- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04219488
Investigación de los efectos de la neuromovilización en la epicondilitis lateral
3 de enero de 2020 actualizado por: KTO Karatay University
Comparación de los efectos de la neuromovilización y la terapia de rehabilitación conservadora sobre el dolor, la fuerza de prensión y el estado funcional en la epicondilitis lateral
Este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos de las técnicas de neuromovilización y la terapia de rehabilitación conservadora sobre el dolor, la fuerza de prensión y el estado funcional en pacientes con epicondilitis lateral (EL).
Participaron en el estudio un total de 40 pacientes (26 mujeres y 14 hombres; edad: 42,80 ± 8,91 años) con antecedentes de LE.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: el grupo de neuromovilización y el grupo de control.
El grupo de neuromovilización completó un programa de rehabilitación conservadora y movilización del nervio radial de 6 semanas, mientras que el grupo de control recibió solo terapia de rehabilitación conservadora.
Ambos grupos se sometieron a un programa conservador de rehabilitación domiciliaria semanal de 7 días.
La intensidad del dolor, la fuerza de prensión, la fuerza de pellizco, la movilidad articular y el nivel funcional de las extremidades superiores se evaluaron antes del tratamiento, a la tercera semana, después del tratamiento y a la sexta semana después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epicondilitis lateral (EL) es una situación dolorosa, que suele ocurrir por el uso excesivo de los músculos extensores de la muñeca.
La prevalencia de LE es del 1% al 3% tanto en hombres como en mujeres, y es más alta en personas mayores de 40 años.
Las principales características son dolor y sensibilidad sobre el epicóndilo lateral del húmero en el origen del tendón extensor común.
Se han utilizado diferentes métodos de tratamiento conservador para tratar LE; sin embargo, no se ha documentado ningún protocolo estándar en la literatura.
Los programas de fisioterapia se han centrado en aliviar el dolor, controlar la inflamación y aumentar la fuerza y la resistencia muscular.
El uso de programas de fortalecimiento excéntrico ha sido respaldado por investigaciones actuales.
Se ha demostrado que los ejercicios excéntricos reducen el dolor y aumentan la función en pacientes con LE.
Recientemente, se han empleado técnicas de neuromovilización en el tratamiento de problemas musculoesqueléticos y varios síndromes de compresión.
Estas técnicas tenían como objetivo proporcionar el deslizamiento de los nervios a través de movimientos articulares en los que un terapeuta extiende la longitud del nervio en una articulación mientras la acorta en la articulación adyacente.
Esta técnica de tensión aumenta la distancia entre cada extremo del nervio, y esta capacidad de elongación neural disminuye significativamente en pacientes con LE.
También se han propuesto técnicas de neuromovilización para modular la sensibilización central y los mecanismos de dolor periférico en los trastornos musculoesqueléticos.
Dado que la sensibilización central juega un papel importante en el aumento del reflejo nociceptivo y la hiperalgesia en LE, la inducción de hipoalgesia mediante técnicas de neuromovilización puede proporcionar alivio del dolor a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Konya, Pavo, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Una duración de los síntomas de > 3 meses
Criterio de exclusión:
- Síntomas bilaterales
- Enfermedades reumatológicas que afectan el codo y la muñeca
- Trastornos musculoesqueléticos debido a enfermedades del tejido conectivo
- Síndrome de dolor difuso
- radiculopatía cervical
- Síndromes de compresión nerviosa que afectan a las extremidades superiores
- Se sometió a una cirugía en el brazo afectado
- Recibió un tratamiento LE en los últimos 6 meses
- Incapacidad para realizar los ejercicios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de neuromovilización
El grupo de neuromovilización recibió un programa domiciliario supervisado más movilización del nervio radial.
El fisioterapeuta realizó ejercicios de movilización del nervio radial durante 3 días a la semana durante 3 semanas.
Los pacientes del grupo de neuromovilización también realizaron ejercicios de autoneuromovilización en casa durante 6 semanas.
Se administró un programa domiciliario supervisado que incluía educación del paciente y ejercicios excéntricos tres veces al día durante 6 semanas.
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
El grupo control recibió un programa domiciliario supervisado.
Se administró un programa domiciliario supervisado que incluía educación del paciente y ejercicios excéntricos 3 veces al día durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: al inicio del tratamiento
|
La intensidad del dolor se midió utilizando una escala analógica visual de 10 cm, etiquetada de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor), en reposo, por la noche y durante las actividades diarias.
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al inicio del tratamiento
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|
Severidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 semanas después
|
La intensidad del dolor se midió utilizando una escala analógica visual de 10 cm, etiquetada de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor), en reposo, por la noche y durante las actividades diarias.
|
3 semanas después
|
|
Severidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas después
|
La intensidad del dolor se midió utilizando una escala analógica visual de 10 cm, etiquetada de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor), en reposo, por la noche y durante las actividades diarias.
|
6 semanas después
|
|
Severidad del dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas después
|
La intensidad del dolor se midió utilizando una escala analógica visual de 10 cm, etiquetada de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor), en reposo, por la noche y durante las actividades diarias.
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12 semanas después
|
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: al inicio del tratamiento
|
La fuerza de prensión se midió utilizando dos métodos de prueba diferentes: fuerza de prensión sin dolor y fuerza de prensión máxima.
Ambas pruebas se realizaron en posición sentada con el codo flexionado a 90° y en posición de pie con el codo extendido a 0°.
Ambas pruebas se realizaron utilizando un dinamómetro manual hidráulico calibrado® (Jamar, Bolingbrook IL). Las mediciones de ambas extremidades se repitieron 3 veces con un intervalo de descanso de 30 s entre cada medición.
El promedio de los tres ensayos se registró en kilogramos (kg).
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al inicio del tratamiento
|
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 3 semanas después
|
La fuerza de prensión se midió utilizando dos métodos de prueba diferentes: fuerza de prensión sin dolor y fuerza de prensión máxima.
Ambas pruebas se realizaron en posición sentada con el codo flexionado a 90° y en posición de pie con el codo extendido a 0°.
Ambas pruebas se realizaron utilizando un dinamómetro manual hidráulico calibrado® (Jamar, Bolingbrook IL). Las mediciones de ambas extremidades se repitieron 3 veces con un intervalo de descanso de 30 s entre cada medición.
El promedio de los tres ensayos se registró en kilogramos (kg).
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3 semanas después
|
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 6 semanas después
|
La fuerza de prensión se midió utilizando dos métodos de prueba diferentes: fuerza de prensión sin dolor y fuerza de prensión máxima.
Ambas pruebas se realizaron en posición sentada con el codo flexionado a 90° y en posición de pie con el codo extendido a 0°.
Ambas pruebas se realizaron utilizando un dinamómetro manual hidráulico calibrado® (Jamar, Bolingbrook IL). Las mediciones de ambas extremidades se repitieron 3 veces con un intervalo de descanso de 30 s entre cada medición.
El promedio de los tres ensayos se registró en kilogramos (kg).
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6 semanas después
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 12 semanas después
|
La fuerza de prensión se midió utilizando dos métodos de prueba diferentes: fuerza de prensión sin dolor y fuerza de prensión máxima.
Ambas pruebas se realizaron en posición sentada con el codo flexionado a 90° y en posición de pie con el codo extendido a 0°.
Ambas pruebas se realizaron utilizando un dinamómetro manual hidráulico calibrado® (Jamar, Bolingbrook IL). Las mediciones de ambas extremidades se repitieron 3 veces con un intervalo de descanso de 30 s entre cada medición.
El promedio de los tres ensayos se registró en kilogramos (kg).
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12 semanas después
|
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Pellizco de punta y pellizco de llave
Periodo de tiempo: al inicio del tratamiento
|
El pellizco de la punta y el pellizco de la llave se midieron utilizando el "Medidor de pellizco mecánico de línea de base" (FEI, White Plains, NY).
Las mediciones se repitieron 3 veces con un intervalo de descanso de 30 s entre cada medición.
El promedio de los tres ensayos se registró en kg.
|
al inicio del tratamiento
|
|
Pellizco de punta y pellizco de llave
Periodo de tiempo: 3 semanas después
|
El pellizco de la punta y el pellizco de la llave se midieron utilizando el "Medidor de pellizco mecánico de línea de base" (FEI, White Plains, NY).
Las mediciones se repitieron 3 veces con un intervalo de descanso de 30 s entre cada medición.
El promedio de los tres ensayos se registró en kg.
|
3 semanas después
|
|
Pellizco de punta y pellizco de llave
Periodo de tiempo: 6 semanas después
|
El pellizco de la punta y el pellizco de la llave se midieron utilizando el "Medidor de pellizco mecánico de línea de base" (FEI, White Plains, NY).
Las mediciones se repitieron 3 veces con un intervalo de descanso de 30 s entre cada medición.
El promedio de los tres ensayos se registró en kg.
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6 semanas después
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Pellizco de punta y pellizco de llave
Periodo de tiempo: 12 semanas después
|
El pellizco de la punta y el pellizco de la llave se midieron utilizando el "Medidor de pellizco mecánico de línea de base" (FEI, White Plains, NY).
Las mediciones se repitieron 3 veces con un intervalo de descanso de 30 s entre cada medición.
El promedio de los tres ensayos se registró en kg.
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12 semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento activo de la muñeca (ROM)
Periodo de tiempo: al inicio del tratamiento
|
Los ROM activos de la muñeca, incluida la flexión, la extensión y la desviación radial y cubital, se registraron en grados mediante el uso de un goniómetro universal para cada grupo.
|
al inicio del tratamiento
|
|
Rango de movimiento activo de la muñeca (ROM)
Periodo de tiempo: 3 semanas después
|
Los ROM activos de la muñeca, incluida la flexión, la extensión y la desviación radial y cubital, se registraron en grados mediante el uso de un goniómetro universal para cada grupo.
|
3 semanas después
|
|
Rango de movimiento activo de la muñeca (ROM)
Periodo de tiempo: 6 semanas después
|
Los ROM activos de la muñeca, incluida la flexión, la extensión y la desviación radial y cubital, se registraron en grados mediante el uso de un goniómetro universal para cada grupo.
|
6 semanas después
|
|
Rango de movimiento activo de la muñeca (ROM)
Periodo de tiempo: 12 semanas después
|
Los ROM activos de la muñeca, incluida la flexión, la extensión y la desviación radial y cubital, se registraron en grados mediante el uso de un goniómetro universal para cada grupo.
|
12 semanas después
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El estado funcional de la extremidad superior.
Periodo de tiempo: al inicio del tratamiento
|
El estado funcional de la extremidad superior se evaluó utilizando la versión turca del cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH).
El cuestionario DASH incluye 30 ítems relacionados con síntomas y actividades de la vida diaria.
La puntuación total es 100, y una puntuación más alta indica un mayor grado de discapacidad.
|
al inicio del tratamiento
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El estado funcional de la extremidad superior.
Periodo de tiempo: 3 semanas después
|
El estado funcional de la extremidad superior se evaluó utilizando la versión turca del cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH).
El cuestionario DASH incluye 30 ítems relacionados con síntomas y actividades de la vida diaria.
La puntuación total es 100, y una puntuación más alta indica un mayor grado de discapacidad.
|
3 semanas después
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|
El estado funcional de la extremidad superior.
Periodo de tiempo: 6 semanas después
|
El estado funcional de la extremidad superior se evaluó utilizando la versión turca del cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH).
El cuestionario DASH incluye 30 ítems relacionados con síntomas y actividades de la vida diaria.
La puntuación total es 100, y una puntuación más alta indica un mayor grado de discapacidad.
|
6 semanas después
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|
El estado funcional de la extremidad superior.
Periodo de tiempo: 12 semanas después
|
El estado funcional de la extremidad superior se evaluó utilizando la versión turca del cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH).
El cuestionario DASH incluye 30 ítems relacionados con síntomas y actividades de la vida diaria.
La puntuación total es 100, y una puntuación más alta indica un mayor grado de discapacidad.
|
12 semanas después
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
5 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KaratayUK
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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