한 사용으로 인해 발생합니다.
LE의 유병률은 남녀 모두에서 1%-3%이며, 40세 이상에서 가장 높습니다.
공통신근건의 기시부에서 상완골 외측상과의 통증과 압통이 주요 특징이다.
LE를 치료하기 위해 다양한 보존적 치료 방법이 사용되었습니다. 그러나 표준 프로토콜은 문헌에 문서화되어 있지 않습니다.
물리 치료 프로그램은 통증 완화, 염증 조절, 근력 및 지구력 증가에 중점을 두었습니다.
편심 강화 프로그램의 사용은 현재 연구에 의해 뒷받침되었습니다.
편심 운동은 LE 환자의 통증을 줄이고 기능을 향상시키는 것으로 입증되었습니다.
최근 근골격계 문제와 다양한 압박 증후군을 치료하기 위해 신경 동원 기술이 사용되었습니다.
이러한 기술은 치료사가 한 관절의 신경 길이를 확장하고 인접한 관절의 신경 길이를 줄이는 관절 운동을 통해 신경 활주를 제공하는 것을 목표로 합니다.
이 긴장 기술은 신경의 각 끝 사이의 거리를 증가시키고 이러한 신경 신장 능력은 LE 환자에서 현저하게 감소합니다.
근골격계 질환에서 중추 감작 및 말초 통증 메커니즘을 조절하기 위해 신경 동원 기술도 제안되었습니다.
중추 감작이 LE에서 증가된 통각수용성 반사 및 통각과민에 중요한 역할을 한다는 점을 감안할 때, 신경동원 기술을 통해 통각저하를 유도하면 장기적으로 통증 완화를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42020
- KTO Karatay University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 3개월 이상의 증상 지속 기간
제외 기준:
- 양측 증상
- 팔꿈치와 손목에 영향을 미치는 류마티스 질환
- 결합 조직 질환으로 인한 근골격계 질환
- 미만성 통증 증후군
- 경추 신경근병증
- 상지와 관련된 신경 압박 증후군
- 영향을 받은 팔에 수술을 받았습니다.
- 지난 6개월 동안 LE 치료를 받았습니다.
- 연습을 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경 동원 그룹
신경 동원 그룹은 감독 하의 가정 프로그램과 요골 신경 동원을 받았습니다.
요골신경가동운동은 물리치료사에 의해 주 3일, 3주 동안 시행되었다.
신경가동술 그룹의 환자들도 6주 동안 집에서 자가 신경가동술 운동을 수행했습니다.
환자 교육 및 편심 운동을 포함하는 감독된 가정 프로그램이 6주 동안 매일 3회 시행되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
대조군은 감독하의 가정 프로그램을 받았습니다.
환자 교육 및 편심 운동을 포함하는 감독된 가정 프로그램을 6주 동안 하루 3회 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도
기간: 치료 초기에
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통증의 심각도는 10cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지, 쉬고 있을 때, 밤에, 그리고 일상 활동 중에 표시했습니다.
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치료 초기에
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통증 정도
기간: 3주 후
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통증의 심각도는 10cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지, 쉬고 있을 때, 밤에, 그리고 일상 활동 중에 표시했습니다.
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3주 후
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통증 정도
기간: 6주 후
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통증의 심각도는 10cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지, 쉬고 있을 때, 밤에, 그리고 일상 활동 중에 표시했습니다.
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6주 후
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통증 정도
기간: 12주 후
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통증의 심각도는 10cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지, 쉬고 있을 때, 밤에, 그리고 일상 활동 중에 표시했습니다.
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12주 후
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그립 강도
기간: 치료 초기에
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악력은 무통 악력과 최대 악력의 두 가지 테스트 방법을 사용하여 측정되었습니다.
두 검사 모두 앉은 자세에서 팔꿈치를 90° 굽힌 자세와 서 있는 자세에서 팔꿈치를 0° 펴고 시행하였다.
두 테스트 모두 보정된 유압 수동 동력계®(Jamar, Bolingbrook IL)를 사용하여 수행되었습니다. 각 측정 사이에 30초의 휴식 간격으로 양쪽 사지의 측정을 3회 반복했습니다.
세 번의 시도의 평균은 킬로그램(kg)으로 기록되었습니다.
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치료 초기에
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그립 강도
기간: 3주 후
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악력은 무통 악력과 최대 악력의 두 가지 테스트 방법을 사용하여 측정되었습니다.
두 검사 모두 앉은 자세에서 팔꿈치를 90° 굽힌 자세와 서 있는 자세에서 팔꿈치를 0° 펴고 시행하였다.
두 테스트 모두 보정된 유압 수동 동력계®(Jamar, Bolingbrook IL)를 사용하여 수행되었습니다. 각 측정 사이에 30초의 휴식 간격으로 양쪽 사지의 측정을 3회 반복했습니다.
세 번의 시도의 평균은 킬로그램(kg)으로 기록되었습니다.
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3주 후
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그립 강도
기간: 6주 후
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악력은 무통 악력과 최대 악력의 두 가지 테스트 방법을 사용하여 측정되었습니다.
두 검사 모두 앉은 자세에서 팔꿈치를 90° 굽힌 자세와 서 있는 자세에서 팔꿈치를 0° 펴고 시행하였다.
두 테스트 모두 보정된 유압 수동 동력계®(Jamar, Bolingbrook IL)를 사용하여 수행되었습니다. 각 측정 사이에 30초의 휴식 간격으로 양쪽 사지의 측정을 3회 반복했습니다.
세 번의 시도의 평균은 킬로그램(kg)으로 기록되었습니다.
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6주 후
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그립 강도
기간: 12주 후
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악력은 무통 악력과 최대 악력의 두 가지 테스트 방법을 사용하여 측정되었습니다.
두 검사 모두 앉은 자세에서 팔꿈치를 90° 굽힌 자세와 서 있는 자세에서 팔꿈치를 0° 펴고 시행하였다.
두 테스트 모두 보정된 유압 수동 동력계®(Jamar, Bolingbrook IL)를 사용하여 수행되었습니다. 각 측정 사이에 30초의 휴식 간격으로 양쪽 사지의 측정을 3회 반복했습니다.
세 번의 시도의 평균은 킬로그램(kg)으로 기록되었습니다.
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12주 후
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팁 핀치 및 키 핀치
기간: 치료 초기에
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팁 핀치 및 키 핀치는 "Baseline Mechanical Pinch Gauge"(FEI, White Plains, NY)를 사용하여 측정되었습니다.
측정은 각 측정 사이에 30초의 휴식 간격으로 3회 반복되었습니다.
세 번의 시도의 평균은 kg으로 기록되었습니다.
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치료 초기에
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팁 핀치 및 키 핀치
기간: 3주 후
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팁 핀치 및 키 핀치는 "Baseline Mechanical Pinch Gauge"(FEI, White Plains, NY)를 사용하여 측정되었습니다.
측정은 각 측정 사이에 30초의 휴식 간격으로 3회 반복되었습니다.
세 번의 시도의 평균은 kg으로 기록되었습니다.
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3주 후
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팁 핀치 및 키 핀치
기간: 6주 후
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팁 핀치 및 키 핀치는 "Baseline Mechanical Pinch Gauge"(FEI, White Plains, NY)를 사용하여 측정되었습니다.
측정은 각 측정 사이에 30초의 휴식 간격으로 3회 반복되었습니다.
세 번의 시도의 평균은 kg으로 기록되었습니다.
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6주 후
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팁 핀치 및 키 핀치
기간: 12주 후
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팁 핀치 및 키 핀치는 "Baseline Mechanical Pinch Gauge"(FEI, White Plains, NY)를 사용하여 측정되었습니다.
측정은 각 측정 사이에 30초의 휴식 간격으로 3회 반복되었습니다.
세 번의 시도의 평균은 kg으로 기록되었습니다.
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12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손목 능동 운동 범위(ROM)
기간: 치료 초기에
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굴곡, 신전, 요골 및 척골 편차를 포함한 손목 활성 ROM은 각 그룹에 대해 범용 고니오미터를 사용하여 각도로 기록되었습니다.
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치료 초기에
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손목 능동 운동 범위(ROM)
기간: 3주 후
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굴곡, 신전, 요골 및 척골 편차를 포함한 손목 활성 ROM은 각 그룹에 대해 범용 고니오미터를 사용하여 각도로 기록되었습니다.
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3주 후
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손목 능동 운동 범위(ROM)
기간: 6주 후
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굴곡, 신전, 요골 및 척골 편차를 포함한 손목 활성 ROM은 각 그룹에 대해 범용 고니오미터를 사용하여 각도로 기록되었습니다.
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6주 후
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손목 능동 운동 범위(ROM)
기간: 12주 후
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굴곡, 신전, 요골 및 척골 편차를 포함한 손목 활성 ROM은 각 그룹에 대해 범용 고니오미터를 사용하여 각도로 기록되었습니다.
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12주 후
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상지의 기능적 상태
기간: 치료 초기에
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상지의 기능적 상태는 터키어 버전의 팔, 어깨 및 손 장애(DASH) 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
DASH 설문지는 일상 생활의 증상 및 활동과 관련된 30개 항목을 포함합니다.
총점은 100점이며 점수가 높을수록 장애정도가 높은 것을 의미한다.
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치료 초기에
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상지의 기능적 상태
기간: 3주 후
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상지의 기능적 상태는 터키어 버전의 팔, 어깨 및 손 장애(DASH) 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
DASH 설문지는 일상 생활의 증상 및 활동과 관련된 30개 항목을 포함합니다.
총점은 100점이며 점수가 높을수록 장애정도가 높은 것을 의미한다.
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3주 후
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상지의 기능적 상태
기간: 6주 후
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상지의 기능적 상태는 터키어 버전의 팔, 어깨 및 손 장애(DASH) 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
DASH 설문지는 일상 생활의 증상 및 활동과 관련된 30개 항목을 포함합니다.
총점은 100점이며 점수가 높을수록 장애정도가 높은 것을 의미한다.
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6주 후
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상지의 기능적 상태
기간: 12주 후
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상지의 기능적 상태는 터키어 버전의 팔, 어깨 및 손 장애(DASH) 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
DASH 설문지는 일상 생활의 증상 및 활동과 관련된 30개 항목을 포함합니다.
총점은 100점이며 점수가 높을수록 장애정도가 높은 것을 의미한다.
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12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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