- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04219488
Neuromobilisaation vaikutusten tutkiminen lateraalisessa epikondyliitissa
perjantai 3. tammikuuta 2020 päivittänyt: KTO Karatay University
Neuromobilisaation ja konservatiivisen kuntoutushoidon vaikutusten vertailu kipuun, otteen voimakkuuteen ja toiminnalliseen tilaan lateraalisessa epikondyliitissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää neuromobilisaatiotekniikoiden ja konservatiivisen kuntoutushoidon vaikutukset kipuun, pitovoimaan ja toiminnalliseen tilaan potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti (LE).
Tutkimukseen osallistui yhteensä 40 potilasta (26 naista ja 14 miestä; ikä: 42,80 ± 8,91 vuotta), joilla oli LE:n historia.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: neuromobilisaatioryhmään ja kontrolliryhmään.
Neuromobilisaatioryhmä suoritti 6 viikon konservatiivisen kuntoutus- ja radiaalisen hermon mobilisaatioohjelman, kun taas kontrolliryhmä sai vain konservatiivista kuntoutushoitoa.
Molemmille ryhmille tehtiin 7-päiväinen viikoittainen konservatiivinen kotikuntoutusohjelma.
Kivun vakavuus, pitovoima, puristusvoima, nivelten liikkuvuus ja yläraajojen toimintataso arvioitiin ennen hoitoa, kolmannella viikolla, hoidon jälkeen ja kuudennella viikolla hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraalinen epikondyliitti (LE) on tuskallinen tilanne, joka johtuu yleensä ranteen ojentajalihasten ylikuormituksesta.
LE:n esiintyvyys on 1–3 % sekä miehillä että naisilla, ja se on korkein yli 40-vuotiailla.
Kipu ja arkuus olkaluun lateraalisessa epikondyylissä yhteisen ojentajajänteen alkupäässä ovat tärkeimmät ominaisuudet.
LE:n hoidossa on käytetty erilaisia konservatiivisia hoitomenetelmiä; kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole dokumentoitu standardiprotokollaa.
Fysioterapiaohjelmat ovat keskittyneet kivun lievitykseen, tulehduksen hallintaan sekä lihasvoiman ja kestävyyden lisäämiseen.
Epäkeskisten vahvistusohjelmien käyttöä on tukenut nykyinen tutkimus.
Eksentrinen harjoitusten on osoitettu vähentävän kipua ja lisäävän toimintaa potilailla, joilla on LE.
Viime aikoina neuromobilisaatiotekniikoita on käytetty tuki- ja liikuntaelinten ongelmien ja erilaisten puristusoireyhtymien hoidossa.
Nämä tekniikat pyrkivät tarjoamaan hermoluistoa nivelliikkeillä, jolloin terapeutti pidentää hermon pituutta yhdessä nivelessä ja lyhentää sitä viereisessä nivelessä.
Tämä jännitystekniikka lisää etäisyyttä hermon molempien päiden välillä, ja tämä hermoston pidennyskyky vähenee merkittävästi potilailla, joilla on LE.
Neuromobilisaatiotekniikoita on myös ehdotettu moduloimaan keskusherkistymis- ja perifeerisiä kipumekanismeja tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa.
Koska keskusherkistymisellä on tärkeä rooli lisääntyneessä nosiseptiivisessä refleksissä ja hyperalgesiassa LE:ssä, hypoalgesian indusoiminen neuromobilisaatiotekniikoilla voi tarjota kivun lievitystä pitkällä aikavälillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Oireiden kesto yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenväliset oireet
- Reumatologiset sairaudet, jotka vaikuttavat kyynärpäähän ja ranteeseen
- Sidekudossairauksista johtuvat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Diffuusi kipuoireyhtymä
- Kohdunkaulan radikulopatia
- Hermojen puristusoireyhtymät, joihin liittyy yläraajoja
- Sairaaseen käsivarteen leikattu
- Sai LE-hoidon viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys suorittaa harjoituksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Neuromobilisaatioryhmä
Neuromobilisaatioryhmä sai valvotun kotiohjelman sekä radiaalisen hermon mobilisaation.
Fysioterapeutti suoritti säteittäishermon mobilisaatioharjoituksia 3 päivänä viikossa 3 viikon ajan.
Neuromobilisaatioryhmän potilaat suorittivat myös itse-neuromobilisaatioharjoituksia kotona 6 viikon ajan.
Valvottua kotiohjelmaa, joka sisälsi potilaskoulutusta ja eksentrinen harjoituksia, annettiin kolme kertaa päivässä 6 viikon ajan.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai valvotun kotiohjelman.
Valvottua kotiohjelmaa, joka sisälsi potilaskoulutusta ja eksentrinen harjoituksia, annettiin 3 kertaa päivässä 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: hoidon alussa
|
Kivun vakavuus mitattiin 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka oli merkitty 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu), levossa, yöllä ja päivittäisten toimien aikana.
|
hoidon alussa
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa myöhemmin
|
Kivun vakavuus mitattiin 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka oli merkitty 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu), levossa, yöllä ja päivittäisten toimien aikana.
|
3 viikkoa myöhemmin
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa myöhemmin
|
Kivun vakavuus mitattiin 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka oli merkitty 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu), levossa, yöllä ja päivittäisten toimien aikana.
|
6 viikkoa myöhemmin
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa myöhemmin
|
Kivun vakavuus mitattiin 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka oli merkitty 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu), levossa, yöllä ja päivittäisten toimien aikana.
|
12 viikkoa myöhemmin
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: hoidon alussa
|
Tartunnan lujuutta mitattiin kahdella eri testimenetelmällä: kivuton pitovoima ja maksimi pitovoima.
Molemmat testit suoritettiin istuma-asennossa kyynärpää koukussa 90° ja seisoma-asennossa kyynärpää ojennettuna 0°.
Molemmat testit suoritettiin käyttämällä kalibroitua hydraulista käsidynamometeriä® (Jamar, Bolingbrook IL). Molempien raajojen mittaukset toistettiin 3 kertaa 30 s lepovälillä kunkin mittauksen välillä.
Kolmen kokeen keskiarvo kirjattiin kilogrammoina (kg).
|
hoidon alussa
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 3 viikkoa myöhemmin
|
Tartunnan lujuutta mitattiin kahdella eri testimenetelmällä: kivuton pitovoima ja maksimi pitovoima.
Molemmat testit suoritettiin istuma-asennossa kyynärpää koukussa 90° ja seisoma-asennossa kyynärpää ojennettuna 0°.
Molemmat testit suoritettiin käyttämällä kalibroitua hydraulista käsidynamometeriä® (Jamar, Bolingbrook IL). Molempien raajojen mittaukset toistettiin 3 kertaa 30 s lepovälillä kunkin mittauksen välillä.
Kolmen kokeen keskiarvo kirjattiin kilogrammoina (kg).
|
3 viikkoa myöhemmin
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa myöhemmin
|
Tartunnan lujuutta mitattiin kahdella eri testimenetelmällä: kivuton pitovoima ja maksimi pitovoima.
Molemmat testit suoritettiin istuma-asennossa kyynärpää koukussa 90° ja seisoma-asennossa kyynärpää ojennettuna 0°.
Molemmat testit suoritettiin käyttämällä kalibroitua hydraulista käsidynamometeriä® (Jamar, Bolingbrook IL). Molempien raajojen mittaukset toistettiin 3 kertaa 30 s lepovälillä kunkin mittauksen välillä.
Kolmen kokeen keskiarvo kirjattiin kilogrammoina (kg).
|
6 viikkoa myöhemmin
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa myöhemmin
|
Tartunnan lujuutta mitattiin kahdella eri testimenetelmällä: kivuton pitovoima ja maksimi pitovoima.
Molemmat testit suoritettiin istuma-asennossa kyynärpää koukussa 90° ja seisoma-asennossa kyynärpää ojennettuna 0°.
Molemmat testit suoritettiin käyttämällä kalibroitua hydraulista käsidynamometeriä® (Jamar, Bolingbrook IL). Molempien raajojen mittaukset toistettiin 3 kertaa 30 s lepovälillä kunkin mittauksen välillä.
Kolmen kokeen keskiarvo kirjattiin kilogrammoina (kg).
|
12 viikkoa myöhemmin
|
|
Kärjen puristus ja avaimen puristus
Aikaikkuna: hoidon alussa
|
Kärjen puristus ja avaimen puristus mitattiin käyttämällä "Baseline Mechanical Pinch Gauge" -laitetta (FEI, White Plains, NY).
Mittaukset toistettiin 3 kertaa 30 s lepovälillä kunkin mittauksen välillä.
Kolmen kokeen keskiarvo kirjattiin kilogrammoina.
|
hoidon alussa
|
|
Kärjen puristus ja avaimen puristus
Aikaikkuna: 3 viikkoa myöhemmin
|
Kärjen puristus ja avaimen puristus mitattiin käyttämällä "Baseline Mechanical Pinch Gauge" -laitetta (FEI, White Plains, NY).
Mittaukset toistettiin 3 kertaa 30 s lepovälillä kunkin mittauksen välillä.
Kolmen kokeen keskiarvo kirjattiin kilogrammoina.
|
3 viikkoa myöhemmin
|
|
Kärjen puristus ja avaimen puristus
Aikaikkuna: 6 viikkoa myöhemmin
|
Kärjen puristus ja avaimen puristus mitattiin käyttämällä "Baseline Mechanical Pinch Gauge" -laitetta (FEI, White Plains, NY).
Mittaukset toistettiin 3 kertaa 30 s lepovälillä kunkin mittauksen välillä.
Kolmen kokeen keskiarvo kirjattiin kilogrammoina.
|
6 viikkoa myöhemmin
|
|
Kärjen puristus ja avaimen puristus
Aikaikkuna: 12 viikkoa myöhemmin
|
Kärjen puristus ja avaimen puristus mitattiin käyttämällä "Baseline Mechanical Pinch Gauge" -laitetta (FEI, White Plains, NY).
Mittaukset toistettiin 3 kertaa 30 s lepovälillä kunkin mittauksen välillä.
Kolmen kokeen keskiarvo kirjattiin kilogrammoina.
|
12 viikkoa myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranteen aktiivinen liikerata (ROM).
Aikaikkuna: hoidon alussa
|
Ranne aktiiviset ROM-levyt, mukaan lukien taivutus, ojennus sekä säteittäinen ja kyynärluun poikkeama, kirjattiin asteina käyttämällä yleistä goniometriä jokaiselle ryhmälle.
|
hoidon alussa
|
|
Ranteen aktiivinen liikerata (ROM).
Aikaikkuna: 3 viikkoa myöhemmin
|
Ranne aktiiviset ROM-levyt, mukaan lukien taivutus, ojennus sekä säteittäinen ja kyynärluun poikkeama, kirjattiin asteina käyttämällä yleistä goniometriä jokaiselle ryhmälle.
|
3 viikkoa myöhemmin
|
|
Ranteen aktiivinen liikerata (ROM).
Aikaikkuna: 6 viikkoa myöhemmin
|
Ranne aktiiviset ROM-levyt, mukaan lukien taivutus, ojennus sekä säteittäinen ja kyynärluun poikkeama, kirjattiin asteina käyttämällä yleistä goniometriä jokaiselle ryhmälle.
|
6 viikkoa myöhemmin
|
|
Ranteen aktiivinen liikerata (ROM).
Aikaikkuna: 12 viikkoa myöhemmin
|
Ranne aktiiviset ROM-levyt, mukaan lukien taivutus, ojennus sekä säteittäinen ja kyynärluun poikkeama, kirjattiin asteina käyttämällä yleistä goniometriä jokaiselle ryhmälle.
|
12 viikkoa myöhemmin
|
|
Yläraajan toiminnallinen tila
Aikaikkuna: hoidon alussa
|
Yläraajan toiminnallista tilaa arvioitiin käyttämällä turkkilaista versiota käsivarren, olkapään ja käden vammaisuudesta (DASH) -kyselystä.
DASH-kysely sisältää 30 kohtaa, jotka liittyvät jokapäiväisen elämän oireisiin ja toimintaan.
Kokonaispistemäärä on 100 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta.
|
hoidon alussa
|
|
Yläraajan toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 3 viikkoa myöhemmin
|
Yläraajan toiminnallista tilaa arvioitiin käyttämällä turkkilaista versiota käsivarren, olkapään ja käden vammaisuudesta (DASH) -kyselystä.
DASH-kysely sisältää 30 kohtaa, jotka liittyvät jokapäiväisen elämän oireisiin ja toimintaan.
Kokonaispistemäärä on 100 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta.
|
3 viikkoa myöhemmin
|
|
Yläraajan toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 6 viikkoa myöhemmin
|
Yläraajan toiminnallista tilaa arvioitiin käyttämällä turkkilaista versiota käsivarren, olkapään ja käden vammaisuudesta (DASH) -kyselystä.
DASH-kysely sisältää 30 kohtaa, jotka liittyvät jokapäiväisen elämän oireisiin ja toimintaan.
Kokonaispistemäärä on 100 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta.
|
6 viikkoa myöhemmin
|
|
Yläraajan toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 12 viikkoa myöhemmin
|
Yläraajan toiminnallista tilaa arvioitiin käyttämällä turkkilaista versiota käsivarren, olkapään ja käden vammaisuudesta (DASH) -kyselystä.
DASH-kysely sisältää 30 kohtaa, jotka liittyvät jokapäiväisen elämän oireisiin ja toimintaan.
Kokonaispistemäärä on 100 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta.
|
12 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 5. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaratayUK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lateraalinen epikondyliitti
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cork University HospitalValmisLateral Malleoluksen avoin reduction sisäinen kiinnitys (ORIF).Irlanti
-
Croma-Pharma GmbHRekrytointiPerioraaliset rytmihäiriöt | Lateral Canthal Lines (LCL)Itävalta
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Galderma R&DValmisGlabellar Frown Lines (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Yhdysvallat, Kanada
-
Beijing Jishuitan HospitalIlmoittautuminen kutsustaFull Rotator Cuff Tear | Mikromurtumamenettely | Double Raw korjaus | Lateral Raw korjausKiina
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisACL-korjaus | Posterior cruciate ligament (PCL) korjaus | Mediaal Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior oblique ligament (POL) | Polvilumpion kohdistaminen ja jänteiden korjaukset | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapselin korjaukset ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of Vic - Central University of CataloniaInstitut Català de la SalutEi vielä rekrytointiaLateraalinen epikondyliitti (tenniskyynärpää) | Lateraalinen kyynärpään tendinopatia | Lateral EpicondylalgiaEspanja
-
DKSH Management (Thailand) LimitedEi vielä rekrytointiaLateral Canthal Lines, LCL | Crow's Feet Lines | Ekkymoosi periorbitaalisen nuorennuksen jälkeen A-tyypin botuliinitoksiinilla
Kliiniset tutkimukset Radiaalinen hermon mobilisaatio
-
Centro Cardiológico del Caribe, ColumbiaValmisIskeemiset sydänsairaudetKolumbia
-
Medtronic - MITGUniversity of South Florida; Duke University; Providence Medical Research...LopetettuPeräsuolen syöpä | Matala anterior-resektio | Proktosigmoidin leikkausYhdysvallat
-
Marta ImamuraValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaIliotibiaalisen nauhan oireyhtymä
-
be MedicalBiolitec AGValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiAutosomaalinen resessiivinen pikkuaivojen ataksiaRanska
-
Beijing Jishuitan HospitalTuntematon
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisKeuhkojen kasvain | Hengityselinten ja rintakehän sisäisten elinten pahanlaatuiset kasvaimetYhdysvallat
-
Cairo UniversityRekrytointiHemipleginen aivovammaEgypti