- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04219917
A Kinesio® taping módszereinek összehasonlítása patella íngyulladásban szenvedő betegek számára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a Kinesio Tape lehetséges hatásait a patella íngyulladásban szenvedő egyének propriocepciójára. Egy támogató térd alkalmazást, egy facilitatív csípő alkalmazást és a kettő kombinációját alkalmazzák és összehasonlítják. A csoporton belüli és a csoportok közötti összehasonlítások sorra kerülnek.
A résztvevők két kutatási ülésre számolnak be, amelyek között 24-36 óra van. Érkezésük előtt kitöltenek egy digitális Victorian Institute of Sport Assessment for Patellar Tendonitist (VISA-P) és e-mailben elküldik a kutatónak. A résztvevőknek 80-nál kevesebb pontszámot kell elérniük (a lehetséges 100-ból), hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. Ha az egyén megfelel a felvételi kritériumoknak, akkor az 1. foglalkozásra kerül. Az első ülésre megérkezve tájékozott beleegyezést kell kérni, a VISA-P-t felülvizsgálják, és tapintással megerősítik a patelláris íngyulladás előfordulását. A résztvevők ezután kitöltenek egy Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) a mozgástól való félelem mérésére és egy vizuális analóg skálát (VAS) az általános fájdalom mérésére. A magasság- és súlymérésekre a Biodex Balance System (BBS) követelményei miatt kerül sor, amelyet az egyensúlymérésekhez használnak majd. A résztvevők két, huszon másodperces gyakorlati teszten vesznek részt, egy nyitott szemmel, egy pedig csukott szemmel, majd két perc pihenő következik. Az alaptesztet ezután a következőképpen fejezik be: a résztvevő két tesztet nyitott szemmel, és két tesztet csukott szemmel a sérült lábon, egy-egy perc pihenéssel. A résztvevőt ezután Kinesio Tape szalaggal rögzítik a csípőjére, a térdére vagy a csípőjére és a térdére a véletlenszerű csoportbeosztásnak megfelelően. Ezután 15 percig pihennek, és elvégzik az egyensúlyteszt második körét, ugyanazokkal a paraméterekkel, mint az alapteszt. A résztvevőket egy második napra tervezik, amely nem kevesebb, mint 24 óra, és nem több, mint 36 óra ismételt teszt céljából.
A tesztelés második napján a résztvevők 10 dollárt kapnak az első napon való részvételért. Ha folytatni kívánják a tesztelési eljárásokat, akkor ugyanazokon az egyensúlyteszteken vesznek részt, mint az 1. napon. Megerősítik a szalagos alkalmazás integritását, és adminisztrálják a második TSK- és VAS-skálát. Az egyenlegteszt utolsó fordulója befejeződik, és a résztvevő további 10 USD-t kap, ha úgy dönt, hogy mindkét napon elvégzi a tesztelést.
Ez a kutatás lehetővé teszi a TSK, a VAS és a BBS tesztelés eredményeinek összehasonlítását mind az alanyon belül, mind a csoportok között.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58102
- North Dakota State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 80 alatti pontszám a Victorian Institute of Sport Assessment for Patellar Tendonitis (VISA-P) alapján
- 14 napig tartó patelláris ínfájdalmat tapasztalt
- tapintásra érzékeny a térdkalács inánál.
Kizárási kritériumok:
- térdműtét az elmúlt hat hónapban
- a térd akut sérülése
- bármilyen fájdalom a bokában, csípőben vagy a magban, ami veszélyeztetheti az egyensúlytesztet
- bármilyen allergia a ragasztóra
- rosszindulatú daganatok
- cellulitisz
- bőrfertőzés
- cukorbetegség
- törékeny bőr
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csípő
Gluteus medius facilitációs szalag
|
A Kinesio Tape-t a patelláris íngyulladáshoz kapcsolódó fájdalom kezelésére, a fájdalom okának kezelésére és mindkét tényező kezelésére alkalmazzák.
|
|
Kísérleti: Térd
Patellar heveder szalag
|
A Kinesio Tape-t a patelláris íngyulladáshoz kapcsolódó fájdalom kezelésére, a fájdalom okának kezelésére és mindkét tényező kezelésére alkalmazzák.
|
|
Kísérleti: Csípő és térd
Gluteus medius facilitáció és patella hevederszalag
|
A Kinesio Tape-t a patelláris íngyulladáshoz kapcsolódó fájdalom kezelésére, a fájdalom okának kezelésére és mindkét tényező kezelésére alkalmazzák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tampa skála kineziofóbiára
Időkeret: 24 óra
|
A mozgástól való félelmet méri, pontszám 17-68, a magasabb pontszám magasabb fokú kineziofóbiát jelent
|
24 óra
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 24 óra
|
Az általános fájdalmat méri, az 1-10 pontszám tartományban, a magasabb pontszám nagyobb fájdalmat jelez
|
24 óra
|
|
Biodex Balance System
Időkeret: 24 óra
|
Méri az egyensúlyt
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HE20097
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .