- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04219917
Comparaison des méthodes de taping Kinesio® pour les sujets atteints de tendinite rotulienne
Le but de cette étude est d'explorer les effets possibles du Kinesio Tape sur la proprioception chez les personnes atteintes de tendinite rotulienne. Une application de soutien au genou, une application de facilitation à la hanche et une combinaison des deux seront appliquées et comparées. Des comparaisons au sein et entre les groupes seront établies.
Les participants feront rapport pour deux sessions de recherche avec 24-36 heures entre. Avant leur arrivée, ils rempliront une évaluation numérique de l'Institut victorien du sport pour la tendinite rotulienne (VISA-P) et l'enverront par e-mail au chercheur. Les participants doivent obtenir un score inférieur à 80 (sur 100 possibles) pour être pris en compte pour cette étude. Si la personne répond aux critères d'inclusion, elle sera convoquée pour la 1ère session. À l'arrivée à la première séance, le consentement éclairé sera obtenu, le VISA-P sera examiné et l'incidence de la tendinite rotulienne sera confirmée par palpation. Les participants rempliront ensuite une échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK) pour mesurer la peur du mouvement et une échelle visuelle analogique (EVA) pour mesurer la douleur globale. Des mesures de taille et de poids seront prises en raison des exigences du système d'équilibre Biodex (BBS), qui sera utilisé pour les mesures d'équilibre. Les participants passeront deux tests pratiques de vingt secondes, l'un avec les yeux ouverts et l'autre avec les yeux fermés, suivis de deux minutes de repos. Les tests de base seront ensuite complétés comme suit : le participant effectuera deux tests les yeux ouverts et deux tests les yeux fermés sur la jambe blessée, chacun avec une minute de repos entre les deux. Le participant sera ensuite scotché avec Kinesio Tape à la hanche, au genou ou à la fois à la hanche et au genou selon l'affectation aléatoire du groupe. Ils se reposeront ensuite pendant 15 minutes et effectueront une deuxième série de tests d'équilibre avec les mêmes paramètres que les tests de base. Les participants seront programmés pour une deuxième journée d'au moins 24 heures et d'au plus 36 heures à des fins de re-test.
Le deuxième jour des tests, les participants recevront 10 $ pour leur participation au jour 1. S'ils souhaitent poursuivre les procédures de test, ils participeront aux mêmes procédures de test d'équilibre que le jour 1. L'intégrité de l'application de la bande sera confirmée et une deuxième échelle TSK et VAS sera administrée. Une dernière série de tests d'équilibre sera effectuée et le participant recevra 10 $ supplémentaires s'il choisit de terminer les deux jours de test.
Cette recherche nous permettra de comparer les résultats des tests TSK, VAS et BBS à la fois au sein du sujet et entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, États-Unis, 58102
- North Dakota State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- score inférieur à 80 au Victorian Institute of Sport Assessment for Patellar Tendinitis (VISA-P)
- ressenti une douleur au tendon rotulien pendant plus de 14 jours
- sensible à la palpation au niveau du tendon rotulien.
Critère d'exclusion:
- chirurgie du genou au cours des six derniers mois
- blessure aiguë au genou
- toute douleur dans les chevilles, les hanches ou le tronc qui peut compromettre les tests d'équilibre
- toute allergie à l'adhésif
- tumeurs malignes
- cellulite
- infection de la peau
- diabète
- peau fragile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hanche
Bande de facilitation du moyen fessier
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Kinesio Tape sera appliqué pour traiter la douleur associée à la tendinite rotulienne, pour traiter la cause de la douleur et pour traiter les deux facteurs.
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Expérimental: Genou
Bande de sangle rotulienne
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Kinesio Tape sera appliqué pour traiter la douleur associée à la tendinite rotulienne, pour traiter la cause de la douleur et pour traiter les deux facteurs.
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Expérimental: Hanche et Genou
Facilitation du moyen fessier et bande écharpe rotulienne
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Kinesio Tape sera appliqué pour traiter la douleur associée à la tendinite rotulienne, pour traiter la cause de la douleur et pour traiter les deux facteurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: 24 heures
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Mesure la peur du mouvement, score compris entre 17 et 68, un score plus élevé signifie un degré plus élevé de kinésiophobie
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24 heures
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Échelle analogique visuelle
Délai: 24 heures
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Mesure la douleur globale, plage de score de 1 à 10, un score plus élevé indique plus de douleur
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24 heures
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Système d'équilibre Biodex
Délai: 24 heures
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Balance des mesures
|
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE20097
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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