- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04219917
Porównanie metod Kinesio® Taping u pacjentów z zapaleniem ścięgna rzepki
Celem tego badania jest zbadanie możliwego wpływu taśmy Kinesio na propriocepcję u osób z zapaleniem ścięgna rzepki. Podtrzymująca aplikacja kolana, ułatwiająca aplikacja biodra oraz kombinacja tych dwóch zostaną zastosowane i porównane. Zostaną przeprowadzone porównania wewnątrz i pomiędzy grupami.
Uczestnicy zgłoszą się na dwie sesje badawcze w odstępie 24-36 godzin. Przed przyjazdem wypełnią cyfrowy wiktoriański Instytut Oceny Sportu dla Zapalenia Ścięgna Rzepki (VISA-P) i prześlą go e-mailem do badacza. Aby wziąć udział w tym badaniu, uczestnicy muszą uzyskać mniej niż 80 punktów (na 100 możliwych). Jeśli dana osoba spełnia kryteria włączenia, zostanie zaplanowana na pierwszą sesję. Po przybyciu na pierwszą sesję zostanie uzyskana świadoma zgoda, przegląd VISA-P oraz potwierdzony palpacją stan zapalenia ścięgna rzepki. Następnie uczestnicy wypełnią Skalę Tampa dla Kinezyofobii (TSK), aby zmierzyć strach przed ruchem oraz Wizualną Skalę Analogową (VAS), aby zmierzyć ogólny ból. Pomiary wzrostu i wagi będą wykonywane ze względu na wymagania systemu Biodex Balance System (BBS), który będzie używany do pomiarów wagi. Uczestnicy przejdą dwa dwudziestosekundowe testy praktyczne, jeden z oczami otwartymi, a drugi z oczami zamkniętymi, po czym nastąpią dwie minuty odpoczynku. Test linii podstawowej zostanie następnie zakończony w następujący sposób: uczestnik wykona dwa testy z otwartymi oczami i dwa testy z zamkniętymi oczami na zranionej nodze, każdy z minutową przerwą między nimi. Następnie uczestnik zostanie przyklejony taśmą Kinesio Tape do biodra, kolana lub zarówno biodra, jak i kolana, zgodnie z losowym przydziałem grupowym. Następnie odpoczywają przez 15 minut i wykonują drugą rundę testów równowagi z tymi samymi parametrami, co testy podstawowe. Uczestnicy zostaną zaplanowani na drugi dzień nie mniej niż 24 godziny i nie więcej niż 36 godzin w celu ponownego przetestowania.
Drugiego dnia testów uczestnicy otrzymają 10 USD za udział w dniu 1. Jeśli chcą kontynuować procedury testowania, wezmą udział w tych samych procedurach testowania równowagi, co w dniu 1. Zostanie potwierdzona integralność aplikacji taśmy i zostanie podana druga skala TSK i VAS. Końcowa runda testów równowagi zostanie zakończona, a uczestnik otrzyma dodatkowe 10 USD, jeśli zdecyduje się ukończyć oba dni testów.
Badania te pozwolą nam porównać wyniki testów TSK, VAS i BBS zarówno w obrębie badanego, jak i pomiędzy grupami.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58102
- North Dakota State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wynik poniżej 80 w Victorian Institute of Sport Assessment for Patellar Tendonitis (VISA-P)
- odczuwał ból ścięgna rzepki przez ponad 14 dni
- tkliwość przy palpacji ścięgna rzepki.
Kryteria wyłączenia:
- operacja kolana w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- ostry uraz kolana
- jakikolwiek ból w kostkach, biodrach lub rdzeniu, który może zakłócić test równowagi
- jakakolwiek alergia na klej
- nowotwory
- zapalenie tkanki łącznej
- infekcja skóry
- cukrzyca
- delikatna skóra
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Biodro
Taśma ułatwiająca pośladek średni
|
Taśma Kinesio będzie stosowana w leczeniu bólu związanego z zapaleniem ścięgna rzepki, w leczeniu przyczyny bólu oraz w leczeniu obu czynników.
|
|
Eksperymentalny: Kolano
Taśma rzepkowa
|
Taśma Kinesio będzie stosowana w leczeniu bólu związanego z zapaleniem ścięgna rzepki, w leczeniu przyczyny bólu oraz w leczeniu obu czynników.
|
|
Eksperymentalny: Biodro i kolano
Taśma ułatwiająca pośladek średni i rzepka
|
Taśma Kinesio będzie stosowana w leczeniu bólu związanego z zapaleniem ścięgna rzepki, w leczeniu przyczyny bólu oraz w leczeniu obu czynników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Mierzy lęk przed ruchem, zakres punktacji 17-68, wyższy wynik oznacza wyższy stopień kinezjofobii
|
24 godziny
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Mierzy ogólny ból, zakres punktacji 1-10, wyższy wynik oznacza większy ból
|
24 godziny
|
|
System równowagi Biodex
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Mierzy równowagę
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE20097
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ścięgien rzepki
-
Hospital Universitario San IgnacioPontificia Universidad JaverianaRekrutacyjny
Badania kliniczne na Taśma Kinesio
-
Ashraf elanzyMansoura UniversityZakończonyEkstrakcja zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwyEgipt
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityZakończonyWydajność siły mięśniowejArabia Saudyjska
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaZakończonyUdar, RehabilitacjaWłochy
-
University of BeykentZakończonyPrzewlekły ból szyi | Fizjoterapia | KinesiotapeIndyk
-
St. John's Research InstituteZakończonyPrzewlekła niestabilność stawu skokowego | Funkcjonalna niestabilność stawu skokowego | Skręcenie boczne kostkiIndie
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheZakończonyPierwotne bolesne miesiączkowanieHiszpania
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony