Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effekten av nevromobilisering ved lateral epikondylitt

3. januar 2020 oppdatert av: KTO Karatay University

Sammenligning av effekten av nevromobilisering og konservativ rehabiliteringsterapi på smerte, grepsstyrke og funksjonell status ved lateral epikondylitt

Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av nevromobiliseringsteknikker og konservativ rehabiliteringsterapi på smerte, grepsstyrke og funksjonell status hos pasienter med lateral epikondylitt (LE). Totalt 40 pasienter (26 kvinner og 14 menn; alder: 42,80 ± 8,91 år) med en historie med LE deltok i studien. Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper: nevromobiliseringsgruppen og kontrollgruppen. Nevromobiliseringsgruppen fullførte et 6-ukers konservativt rehabiliterings- og mobiliseringsprogram for radialnerve, mens kontrollgruppen kun mottok konservativ rehabiliteringsterapi. Begge gruppene gjennomgikk et 7-dagers ukentlig konservativt hjemmerehabiliteringsprogram. Alvorlighetsgrad av smerte, grepsstyrke, klypestyrke, leddmobilitet og funksjonsnivå i øvre ekstremiteter ble vurdert før behandling, tredje uke, etter behandling og sjette uke etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lateral epikondylitt (LE) er en smertefull situasjon, som vanligvis oppstår på grunn av overforbruk av håndleddets ekstensormuskler. Prevalensen av LE er 1%-3% hos både menn og kvinner, og den er høyest hos individer over 40 år. Smerter og ømhet over den laterale epikondylen til humerus ved opprinnelsen til den vanlige ekstensorsenen er hovedkarakteristikkene. Ulike konservative behandlingsmetoder har blitt brukt for behandling av LE; ingen standardprotokoll er imidlertid dokumentert i litteraturen. Fysioterapiprogrammer har fokusert på å lindre smerte, kontrollere betennelser og øke muskelstyrke og utholdenhet. Bruken av eksentriske styrkende programmer har blitt støttet av aktuell forskning. Eksentriske øvelser har vist seg å redusere smerte og øke funksjon hos pasienter med LE. Nylig har nevromobiliseringsteknikker blitt brukt for å behandle muskel- og skjelettproblemer og forskjellige kompresjonssyndromer. Disse teknikkene hadde som mål å gi nervegliding via leddbevegelser der en terapeut forlenger nervelengden i ett ledd mens den forkorter den samme i det tilstøtende leddet. Denne oppspenningsteknikken øker avstanden mellom hver ende av nerven, og denne nevrale forlengelsesevnen reduseres betydelig hos pasienter med LE. Nevromobiliseringsteknikker har også blitt foreslått for å modulere sentral sensibilisering og perifere smertemekanismer ved muskel- og skjelettlidelser. Gitt at sentral sensibilisering spiller en viktig rolle i den økte nociseptive refleksen og hyperalgesien i LE, kan indusering av hypoalgesi via nevromobiliseringsteknikker gi smertelindring på lang sikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia, 42020
        • KTO Karatay University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter >18 år
  • En symptomvarighet på >3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Bilaterale symptomer
  • Revmatologiske sykdommer som påvirker albuen og håndleddet
  • Muskel- og skjelettlidelser på grunn av bindevevssykdommer
  • Diffust smertesyndrom
  • Cervikal radikulopati
  • Nervekompresjonssyndromer som involverer øvre ekstremitet
  • Gjennomgått operasjon ved den berørte armen
  • Fikk LE-behandling de siste 6 månedene
  • En manglende evne til å utføre øvelsene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Nevromobiliseringsgruppe
Nevromobiliseringsgruppen fikk et overvåket hjemmeprogram pluss mobilisering av radial nerve. Mobiliseringsøvelser for radialnerve ble utført av fysioterapeut 3 dager i uken i 3 uker. Pasientene i nevromobiliseringsgruppen utførte også selvnevromobiliseringsøvelser hjemme i 6 uker. Overvåket hjemmeprogram inkludert pasientopplæring og eksentriske øvelser ble administrert tre ganger daglig i 6 uker.
Annen: Mobilisering av radial nerve
Annen: Veiledet hjemmeprogram
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk et veiledet hjemmeprogram. Overvåket hjemmeprogram inkludert pasientopplæring og eksentriske øvelser ble administrert 3 ganger daglig i 6 uker.
Annen: Veiledet hjemmeprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: i begynnelsen av behandlingen
Alvorlighetsgraden av smertene ble målt med en 10 cm visuell analog skala, merket fra 0 (ingen smerte) til 10 (den verste smerten), i hvile, om natten og under daglige aktiviteter
i begynnelsen av behandlingen
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 3 uker senere
Alvorlighetsgraden av smertene ble målt med en 10 cm visuell analog skala, merket fra 0 (ingen smerte) til 10 (den verste smerten), i hvile, om natten og under daglige aktiviteter
3 uker senere
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 6 uker senere
Alvorlighetsgraden av smertene ble målt med en 10 cm visuell analog skala, merket fra 0 (ingen smerte) til 10 (den verste smerten), i hvile, om natten og under daglige aktiviteter
6 uker senere
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 12 uker senere
Alvorlighetsgraden av smertene ble målt med en 10 cm visuell analog skala, merket fra 0 (ingen smerte) til 10 (den verste smerten), i hvile, om natten og under daglige aktiviteter
12 uker senere
Grepstyrke
Tidsramme: i begynnelsen av behandlingen
Grepestyrke ble målt ved hjelp av to forskjellige testmetoder: smertefri grepstyrke og maksimal grepstyrke. Begge testene ble utført i sittende stilling med albuen bøyd i 90° og i stående stilling med albuen forlenget i 0°. Begge testene ble utført med et kalibrert hydraulisk hånddynamometer® (Jamar, Bolingbrook IL). Målingene av begge ekstremiteter ble gjentatt 3 ganger med et hvileintervall på 30 s mellom hver måling. Gjennomsnittet av de tre forsøkene ble registrert i kilogram (kg).
i begynnelsen av behandlingen
Grepstyrke
Tidsramme: 3 uker senere
Grepestyrke ble målt ved hjelp av to forskjellige testmetoder: smertefri grepstyrke og maksimal grepstyrke. Begge testene ble utført i sittende stilling med albuen bøyd i 90° og i stående stilling med albuen forlenget i 0°. Begge testene ble utført med et kalibrert hydraulisk hånddynamometer® (Jamar, Bolingbrook IL). Målingene av begge ekstremiteter ble gjentatt 3 ganger med et hvileintervall på 30 s mellom hver måling. Gjennomsnittet av de tre forsøkene ble registrert i kilogram (kg).
3 uker senere
Grepstyrke
Tidsramme: 6 uker senere
Grepestyrke ble målt ved hjelp av to forskjellige testmetoder: smertefri grepstyrke og maksimal grepstyrke. Begge testene ble utført i sittende stilling med albuen bøyd i 90° og i stående stilling med albuen forlenget i 0°. Begge testene ble utført med et kalibrert hydraulisk hånddynamometer® (Jamar, Bolingbrook IL). Målingene av begge ekstremiteter ble gjentatt 3 ganger med et hvileintervall på 30 s mellom hver måling. Gjennomsnittet av de tre forsøkene ble registrert i kilogram (kg).
6 uker senere
Grepstyrke
Tidsramme: 12 uker senere
Grepestyrke ble målt ved hjelp av to forskjellige testmetoder: smertefri grepstyrke og maksimal grepstyrke. Begge testene ble utført i sittende stilling med albuen bøyd i 90° og i stående stilling med albuen forlenget i 0°. Begge testene ble utført med et kalibrert hydraulisk hånddynamometer® (Jamar, Bolingbrook IL). Målingene av begge ekstremiteter ble gjentatt 3 ganger med et hvileintervall på 30 s mellom hver måling. Gjennomsnittet av de tre forsøkene ble registrert i kilogram (kg).
12 uker senere
Tips klyp og nøkkel klyp
Tidsramme: i begynnelsen av behandlingen
Spissklyp og nøkkelklemming ble målt ved å bruke "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY). Målingene ble gjentatt 3 ganger med et hvileintervall på 30 s mellom hver måling. Gjennomsnittet av de tre forsøkene ble registrert i kg.
i begynnelsen av behandlingen
Tips klyp og nøkkel klyp
Tidsramme: 3 uker senere
Spissklyp og nøkkelklemming ble målt ved å bruke "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY). Målingene ble gjentatt 3 ganger med et hvileintervall på 30 s mellom hver måling. Gjennomsnittet av de tre forsøkene ble registrert i kg.
3 uker senere
Tips klyp og nøkkel klyp
Tidsramme: 6 uker senere
Spissklyp og nøkkelklemming ble målt ved å bruke "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY). Målingene ble gjentatt 3 ganger med et hvileintervall på 30 s mellom hver måling. Gjennomsnittet av de tre forsøkene ble registrert i kg.
6 uker senere
Tips klyp og nøkkel klyp
Tidsramme: 12 uker senere
Spissklyp og nøkkelklemming ble målt ved å bruke "Baseline Mechanical Pinch Gauge" (FEI, White Plains, NY). Målingene ble gjentatt 3 ganger med et hvileintervall på 30 s mellom hver måling. Gjennomsnittet av de tre forsøkene ble registrert i kg.
12 uker senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndleddets aktive bevegelsesområde (ROM).
Tidsramme: i begynnelsen av behandlingen
Håndleddsaktive ROM-er, inkludert fleksjon, ekstensjon og radial- og ulnaravvik ble registrert i grader ved å bruke et universelt goniometer for hver gruppe.
i begynnelsen av behandlingen
Håndleddets aktive bevegelsesområde (ROM).
Tidsramme: 3 uker senere
Håndleddsaktive ROM-er, inkludert fleksjon, ekstensjon og radial- og ulnaravvik ble registrert i grader ved å bruke et universelt goniometer for hver gruppe.
3 uker senere
Håndleddets aktive bevegelsesområde (ROM).
Tidsramme: 6 uker senere
Håndleddsaktive ROM-er, inkludert fleksjon, ekstensjon og radial- og ulnaravvik ble registrert i grader ved å bruke et universelt goniometer for hver gruppe.
6 uker senere
Håndleddets aktive bevegelsesområde (ROM).
Tidsramme: 12 uker senere
Håndleddsaktive ROM-er, inkludert fleksjon, ekstensjon og radial- og ulnaravvik ble registrert i grader ved å bruke et universelt goniometer for hver gruppe.
12 uker senere
Den funksjonelle statusen til overekstremiteten
Tidsramme: i begynnelsen av behandlingen
Den funksjonelle statusen til overekstremiteten ble evaluert ved å bruke den tyrkiske versjonen av spørreskjemaet med funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH). DASH-spørreskjemaet inkluderer 30 elementer relatert til symptomer og aktiviteter i dagliglivet. Totalskåren er 100, og en høyere skåre indikerer høyere grad av funksjonshemming.
i begynnelsen av behandlingen
Den funksjonelle statusen til overekstremiteten
Tidsramme: 3 uker senere
Den funksjonelle statusen til overekstremiteten ble evaluert ved å bruke den tyrkiske versjonen av spørreskjemaet med funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH). DASH-spørreskjemaet inkluderer 30 elementer relatert til symptomer og aktiviteter i dagliglivet. Totalskåren er 100, og en høyere skåre indikerer høyere grad av funksjonshemming.
3 uker senere
Den funksjonelle statusen til overekstremiteten
Tidsramme: 6 uker senere
Den funksjonelle statusen til overekstremiteten ble evaluert ved å bruke den tyrkiske versjonen av spørreskjemaet med funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH). DASH-spørreskjemaet inkluderer 30 elementer relatert til symptomer og aktiviteter i dagliglivet. Totalskåren er 100, og en høyere skåre indikerer høyere grad av funksjonshemming.
6 uker senere
Den funksjonelle statusen til overekstremiteten
Tidsramme: 12 uker senere
Den funksjonelle statusen til overekstremiteten ble evaluert ved å bruke den tyrkiske versjonen av spørreskjemaet med funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH). DASH-spørreskjemaet inkluderer 30 elementer relatert til symptomer og aktiviteter i dagliglivet. Totalskåren er 100, og en høyere skåre indikerer høyere grad av funksjonshemming.
12 uker senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KTO Karatay University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. desember 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KaratayUK

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere