Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu neuromobilizacji na zapalenie nadkłykcia bocznego

3 stycznia 2020 zaktualizowane przez: KTO Karatay University

Porównanie wpływu neuromobilizacji i zachowawczej terapii rehabilitacyjnej na ból, siłę chwytu i stan funkcjonalny w zapaleniu nadkłykcia bocznego

Celem tego badania było określenie wpływu technik neuromobilizacji i zachowawczej terapii rehabilitacyjnej na ból, siłę chwytu i stan funkcjonalny u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego (LE). W badaniu wzięło udział łącznie 40 pacjentów (26 kobiet i 14 mężczyzn; wiek: 42,80 ± 8,91 lat) z LE w wywiadzie. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy neuromobilizacyjnej i grupy kontrolnej. Grupa neuromobilizacyjna ukończyła 6-tygodniowy program rehabilitacji zachowawczej i mobilizacji nerwu promieniowego, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała jedynie konserwatywną terapię rehabilitacyjną. Obie grupy przeszły 7-dniowy tygodniowy konserwatywny program rehabilitacji domowej. Nasilenie bólu, siłę chwytu, siłę szczypania, ruchomość stawów i poziom czynnościowy kończyny górnej oceniano przed leczeniem, w trzecim tygodniu po leczeniu i w szóstym tygodniu po leczeniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie nadkłykcia bocznego (LE) to bolesna sytuacja, która zwykle występuje z powodu przeciążenia mięśni prostowników nadgarstka. Częstość występowania LE wynosi 1–3% zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet, a najwyższa jest u osób w wieku >40 lat. Głównymi cechami charakterystycznymi są ból i tkliwość w okolicy nadkłykcia bocznego kości ramiennej w miejscu pochodzenia ścięgna prostownika wspólnego. W leczeniu LE stosowano różne metody leczenia zachowawczego; jednakże w literaturze nie udokumentowano żadnego standardowego protokołu. Programy fizjoterapeutyczne koncentrowały się na łagodzeniu bólu, kontrolowaniu stanu zapalnego oraz zwiększaniu siły i wytrzymałości mięśni. Stosowanie ekscentrycznych programów wzmacniających zostało poparte aktualnymi badaniami. Wykazano, że ćwiczenia ekscentryczne zmniejszają ból i poprawiają sprawność u pacjentów z LE. Ostatnio techniki neuromobilizacji zostały zastosowane w leczeniu problemów mięśniowo-szkieletowych i różnych zespołów uciskowych. Techniki te miały na celu zapewnienie poślizgu nerwu poprzez ruchy stawów, w których terapeuta wydłuża długość nerwu w jednym stawie, jednocześnie skracając go w sąsiednim stawie. Ta technika napinania zwiększa odległość między każdym końcem nerwu, a zdolność wydłużania neuronów znacznie spada u pacjentów z LE. Zaproponowano również techniki neuromobilizacji do modulowania ośrodkowego uczulenia i mechanizmów bólu obwodowego w zaburzeniach mięśniowo-szkieletowych. Biorąc pod uwagę, że sensytyzacja ośrodkowa odgrywa ważną rolę w nasileniu odruchu nocyceptywnego i przeczulicy bólowej w LE, wywołanie hipoalgezji za pomocą technik neuromobilizacji może zapewnić długoterminową ulgę w bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Konya, Indyk, 42020
        • KTO Karatay University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku >18 lat
  • Czas trwania objawów > 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy obustronne
  • Choroby reumatologiczne stawu łokciowego i nadgarstka
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe spowodowane chorobami tkanki łącznej
  • Rozlany zespół bólowy
  • Radikulopatia szyjna
  • Zespoły ucisku nerwów obejmujące kończynę górną
  • Przeszedł operację dotkniętego ramienia
  • Otrzymał leczenie LE w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niemożność wykonania ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa neuromobilizacyjna
Grupa neuromobilizacji otrzymała nadzorowany program domowy oraz mobilizację nerwu promieniowego. Fizjoterapeuta wykonywał ćwiczenia mobilizujące nerw promieniowy przez 3 dni w tygodniu przez 3 tygodnie. Pacjenci z grupy neuromobilizacji wykonywali również ćwiczenia automobilizacji w domu przez 6 tygodni. Nadzorowany program domowy obejmujący edukację pacjenta i ćwiczenia ekscentryczne stosowano trzy razy dziennie przez 6 tygodni.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała nadzorowany program domowy. Nadzorowany program domowy obejmujący edukację pacjenta i ćwiczenia ekscentryczne stosowano 3 razy dziennie przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: na początku leczenia
Nasilenie bólu mierzono za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, oznaczonej od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból), w spoczynku, w nocy i podczas codziennych czynności
na początku leczenia
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie później
Nasilenie bólu mierzono za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, oznaczonej od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból), w spoczynku, w nocy i podczas codziennych czynności
3 tygodnie później
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni później
Nasilenie bólu mierzono za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, oznaczonej od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból), w spoczynku, w nocy i podczas codziennych czynności
6 tygodni później
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni później
Nasilenie bólu mierzono za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, oznaczonej od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból), w spoczynku, w nocy i podczas codziennych czynności
12 tygodni później
Siła uścisku
Ramy czasowe: na początku leczenia
Siłę chwytu mierzono za pomocą dwóch różnych metod testowych: bezbolesnej siły chwytu i maksymalnej siły chwytu. Oba testy przeprowadzono w pozycji siedzącej z łokciem zgiętym pod kątem 90° oraz w pozycji stojącej z łokciem wyprostowanym pod kątem 0°. Oba testy wykonano przy użyciu skalibrowanego hydraulicznego dynamometru ręcznego® (Jamar, Bolingbrook IL). Pomiary obu kończyn powtarzano 3 razy z przerwą spoczynkową 30 s pomiędzy każdym pomiarem. Średnią z trzech prób odnotowano w kilogramach (kg).
na początku leczenia
Siła uścisku
Ramy czasowe: 3 tygodnie później
Siłę chwytu mierzono za pomocą dwóch różnych metod testowych: bezbolesnej siły chwytu i maksymalnej siły chwytu. Oba testy przeprowadzono w pozycji siedzącej z łokciem zgiętym pod kątem 90° oraz w pozycji stojącej z łokciem wyprostowanym pod kątem 0°. Oba testy wykonano przy użyciu skalibrowanego hydraulicznego dynamometru ręcznego® (Jamar, Bolingbrook IL). Pomiary obu kończyn powtarzano 3 razy z przerwą spoczynkową 30 s pomiędzy każdym pomiarem. Średnią z trzech prób odnotowano w kilogramach (kg).
3 tygodnie później
Siła uścisku
Ramy czasowe: 6 tygodni później
Siłę chwytu mierzono za pomocą dwóch różnych metod testowych: bezbolesnej siły chwytu i maksymalnej siły chwytu. Oba testy przeprowadzono w pozycji siedzącej z łokciem zgiętym pod kątem 90° oraz w pozycji stojącej z łokciem wyprostowanym pod kątem 0°. Oba testy wykonano przy użyciu skalibrowanego hydraulicznego dynamometru ręcznego® (Jamar, Bolingbrook IL). Pomiary obu kończyn powtarzano 3 razy z przerwą spoczynkową 30 s pomiędzy każdym pomiarem. Średnią z trzech prób odnotowano w kilogramach (kg).
6 tygodni później
Siła uścisku
Ramy czasowe: 12 tygodni później
Siłę chwytu mierzono za pomocą dwóch różnych metod testowych: bezbolesnej siły chwytu i maksymalnej siły chwytu. Oba testy przeprowadzono w pozycji siedzącej z łokciem zgiętym pod kątem 90° oraz w pozycji stojącej z łokciem wyprostowanym pod kątem 0°. Oba testy wykonano przy użyciu skalibrowanego hydraulicznego dynamometru ręcznego® (Jamar, Bolingbrook IL). Pomiary obu kończyn powtarzano 3 razy z przerwą spoczynkową 30 s pomiędzy każdym pomiarem. Średnią z trzech prób odnotowano w kilogramach (kg).
12 tygodni później
Szczypta końcówki i szczypta klucza
Ramy czasowe: na początku leczenia
Zaciśnięcie końcówki i zaciśnięcie klucza mierzono za pomocą „Baseline Mechanical Pinch Gauge” (FEI, White Plains, NY). Pomiary powtarzano 3 razy z przerwą spoczynkową 30 s pomiędzy każdym pomiarem. Średnią z trzech prób odnotowano w kg.
na początku leczenia
Szczypta końcówki i szczypta klucza
Ramy czasowe: 3 tygodnie później
Zaciśnięcie końcówki i zaciśnięcie klucza mierzono za pomocą „Baseline Mechanical Pinch Gauge” (FEI, White Plains, NY). Pomiary powtarzano 3 razy z przerwą spoczynkową 30 s pomiędzy każdym pomiarem. Średnią z trzech prób odnotowano w kg.
3 tygodnie później
Szczypta końcówki i szczypta klucza
Ramy czasowe: 6 tygodni później
Zaciśnięcie końcówki i zaciśnięcie klucza mierzono za pomocą „Baseline Mechanical Pinch Gauge” (FEI, White Plains, NY). Pomiary powtarzano 3 razy z przerwą spoczynkową 30 s pomiędzy każdym pomiarem. Średnią z trzech prób odnotowano w kg.
6 tygodni później
Szczypta końcówki i szczypta klucza
Ramy czasowe: 12 tygodni później
Zaciśnięcie końcówki i zaciśnięcie klucza mierzono za pomocą „Baseline Mechanical Pinch Gauge” (FEI, White Plains, NY). Pomiary powtarzano 3 razy z przerwą spoczynkową 30 s pomiędzy każdym pomiarem. Średnią z trzech prób odnotowano w kg.
12 tygodni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywny zakres ruchu nadgarstka (ROM).
Ramy czasowe: na początku leczenia
Aktywne ROM nadgarstka, w tym zgięcie, wyprost oraz odchylenie promieniowe i łokciowe, rejestrowano w stopniach za pomocą uniwersalnego goniometru dla każdej grupy.
na początku leczenia
Aktywny zakres ruchu nadgarstka (ROM).
Ramy czasowe: 3 tygodnie później
Aktywne ROM nadgarstka, w tym zgięcie, wyprost oraz odchylenie promieniowe i łokciowe, rejestrowano w stopniach za pomocą uniwersalnego goniometru dla każdej grupy.
3 tygodnie później
Aktywny zakres ruchu nadgarstka (ROM).
Ramy czasowe: 6 tygodni później
Aktywne ROM nadgarstka, w tym zgięcie, wyprost oraz odchylenie promieniowe i łokciowe, rejestrowano w stopniach za pomocą uniwersalnego goniometru dla każdej grupy.
6 tygodni później
Aktywny zakres ruchu nadgarstka (ROM).
Ramy czasowe: 12 tygodni później
Aktywne ROM nadgarstka, w tym zgięcie, wyprost oraz odchylenie promieniowe i łokciowe, rejestrowano w stopniach za pomocą uniwersalnego goniometru dla każdej grupy.
12 tygodni później
Stan funkcjonalny kończyny górnej
Ramy czasowe: na początku leczenia
Stan funkcjonalny kończyny górnej oceniano za pomocą tureckiej wersji kwestionariusza niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH). Kwestionariusz DASH zawiera 30 pozycji związanych z objawami i czynnościami życia codziennego. Łączny wynik wynosi 100, a wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień niepełnosprawności.
na początku leczenia
Stan funkcjonalny kończyny górnej
Ramy czasowe: 3 tygodnie później
Stan funkcjonalny kończyny górnej oceniano za pomocą tureckiej wersji kwestionariusza niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH). Kwestionariusz DASH zawiera 30 pozycji związanych z objawami i czynnościami życia codziennego. Łączny wynik wynosi 100, a wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień niepełnosprawności.
3 tygodnie później
Stan funkcjonalny kończyny górnej
Ramy czasowe: 6 tygodni później
Stan funkcjonalny kończyny górnej oceniano za pomocą tureckiej wersji kwestionariusza niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH). Kwestionariusz DASH zawiera 30 pozycji związanych z objawami i czynnościami życia codziennego. Łączny wynik wynosi 100, a wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień niepełnosprawności.
6 tygodni później
Stan funkcjonalny kończyny górnej
Ramy czasowe: 12 tygodni później
Stan funkcjonalny kończyny górnej oceniano za pomocą tureckiej wersji kwestionariusza niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH). Kwestionariusz DASH zawiera 30 pozycji związanych z objawami i czynnościami życia codziennego. Łączny wynik wynosi 100, a wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień niepełnosprawności.
12 tygodni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilizacja nerwu promieniowego

Subskrybuj