- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04219917
En sammenligning af Kinesio®-tapemetoder til forsøgspersoner med knæskalsenebetændelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de mulige virkninger Kinesio Tape kan have på proprioception hos personer med patellar senebetændelse. En støttende knæpåføring, en faciliterende hoftepåføring og en kombination af de to vil blive påført og sammenlignet. Inden for og mellem grupper vil der blive foretaget sammenligninger.
Deltagerne vil rapportere til to forskningssessioner med 24-36 timers mellemrum. Inden ankomst vil de gennemføre en digital Victorian Institute of Sport Assessment for Patellar Tendonitis (VISA-P) og e-maile den til forskeren. Deltagerne skal score mindre end 80 (ud af 100 mulige) for at komme i betragtning til denne undersøgelse. Hvis personen opfylder inklusionskriterierne, vil han/hun blive planlagt til 1. session. Ved ankomst til den første session vil informeret samtykke blive indhentet, VISA-P vil blive gennemgået, og forekomsten af patellar senebetændelse vil blive bekræftet gennem palpation. Deltagerne vil derefter gennemføre en Tampa-skala for kinesiofobi (TSK) for at måle frygt for bevægelse og en visuel analog skala (VAS) til at måle generel smerte. Højde- og vægtmålinger vil blive taget på grund af kravene i Biodex Balance System (BBS), som vil blive brugt til balancemålinger. Deltagerne vil tage to 22-sekunders øvelsesprøver, en med åbne øjne og en med lukkede øjne, efterfulgt af to minutters hvile. Baseline-testning vil derefter blive gennemført som følger: Deltageren gennemfører to tests med åbne øjne og to tests med lukkede øjne på det skadede ben, hver med et minuts hvile imellem. Deltageren vil derefter blive tapet med Kinesio Tape til enten hoften, knæet eller både hoften og knæet i henhold til den tilfældige gruppeopgave. De vil derefter hvile i 15 minutter og gennemføre en anden runde balancetest med de samme parametre som baseline test. Deltagerne vil blive planlagt til en anden dag, ikke mindre end 24 timer og ikke mere end 36 timer til gentestformål.
På den anden testdag får deltagerne $10 for deres deltagelse på dag 1. Hvis de ønsker at fortsætte med testprocedurer, vil de deltage i de samme balancetestprocedurer som dag 1. Tapeapplikationens integritet vil blive bekræftet, og anden TSK- og VAS-skala vil blive administreret. En sidste runde af balancetest vil blive afsluttet, og deltageren vil modtage yderligere $10, hvis de vælger at gennemføre begge dages test.
Denne forskning vil give os mulighed for at sammenligne resultaterne af TSK-, VAS- og BBS-testen både inden for emnet og mellem grupper.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58102
- North Dakota State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- score på mindre end 80 på Victorian Institute of Sport Assessment for Patellar Tendonitis (VISA-P)
- oplevet patellar senesmerter i mere end 14 dage
- øm ved palpation ved patellasenen.
Ekskluderingskriterier:
- knæoperation inden for de sidste seks måneder
- akut skade i knæet
- enhver smerte i ankler, hofter eller kerne, der kan kompromittere balancetestning
- enhver allergi over for klæbemiddel
- maligniteter
- cellulitis
- hudinfektion
- diabetes
- skrøbelig hud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hofte
Gluteus medius faciliteringstape
|
Kinesio Tape vil blive anvendt til at behandle smerten forbundet med patellar senebetændelse, til at behandle årsagen til smerten og til at behandle begge faktorer.
|
Eksperimentel: Knæ
Patellar slyngebånd
|
Kinesio Tape vil blive anvendt til at behandle smerten forbundet med patellar senebetændelse, til at behandle årsagen til smerten og til at behandle begge faktorer.
|
Eksperimentel: Hofte og knæ
Gluteus medius facilitering og patellar slyngebånd
|
Kinesio Tape vil blive anvendt til at behandle smerten forbundet med patellar senebetændelse, til at behandle årsagen til smerten og til at behandle begge faktorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 24 timer
|
Måler frygt for bevægelse, scoreområde 17-68, højere score betyder højere grad af kinesiofobi
|
24 timer
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 24 timer
|
Måler generel smerte, scoreområde 1-10, højere score indikerer mere smerte
|
24 timer
|
Biodex balancesystem
Tidsramme: 24 timer
|
Måler balance
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HE20097
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patella tendinitis
-
University of DelawareAfsluttetJumpers knæ | Patellar tendinopati | Patella tendinitis | Smerter i knæskallen | Patellar tendinoseForenede Stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiv, ikke rekrutterendeTendinopati | Patellar tendinopati | Patella tendinitisItalien
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttetKomplet overrivning, knæ, forreste korsbånd | Patellar senebetændelseIsrael
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetOnlay Patellar Resurfacing-teknik | Inlay Patellar Resurfacing-teknik | Patellar ResurfacingThailand
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetPatellar Resurfacing | Patellar denervering | Ikke-patellar denerveringThailand
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetPatellar Crepitus | Vibroakustisk signalThailand
-
University of Colorado, DenverUniversity of Newcastle, AustraliaTrukket tilbageBiceps tendinitis | Biceps; Tenosynovitis | Bicipital tendinitis, venstre skulder | Bicipital tendinitis, højre skulder | Bicipital tendinitis, uspecificeret skulder | Biceps senelidelseForenede Stater
-
Zuyderland Medisch CentrumIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbånd | Knogle-Patellar sene-knogletransplantationHolland
-
Wingate InstituteAfsluttetPatellar senebetændelse | Jumpers knæ | Patellar tendinopatiIsrael
-
Bispebjerg HospitalRekruttering
Kliniske forsøg med Kinesio tape
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttet
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
IRCCS San RaffaeleUkendtKinesio Tex-tape til at reducere ødem og serom efter kompleks rekonstruktiv brystkirurgi (BREASTAPE)Brystkræft | Ødem | Seroma | Mastektomi | BrystimplantationItalien
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnuScapular dyskinesisKalkun
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterKalkun
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt