- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04219917
En jämförelse av Kinesio®-tejpmetoder för patienter med knäskålstendonit
Syftet med denna studie är att undersöka de möjliga effekter Kinesio Tape kan ha på proprioception hos individer med patellatendonit. En stödjande knäapplikation, en underlättande höftapplicering och en kombination av de två kommer att appliceras och jämföras. Inom och mellan gruppjämförelser kommer att göras.
Deltagarna kommer att rapportera för två forskningssessioner med 24-36 timmars mellanrum. Före ankomst kommer de att slutföra en digital Victorian Institute of Sport Assessment for Patellar Tendonitis (VISA-P) och e-posta den till forskaren. Deltagare måste få mindre än 80 poäng (av 100 möjliga) för att komma i fråga för denna studie. Om individen uppfyller inklusionskriterierna kommer han/hon att schemaläggas till den första sessionen. Vid ankomst till den första sessionen kommer informerat samtycke att erhållas, VISA-P kommer att ses över och förekomsten av patellatendonit kommer att bekräftas genom palpation. Deltagarna kommer sedan att genomföra en Tampa-skala för kinesiofobi (TSK) för att mäta rädsla för rörelse och en Visual Analog Scale (VAS) för att mäta allmän smärta. Höjd- och viktmätningar kommer att göras på grund av kraven från Biodex Balance System (BBS), som kommer att användas för balansmätningar. Deltagarna kommer att ta två, tjugoandra övningsprov, ett med öppna ögon och ett med slutna ögon, följt av två minuters vila. Baslinjetestning kommer sedan att slutföras enligt följande: deltagaren kommer att genomföra två test med öppna ögon och två test med slutna ögon på det skadade benet, vardera med en minuts vila mellan. Deltagaren kommer sedan att tejpas med Kinesio Tape på antingen höften, knäet eller både höften och knäet enligt den slumpmässiga gruppuppgiften. De kommer sedan att vila i 15 minuter och genomföra en andra omgång balanstestning med samma parametrar som baslinjetestning. Deltagarna kommer att schemaläggas för en andra dag inte mindre än 24 timmar och inte mer än 36 timmar för omtestning.
På den andra testdagen kommer deltagarna att få $10 för sitt deltagande på dag 1. Om de vill fortsätta med testprocedurer kommer de att delta i samma balanstestprocedurer som dag 1. Tejpapplikationens integritet kommer att bekräftas och den andra TSK- och VAS-skalan kommer att administreras. En sista omgång av balanstestning kommer att slutföras, och deltagaren kommer att få ytterligare 10 USD om de väljer att genomföra båda testdagarna.
Denna forskning kommer att tillåta oss att jämföra resultaten av TSK-, VAS- och BBS-testningen både inom ämnet och mellan grupper.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58102
- North Dakota State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- poäng på mindre än 80 på Victorian Institute of Sport Assessment for Patellar Tendonitis (VISA-P)
- upplevt smärta i knäskålssenan i mer än 14 dagar
- ömhet till palpation vid knäskålssenan.
Exklusions kriterier:
- knäoperation under de senaste sex månaderna
- akut skada i knät
- någon smärta i vrister, höfter eller kärna som kan äventyra balanstestning
- någon allergi mot lim
- maligniteter
- cellulit
- hudinfektion
- diabetes
- ömtålig hud
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Höft
Gluteus medius underlättande tejp
|
Kinesio Tape kommer att appliceras för att behandla smärtan i samband med patellatendonit, för att behandla orsaken till smärtan och för att behandla båda faktorerna.
|
|
Experimentell: Knä
Patellar slingtejp
|
Kinesio Tape kommer att appliceras för att behandla smärtan i samband med patellatendonit, för att behandla orsaken till smärtan och för att behandla båda faktorerna.
|
|
Experimentell: Höft och knä
Gluteus medius facilitation och patellar sling tejp
|
Kinesio Tape kommer att appliceras för att behandla smärtan i samband med patellatendonit, för att behandla orsaken till smärtan och för att behandla båda faktorerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tampa skala för kinesiofobi
Tidsram: 24 timmar
|
Mäter rädsla för rörelse, poängintervall 17-68, högre poäng betyder högre grad av kinesiofobi
|
24 timmar
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 24 timmar
|
Mäter total smärta, poängintervall 1-10, högre poäng indikerar mer smärta
|
24 timmar
|
|
Biodex balanssystem
Tidsram: 24 timmar
|
Mäter balans
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HE20097
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .