Изучение эффектов нейромобилизации при латеральном эпикондилите
3 января 2020 г. обновлено: KTO Karatay University
Сравнение влияния нейромобилизации и консервативной реабилитационной терапии на боль, силу хвата и функциональное состояние при латеральном эпикондилите
Это исследование было направлено на определение влияния методов нейромобилизации и консервативной реабилитационной терапии на боль, силу захвата и функциональное состояние у пациентов с латеральным эпикондилитом (ЛЭ).
В исследовании приняли участие 40 пациентов (26 женщин и 14 мужчин, возраст 42,80 ± 8,91 года) с КВ в анамнезе.
Пациенты были случайным образом распределены на две группы: группу нейромобилизации и контрольную группу.
Группа нейромобилизации прошла 6-недельную программу консервативной реабилитации и мобилизации лучевого нерва, в то время как контрольная группа получала только консервативную реабилитационную терапию.
Обе группы прошли 7-дневную еженедельную программу консервативной домашней реабилитации.
Интенсивность боли, сила захвата, сила защемления, подвижность суставов и функциональный уровень верхней конечности оценивались до лечения, на третьей неделе, после лечения и на шестой неделе после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Латеральный эпикондилит (ЛЭ) представляет собой болезненную ситуацию, которая обычно возникает из-за чрезмерного использования мышц-разгибателей запястья.
Распространенность КВ составляет 1-3% как у мужчин, так и у женщин, и она наиболее высока у лиц старше 40 лет.
Основными характеристиками являются боль и болезненность над латеральным надмыщелком плечевой кости в месте отхождения сухожилия общего разгибателя.
Для лечения ЛЭ использовались различные консервативные методы лечения; однако стандартный протокол не описан в литературе.
Программы физиотерапии сосредоточены на облегчении боли, контроле воспаления и повышении мышечной силы и выносливости.
Текущие исследования подтверждают использование эксцентрических силовых программ.
Было продемонстрировано, что эксцентрические упражнения уменьшают боль и улучшают функцию у пациентов с КВ.
В последнее время методы нейромобилизации используются для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата и различных компрессионных синдромов.
Эти методы направлены на обеспечение скольжения нерва посредством движений суставов, когда терапевт удлиняет длину нерва в одном суставе и укорачивает его в соседнем суставе.
Этот метод натяжения увеличивает расстояние между каждым концом нерва, и эта способность нервного удлинения значительно снижается у пациентов с LE.
Методы нейромобилизации также были предложены для модулирования механизмов центральной сенсибилизации и периферической боли при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
Учитывая, что центральная сенсибилизация играет важную роль в усилении ноцицептивного рефлекса и гипералгезии при КВ, индуцирование гипоалгезии с помощью методов нейромобилизации может обеспечить облегчение боли в долгосрочной перспективе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Длительность симптомов >3 мес.
Критерий исключения:
- Двусторонние симптомы
- Ревматологические заболевания, поражающие локоть и запястье
- Нарушения опорно-двигательного аппарата при заболеваниях соединительной ткани
- Диффузный болевой синдром
- Шейная радикулопатия
- Синдромы компрессии нервов верхних конечностей
- Перенес операцию на пораженной руке
- Получал лечение LE в течение последних 6 месяцев
- Невозможность выполнять упражнения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа нейромобилизации
Группа нейромобилизации получила домашнюю программу под наблюдением плюс мобилизацию лучевого нерва.
Упражнения по мобилизации лучевого нерва выполнялись физиотерапевтом 3 дня в неделю в течение 3 недель.
Пациенты группы нейромобилизации также выполняли упражнения по самонейромобилизации в домашних условиях в течение 6 недель.
Домашняя программа под наблюдением, включающая обучение пациентов и эксцентрические упражнения, применялась три раза в день в течение 6 недель.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Контрольная группа получила домашнюю программу под наблюдением.
Домашняя программа под наблюдением, включающая обучение пациентов и эксцентрические упражнения, применялась 3 раза в день в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: в начале лечения
|
Интенсивность боли измеряли с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы, помеченной от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль), в покое, ночью и во время повседневной деятельности.
|
в начале лечения
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 3 недели спустя
|
Интенсивность боли измеряли с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы, помеченной от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль), в покое, ночью и во время повседневной деятельности.
|
3 недели спустя
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 недель спустя
|
Интенсивность боли измеряли с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы, помеченной от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль), в покое, ночью и во время повседневной деятельности.
|
6 недель спустя
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 12 недель спустя
|
Интенсивность боли измеряли с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы, помеченной от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль), в покое, ночью и во время повседневной деятельности.
|
12 недель спустя
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: в начале лечения
|
Сила захвата измерялась двумя разными методами: сила безболезненного захвата и максимальная сила захвата.
Оба теста проводились в положении сидя с согнутым в локте под углом 90° и в положении стоя с разогнутым в локте под углом 0°.
Оба теста проводились с использованием калиброванного гидравлического ручного динамометра® (Jamar, Bolingbrook IL). Измерения обеих конечностей повторялись 3 раза с интервалом отдыха 30 с между каждым измерением.
Среднее значение трех испытаний было записано в килограммах (кг).
|
в начале лечения
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 3 недели спустя
|
Сила захвата измерялась двумя разными методами: сила безболезненного захвата и максимальная сила захвата.
Оба теста проводились в положении сидя с согнутым в локте под углом 90° и в положении стоя с разогнутым в локте под углом 0°.
Оба теста проводились с использованием калиброванного гидравлического ручного динамометра® (Jamar, Bolingbrook IL). Измерения обеих конечностей повторялись 3 раза с интервалом отдыха 30 с между каждым измерением.
Среднее значение трех испытаний было записано в килограммах (кг).
|
3 недели спустя
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 6 недель спустя
|
Сила захвата измерялась двумя разными методами: сила безболезненного захвата и максимальная сила захвата.
Оба теста проводились в положении сидя с согнутым в локте под углом 90° и в положении стоя с разогнутым в локте под углом 0°.
Оба теста проводились с использованием калиброванного гидравлического ручного динамометра® (Jamar, Bolingbrook IL). Измерения обеих конечностей повторялись 3 раза с интервалом отдыха 30 с между каждым измерением.
Среднее значение трех испытаний было записано в килограммах (кг).
|
6 недель спустя
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 12 недель спустя
|
Сила захвата измерялась двумя разными методами: сила безболезненного захвата и максимальная сила захвата.
Оба теста проводились в положении сидя с согнутым в локте под углом 90° и в положении стоя с разогнутым в локте под углом 0°.
Оба теста проводились с использованием калиброванного гидравлического ручного динамометра® (Jamar, Bolingbrook IL). Измерения обеих конечностей повторялись 3 раза с интервалом отдыха 30 с между каждым измерением.
Среднее значение трех испытаний было записано в килограммах (кг).
|
12 недель спустя
|
|
Зажим наконечника и ключевой зажим
Временное ограничение: в начале лечения
|
Защемление кончика и ключевого защемления измеряли с использованием «базового механического датчика защемления» (FEI, White Plains, NY).
Измерения повторяли 3 раза с интервалом отдыха 30 с между каждым измерением.
Среднее значение трех испытаний было записано в кг.
|
в начале лечения
|
|
Зажим наконечника и ключевой зажим
Временное ограничение: 3 недели спустя
|
Защемление кончика и ключевого защемления измеряли с использованием «базового механического датчика защемления» (FEI, White Plains, NY).
Измерения повторяли 3 раза с интервалом отдыха 30 с между каждым измерением.
Среднее значение трех испытаний было записано в кг.
|
3 недели спустя
|
|
Зажим наконечника и ключевой зажим
Временное ограничение: 6 недель спустя
|
Защемление кончика и ключевого защемления измеряли с использованием «базового механического датчика защемления» (FEI, White Plains, NY).
Измерения повторяли 3 раза с интервалом отдыха 30 с между каждым измерением.
Среднее значение трех испытаний было записано в кг.
|
6 недель спустя
|
|
Зажим наконечника и ключевой зажим
Временное ограничение: 12 недель спустя
|
Защемление кончика и ключевого защемления измеряли с использованием «базового механического датчика защемления» (FEI, White Plains, NY).
Измерения повторяли 3 раза с интервалом отдыха 30 с между каждым измерением.
Среднее значение трех испытаний было записано в кг.
|
12 недель спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активный диапазон движения запястья (ROM)
Временное ограничение: в начале лечения
|
Активные движения запястья, включая сгибание, разгибание, радиальное и локтевое отклонение, регистрировали в градусах с использованием универсального гониометра для каждой группы.
|
в начале лечения
|
|
Активный диапазон движения запястья (ROM)
Временное ограничение: 3 недели спустя
|
Активные движения запястья, включая сгибание, разгибание, радиальное и локтевое отклонение, регистрировали в градусах с использованием универсального гониометра для каждой группы.
|
3 недели спустя
|
|
Активный диапазон движения запястья (ROM)
Временное ограничение: 6 недель спустя
|
Активные движения запястья, включая сгибание, разгибание, радиальное и локтевое отклонение, регистрировали в градусах с использованием универсального гониометра для каждой группы.
|
6 недель спустя
|
|
Активный диапазон движения запястья (ROM)
Временное ограничение: 12 недель спустя
|
Активные движения запястья, включая сгибание, разгибание, радиальное и локтевое отклонение, регистрировали в градусах с использованием универсального гониометра для каждой группы.
|
12 недель спустя
|
|
Функциональное состояние верхней конечности
Временное ограничение: в начале лечения
|
Функциональное состояние верхней конечности оценивали с помощью турецкой версии опросника инвалидности руки, плеча и кисти (DASH).
Опросник DASH включает 30 вопросов, связанных с симптомами и повседневной активностью.
Общий балл равен 100, и более высокий балл указывает на более высокую степень инвалидности.
|
в начале лечения
|
|
Функциональное состояние верхней конечности
Временное ограничение: 3 недели спустя
|
Функциональное состояние верхней конечности оценивали с помощью турецкой версии опросника инвалидности руки, плеча и кисти (DASH).
Опросник DASH включает 30 вопросов, связанных с симптомами и повседневной активностью.
Общий балл равен 100, и более высокий балл указывает на более высокую степень инвалидности.
|
3 недели спустя
|
|
Функциональное состояние верхней конечности
Временное ограничение: 6 недель спустя
|
Функциональное состояние верхней конечности оценивали с помощью турецкой версии опросника инвалидности руки, плеча и кисти (DASH).
Опросник DASH включает 30 вопросов, связанных с симптомами и повседневной активностью.
Общий балл равен 100, и более высокий балл указывает на более высокую степень инвалидности.
|
6 недель спустя
|
|
Функциональное состояние верхней конечности
Временное ограничение: 12 недель спустя
|
Функциональное состояние верхней конечности оценивали с помощью турецкой версии опросника инвалидности руки, плеча и кисти (DASH).
Опросник DASH включает 30 вопросов, связанных с симптомами и повседневной активностью.
Общий балл равен 100, и более высокий балл указывает на более высокую степень инвалидности.
|
12 недель спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KaratayUK
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .