Onderzoek naar de effecten van neuromobilisatie bij laterale epicondylitis
3 januari 2020 bijgewerkt door: KTO Karatay University
Vergelijking van de effecten van neuromobilisatie en conservatieve revalidatietherapie op pijn, grijpkracht en functionele status bij laterale epicondylitis
Deze studie was gericht op het bepalen van de effecten van neuromobilisatietechnieken en conservatieve revalidatietherapie op pijn, grijpkracht en functionele status bij patiënten met laterale epicondylitis (LE).
In totaal namen 40 patiënten (26 vrouwen en 14 mannen; leeftijd: 42,80 ± 8,91 jaar) met een voorgeschiedenis van LE deel aan het onderzoek.
De patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee groepen: de neuromobilisatiegroep en de controlegroep.
De neuromobilisatiegroep voltooide een 6 weken durend conservatief revalidatie- en radiale zenuwmobilisatieprogramma, terwijl de controlegroep alleen conservatieve revalidatietherapie kreeg.
Beide groepen ondergingen een 7-daags wekelijks conservatief thuisrevalidatieprogramma.
De ernst van de pijn, de grijpkracht, de knijpkracht, de gewrichtsmobiliteit en het functionele niveau van de bovenste ledematen werden beoordeeld vóór de behandeling, in de derde week, na de behandeling en in de zesde week na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laterale epicondylitis (LE) is een pijnlijke situatie, die meestal optreedt als gevolg van overmatig gebruik van de strekspieren van de pols.
De prevalentie van LE is 1%-3% bij zowel mannen als vrouwen, en is het hoogst bij personen ouder dan 40 jaar.
Pijn en gevoeligheid over de laterale epicondylus van de humerus aan de oorsprong van de gemeenschappelijke strekpees zijn de belangrijkste kenmerken.
Er zijn verschillende conservatieve behandelmethoden gebruikt voor de behandeling van LE; in de literatuur is echter geen standaardprotocol gedocumenteerd.
Fysiotherapieprogramma's zijn gericht op het verlichten van pijn, het beheersen van ontstekingen en het vergroten van spierkracht en uithoudingsvermogen.
Het gebruik van excentrische versterkingsprogramma's wordt ondersteund door huidig onderzoek.
Van excentrische oefeningen is aangetoond dat ze pijn verminderen en de functie verbeteren bij patiënten met LE.
Onlangs zijn neuromobilisatietechnieken toegepast bij de behandeling van musculoskeletale problemen en verschillende compressiesyndromen.
Deze technieken waren gericht op zenuwglijden via gewrichtsbewegingen waarbij een therapeut de zenuwlengte in één gewricht verlengt en in het aangrenzende gewricht verkort.
Deze spanningstechniek vergroot de afstand tussen elk uiteinde van de zenuw, en dit neurale rekvermogen neemt aanzienlijk af bij patiënten met LE.
Er zijn ook neuromobilisatietechnieken voorgesteld om centrale sensitisatie en perifere pijnmechanismen bij musculoskeletale aandoeningen te moduleren.
Aangezien centrale sensitisatie een belangrijke rol speelt bij de verhoogde nociceptieve reflex en hyperalgesie bij LE, kan het induceren van hypoalgesie via neuromobilisatietechnieken op lange termijn pijnverlichting bieden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Een symptoomduur van >3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale symptomen
- Reumatologische aandoeningen die de elleboog en de pols aantasten
- Musculoskeletale aandoeningen als gevolg van bindweefselaandoeningen
- Diffuus pijnsyndroom
- Cervicale radiculopathie
- Zenuwcompressiesyndromen waarbij de bovenste extremiteit betrokken is
- Onderging een operatie aan de aangedane arm
- In de afgelopen 6 maanden een LE-behandeling gehad
- Een onvermogen om de oefeningen uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Neuromobilisatie groep
De neuromobilisatiegroep kreeg een begeleid thuisprogramma plus radiale zenuwmobilisatie.
De fysiotherapeut voerde 3 dagen per week gedurende 3 weken mobilisatieoefeningen uit voor de radiale zenuwen.
De patiënten in de neuromobilisatiegroep voerden ook zelf-neuromobilisatie-oefeningen thuis uit gedurende 6 weken.
Een thuisprogramma onder supervisie, inclusief voorlichting aan de patiënt en excentrische oefeningen, werd gedurende 6 weken driemaal daags toegediend.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
De controlegroep kreeg een begeleid thuisprogramma.
Een thuisprogramma onder supervisie, inclusief voorlichting aan de patiënt en excentrische oefeningen, werd gedurende 6 weken 3 keer per dag toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn ernst
Tijdsspanne: aan het begin van de behandeling
|
De ernst van de pijn werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 10 cm, gelabeld van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergste pijn), in rust, 's nachts en tijdens dagelijkse activiteiten
|
aan het begin van de behandeling
|
|
Pijn ernst
Tijdsspanne: 3 weken later
|
De ernst van de pijn werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 10 cm, gelabeld van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergste pijn), in rust, 's nachts en tijdens dagelijkse activiteiten
|
3 weken later
|
|
Pijn ernst
Tijdsspanne: 6 weken daarna
|
De ernst van de pijn werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 10 cm, gelabeld van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergste pijn), in rust, 's nachts en tijdens dagelijkse activiteiten
|
6 weken daarna
|
|
Pijn ernst
Tijdsspanne: 12 weken daarna
|
De ernst van de pijn werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 10 cm, gelabeld van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergste pijn), in rust, 's nachts en tijdens dagelijkse activiteiten
|
12 weken daarna
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: aan het begin van de behandeling
|
De grijpkracht werd gemeten met behulp van twee verschillende testmethoden: pijnvrije grijpkracht en maximale grijpkracht.
Beide tests werden uitgevoerd in zittende positie met de elleboog 90° gebogen en in staande positie met de elleboog 0° gestrekt.
Beide tests werden uitgevoerd met behulp van een gekalibreerde hydraulische handdynamometer® (Jamar, Bolingbrook IL). De metingen van beide extremiteiten werden 3 keer herhaald met een rustinterval van 30 s tussen elke meting.
Het gemiddelde van de drie proeven werd genoteerd in kilogram (kg).
|
aan het begin van de behandeling
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 3 weken later
|
De grijpkracht werd gemeten met behulp van twee verschillende testmethoden: pijnvrije grijpkracht en maximale grijpkracht.
Beide tests werden uitgevoerd in zittende positie met de elleboog 90° gebogen en in staande positie met de elleboog 0° gestrekt.
Beide tests werden uitgevoerd met behulp van een gekalibreerde hydraulische handdynamometer® (Jamar, Bolingbrook IL). De metingen van beide extremiteiten werden 3 keer herhaald met een rustinterval van 30 s tussen elke meting.
Het gemiddelde van de drie proeven werd genoteerd in kilogram (kg).
|
3 weken later
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 6 weken daarna
|
De grijpkracht werd gemeten met behulp van twee verschillende testmethoden: pijnvrije grijpkracht en maximale grijpkracht.
Beide tests werden uitgevoerd in zittende positie met de elleboog 90° gebogen en in staande positie met de elleboog 0° gestrekt.
Beide tests werden uitgevoerd met behulp van een gekalibreerde hydraulische handdynamometer® (Jamar, Bolingbrook IL). De metingen van beide extremiteiten werden 3 keer herhaald met een rustinterval van 30 s tussen elke meting.
Het gemiddelde van de drie proeven werd genoteerd in kilogram (kg).
|
6 weken daarna
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 12 weken daarna
|
De grijpkracht werd gemeten met behulp van twee verschillende testmethoden: pijnvrije grijpkracht en maximale grijpkracht.
Beide tests werden uitgevoerd in zittende positie met de elleboog 90° gebogen en in staande positie met de elleboog 0° gestrekt.
Beide tests werden uitgevoerd met behulp van een gekalibreerde hydraulische handdynamometer® (Jamar, Bolingbrook IL). De metingen van beide extremiteiten werden 3 keer herhaald met een rustinterval van 30 s tussen elke meting.
Het gemiddelde van de drie proeven werd genoteerd in kilogram (kg).
|
12 weken daarna
|
|
Tip knijpen en sleutel knijpen
Tijdsspanne: aan het begin van de behandeling
|
Puntkneep en sleutelkneep werden gemeten met behulp van de "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY).
Metingen werden 3 keer herhaald met een rustinterval van 30 s tussen elke meting.
Het gemiddelde van de drie proeven werd genoteerd in kg.
|
aan het begin van de behandeling
|
|
Tip knijpen en sleutel knijpen
Tijdsspanne: 3 weken later
|
Puntkneep en sleutelkneep werden gemeten met behulp van de "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY).
Metingen werden 3 keer herhaald met een rustinterval van 30 s tussen elke meting.
Het gemiddelde van de drie proeven werd genoteerd in kg.
|
3 weken later
|
|
Tip knijpen en sleutel knijpen
Tijdsspanne: 6 weken daarna
|
Puntkneep en sleutelkneep werden gemeten met behulp van de "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY).
Metingen werden 3 keer herhaald met een rustinterval van 30 s tussen elke meting.
Het gemiddelde van de drie proeven werd genoteerd in kg.
|
6 weken daarna
|
|
Tip knijpen en sleutel knijpen
Tijdsspanne: 12 weken daarna
|
Puntkneep en sleutelkneep werden gemeten met behulp van de "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY).
Metingen werden 3 keer herhaald met een rustinterval van 30 s tussen elke meting.
Het gemiddelde van de drie proeven werd genoteerd in kg.
|
12 weken daarna
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actief bewegingsbereik (ROM) van de pols
Tijdsspanne: aan het begin van de behandeling
|
Pols-actieve ROM's, inclusief flexie, extensie en radiale en ulnaire deviatie werden geregistreerd in graden met behulp van een universele goniometer voor elke groep.
|
aan het begin van de behandeling
|
|
Actief bewegingsbereik (ROM) van de pols
Tijdsspanne: 3 weken later
|
Pols-actieve ROM's, inclusief flexie, extensie en radiale en ulnaire deviatie werden geregistreerd in graden met behulp van een universele goniometer voor elke groep.
|
3 weken later
|
|
Actief bewegingsbereik (ROM) van de pols
Tijdsspanne: 6 weken daarna
|
Pols-actieve ROM's, inclusief flexie, extensie en radiale en ulnaire deviatie werden geregistreerd in graden met behulp van een universele goniometer voor elke groep.
|
6 weken daarna
|
|
Actief bewegingsbereik (ROM) van de pols
Tijdsspanne: 12 weken daarna
|
Pols-actieve ROM's, inclusief flexie, extensie en radiale en ulnaire deviatie werden geregistreerd in graden met behulp van een universele goniometer voor elke groep.
|
12 weken daarna
|
|
De functionele status van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: aan het begin van de behandeling
|
De functionele status van de bovenste extremiteit werd geëvalueerd met behulp van de Turkse versie van de DASH-vragenlijst (disability of the arm, shoulder and hand).
De DASH-vragenlijst bevat 30 items die verband houden met symptomen en activiteiten van het dagelijks leven.
De totale score is 100, en een hogere score duidt op een hogere mate van handicap.
|
aan het begin van de behandeling
|
|
De functionele status van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 3 weken later
|
De functionele status van de bovenste extremiteit werd geëvalueerd met behulp van de Turkse versie van de DASH-vragenlijst (disability of the arm, shoulder and hand).
De DASH-vragenlijst bevat 30 items die verband houden met symptomen en activiteiten van het dagelijks leven.
De totale score is 100, en een hogere score duidt op een hogere mate van handicap.
|
3 weken later
|
|
De functionele status van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 6 weken daarna
|
De functionele status van de bovenste extremiteit werd geëvalueerd met behulp van de Turkse versie van de DASH-vragenlijst (disability of the arm, shoulder and hand).
De DASH-vragenlijst bevat 30 items die verband houden met symptomen en activiteiten van het dagelijks leven.
De totale score is 100 en een hogere score duidt op een hogere mate van handicap.
|
6 weken daarna
|
|
De functionele status van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 12 weken daarna
|
De functionele status van de bovenste extremiteit werd geëvalueerd met behulp van de Turkse versie van de DASH-vragenlijst (disability of the arm, shoulder and hand).
De DASH-vragenlijst bevat 30 items die verband houden met symptomen en activiteiten van het dagelijks leven.
De totale score is 100 en een hogere score duidt op een hogere mate van handicap.
|
12 weken daarna
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 december 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
5 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KaratayUK
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .