- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04219488
Investigando os efeitos da neuromobilização na epicondilite lateral
3 de janeiro de 2020 atualizado por: KTO Karatay University
Comparação dos efeitos da neuromobilização e terapia de reabilitação conservadora na dor, força de preensão e estado funcional na epicondilite lateral
Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos das técnicas de neuromobilização e terapia de reabilitação conservadora na dor, força de preensão e estado funcional em pacientes com epicondilite lateral (LE).
Um total de 40 pacientes (26 mulheres e 14 homens; idade: 42,80 ± 8,91 anos) com história de LE participaram do estudo.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo de neuromobilização e o grupo controle.
O grupo de neuromobilização completou um programa de reabilitação conservadora e mobilização do nervo radial de 6 semanas, enquanto o grupo controle recebeu apenas terapia de reabilitação conservadora.
Ambos os grupos foram submetidos a um programa conservador de reabilitação domiciliar semanal de 7 dias.
A intensidade da dor, força de preensão, força de pinça, mobilidade articular e nível funcional da extremidade superior foram avaliados antes do tratamento, na terceira semana, após o tratamento e na sexta semana após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A epicondilite lateral (LE) é uma situação dolorosa, que geralmente ocorre devido ao uso excessivo dos músculos extensores do punho.
A prevalência de LE é de 1% a 3% em homens e mulheres, sendo maior em indivíduos com mais de 40 anos.
Dor e sensibilidade sobre o epicôndilo lateral do úmero na origem do tendão extensor comum são as principais características.
Diferentes métodos de tratamento conservador têm sido utilizados para o tratamento da LE; no entanto, nenhum protocolo padrão foi documentado na literatura.
Os programas de fisioterapia concentram-se no alívio da dor, no controle da inflamação e no aumento da força e resistência muscular.
O uso de programas de fortalecimento excêntrico tem sido apoiado por pesquisas atuais.
Exercícios excêntricos demonstraram reduzir a dor e aumentar a função em pacientes com LE.
Recentemente, técnicas de neuromobilização têm sido empregadas no tratamento de problemas musculoesqueléticos e várias síndromes de compressão.
Essas técnicas visavam fornecer deslizamento do nervo por meio de movimentos articulares em que um terapeuta estende o comprimento do nervo em uma articulação enquanto o encurta na articulação adjacente.
Essa técnica de tensionamento aumenta a distância entre cada extremidade do nervo, e essa capacidade de alongamento neural diminui significativamente em pacientes com LE.
Técnicas de neuromobilização também foram propostas para modular a sensibilização central e os mecanismos periféricos de dor em distúrbios musculoesqueléticos.
Dado que a sensibilização central desempenha um papel importante no aumento do reflexo nociceptivo e na hiperalgesia no LE, a indução de hipoalgesia por meio de técnicas de neuromobilização pode proporcionar alívio da dor a longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade > 18 anos
- Duração dos sintomas > 3 meses
Critério de exclusão:
- sintomas bilaterais
- Doenças reumatológicas que afetam o cotovelo e o punho
- Distúrbios musculoesqueléticos devido a doenças do tecido conjuntivo
- Síndrome de dor difusa
- radiculopatia cervical
- Síndromes de compressão nervosa envolvendo membros superiores
- Foi submetido a cirurgia no braço afetado
- Recebeu um tratamento LE nos últimos 6 meses
- Incapacidade de realizar os exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de neuromobilização
O grupo de neuromobilização recebeu um programa domiciliar supervisionado mais mobilização do nervo radial.
Os exercícios de mobilização do nervo radial foram realizados pelo fisioterapeuta durante 3 dias por semana durante 3 semanas.
Os pacientes do grupo de neuromobilização também realizaram exercícios de autoneuromobilização em casa por 6 semanas.
O programa domiciliar supervisionado, incluindo educação do paciente e exercícios excêntricos, foi administrado três vezes ao dia durante 6 semanas.
|
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
O grupo controle recebeu um programa domiciliar supervisionado.
O programa domiciliar supervisionado, incluindo educação do paciente e exercícios excêntricos, foi administrado 3 vezes ao dia durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade da dor
Prazo: no início do tratamento
|
A intensidade da dor foi medida usando uma escala analógica visual de 10 cm, rotulada de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor), em repouso, à noite e durante as atividades diárias
|
no início do tratamento
|
|
Gravidade da dor
Prazo: 3 semanas depois
|
A intensidade da dor foi medida usando uma escala analógica visual de 10 cm, rotulada de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor), em repouso, à noite e durante as atividades diárias
|
3 semanas depois
|
|
Gravidade da dor
Prazo: 6 semanas depois
|
A intensidade da dor foi medida usando uma escala analógica visual de 10 cm, rotulada de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor), em repouso, à noite e durante as atividades diárias
|
6 semanas depois
|
|
Gravidade da dor
Prazo: 12 semanas depois
|
A intensidade da dor foi medida usando uma escala analógica visual de 10 cm, rotulada de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor), em repouso, à noite e durante as atividades diárias
|
12 semanas depois
|
|
Força de preensão
Prazo: no início do tratamento
|
A força de preensão foi medida usando dois métodos de teste diferentes: força de preensão sem dor e força de preensão máxima.
Ambos os testes foram realizados na posição sentada com o cotovelo flexionado a 90° e na posição em pé com o cotovelo estendido a 0°.
Ambos os testes foram realizados com um dinamômetro de mão hidráulico calibrado® (Jamar, Bolingbrook IL). As medidas de ambas as extremidades foram repetidas 3 vezes com um intervalo de descanso de 30 s entre cada medição.
A média das três tentativas foi registrada em quilogramas (kg).
|
no início do tratamento
|
|
Força de preensão
Prazo: 3 semanas depois
|
A força de preensão foi medida usando dois métodos de teste diferentes: força de preensão sem dor e força de preensão máxima.
Ambos os testes foram realizados na posição sentada com o cotovelo flexionado a 90° e na posição em pé com o cotovelo estendido a 0°.
Ambos os testes foram realizados com um dinamômetro de mão hidráulico calibrado® (Jamar, Bolingbrook IL). As medidas de ambas as extremidades foram repetidas 3 vezes com um intervalo de descanso de 30 s entre cada medição.
A média das três tentativas foi registrada em quilogramas (kg).
|
3 semanas depois
|
|
Força de preensão
Prazo: 6 semanas depois
|
A força de preensão foi medida usando dois métodos de teste diferentes: força de preensão sem dor e força de preensão máxima.
Ambos os testes foram realizados na posição sentada com o cotovelo flexionado a 90° e na posição em pé com o cotovelo estendido a 0°.
Ambos os testes foram realizados com um dinamômetro de mão hidráulico calibrado® (Jamar, Bolingbrook IL). As medidas de ambas as extremidades foram repetidas 3 vezes com um intervalo de descanso de 30 s entre cada medição.
A média das três tentativas foi registrada em quilogramas (kg).
|
6 semanas depois
|
|
Força de preensão
Prazo: 12 semanas depois
|
A força de preensão foi medida usando dois métodos de teste diferentes: força de preensão sem dor e força de preensão máxima.
Ambos os testes foram realizados na posição sentada com o cotovelo flexionado a 90° e na posição em pé com o cotovelo estendido a 0°.
Ambos os testes foram realizados com um dinamômetro de mão hidráulico calibrado® (Jamar, Bolingbrook IL). As medidas de ambas as extremidades foram repetidas 3 vezes com um intervalo de descanso de 30 s entre cada medição.
A média das três tentativas foi registrada em quilogramas (kg).
|
12 semanas depois
|
|
Pinça de ponta e pinça de chave
Prazo: no início do tratamento
|
A pinça da ponta e a pinça da chave foram medidas usando o "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY).
As medições foram repetidas 3 vezes com um intervalo de descanso de 30 segundos entre cada medição.
A média das três tentativas foi registrada em kg.
|
no início do tratamento
|
|
Pinça de ponta e pinça de chave
Prazo: 3 semanas depois
|
A pinça da ponta e a pinça da chave foram medidas usando o "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY).
As medições foram repetidas 3 vezes com um intervalo de descanso de 30 segundos entre cada medição.
A média das três tentativas foi registrada em kg.
|
3 semanas depois
|
|
Pinça de ponta e pinça de chave
Prazo: 6 semanas depois
|
A pinça da ponta e a pinça da chave foram medidas usando o "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY).
As medições foram repetidas 3 vezes com um intervalo de descanso de 30 segundos entre cada medição.
A média das três tentativas foi registrada em kg.
|
6 semanas depois
|
|
Pinça de ponta e pinça de chave
Prazo: 12 semanas depois
|
A pinça da ponta e a pinça da chave foram medidas usando o "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY).
As medições foram repetidas 3 vezes com um intervalo de descanso de 30 segundos entre cada medição.
A média das três tentativas foi registrada em kg.
|
12 semanas depois
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude ativa de movimento (ADM) do pulso
Prazo: no início do tratamento
|
As ADMs ativas do punho, incluindo flexão, extensão e desvio radial e ulnar, foram registradas em graus usando um goniômetro universal para cada grupo.
|
no início do tratamento
|
|
Amplitude ativa de movimento (ADM) do pulso
Prazo: 3 semanas depois
|
As ADMs ativas do punho, incluindo flexão, extensão e desvio radial e ulnar, foram registradas em graus usando um goniômetro universal para cada grupo.
|
3 semanas depois
|
|
Amplitude ativa de movimento (ADM) do pulso
Prazo: 6 semanas depois
|
As ADMs ativas do punho, incluindo flexão, extensão e desvio radial e ulnar, foram registradas em graus usando um goniômetro universal para cada grupo.
|
6 semanas depois
|
|
Amplitude ativa de movimento (ADM) do pulso
Prazo: 12 semanas depois
|
As ADMs ativas do punho, incluindo flexão, extensão e desvio radial e ulnar, foram registradas em graus usando um goniômetro universal para cada grupo.
|
12 semanas depois
|
|
O estado funcional da extremidade superior
Prazo: no início do tratamento
|
O estado funcional da extremidade superior foi avaliado usando a versão turca do questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH).
O questionário DASH inclui 30 itens relacionados a sintomas e atividades da vida diária.
A pontuação total é 100, e uma pontuação mais alta indica um maior grau de incapacidade.
|
no início do tratamento
|
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O estado funcional da extremidade superior
Prazo: 3 semanas depois
|
O estado funcional da extremidade superior foi avaliado usando a versão turca do questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH).
O questionário DASH inclui 30 itens relacionados a sintomas e atividades da vida diária.
A pontuação total é 100, e uma pontuação mais alta indica um maior grau de incapacidade.
|
3 semanas depois
|
|
O estado funcional da extremidade superior
Prazo: 6 semanas depois
|
O estado funcional da extremidade superior foi avaliado usando a versão turca do questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH).
O questionário DASH inclui 30 itens relacionados a sintomas e atividades da vida diária.
A pontuação total é 100, e uma pontuação mais alta indica um maior grau de incapacidade.
|
6 semanas depois
|
|
O estado funcional da extremidade superior
Prazo: 12 semanas depois
|
O estado funcional da extremidade superior foi avaliado usando a versão turca do questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH).
O questionário DASH inclui 30 itens relacionados a sintomas e atividades da vida diária.
A pontuação total é 100, e uma pontuação mais alta indica um maior grau de incapacidade.
|
12 semanas depois
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (REAL)
15 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
5 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
7 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KaratayUK
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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