- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04219917
Un confronto tra i metodi di taping Kinesio® per soggetti con tendinite rotulea
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare i possibili effetti che il Kinesio Tape può avere sulla propriocezione in individui con tendinite rotulea. Verranno applicate e confrontate un'applicazione di supporto al ginocchio, un'applicazione di supporto all'anca e una combinazione delle due. Verranno effettuati confronti all'interno e tra i gruppi.
I partecipanti riferiranno per due sessioni di ricerca con 24-36 ore tra. Prima dell'arrivo, completeranno una valutazione digitale del Victorian Institute of Sport per la tendinite rotulea (VISA-P) e la invieranno via e-mail al ricercatore. I partecipanti devono ottenere un punteggio inferiore a 80 (su un massimo di 100) per essere presi in considerazione per questo studio. Se l'individuo soddisfa i criteri di inclusione, sarà programmato per la prima sessione. All'arrivo alla prima sessione, sarà ottenuto il consenso informato, il VISA-P sarà riesaminato e l'istanza di tendinite rotulea sarà confermata attraverso la palpazione. I partecipanti completeranno quindi una scala di Tampa per la kinesiofobia (TSK) per misurare la paura del movimento e una scala analogica visiva (VAS) per misurare il dolore generale. Le misurazioni di altezza e peso verranno effettuate in base ai requisiti del Biodex Balance System (BBS), che verrà utilizzato per le misurazioni della bilancia. I partecipanti sosterranno due test pratici di ventiduesimo, uno con gli occhi aperti e uno con gli occhi chiusi, seguiti da due minuti di riposo. Il test di base verrà quindi completato come segue: il partecipante completerà due test con gli occhi aperti e due test con gli occhi chiusi sulla gamba ferita, ciascuno con un minuto di riposo tra. Il partecipante verrà quindi registrato con Kinesio Tape all'anca, al ginocchio o sia all'anca che al ginocchio in base all'assegnazione casuale del gruppo. Riposeranno quindi per 15 minuti e completeranno un secondo ciclo di test di equilibrio con gli stessi parametri del test di base. I partecipanti saranno programmati per un secondo giorno non meno di 24 ore e non più di 36 ore per ripetere il test.
Il secondo giorno di test, i partecipanti riceveranno $ 10 per la loro partecipazione al Day 1. Se vogliono continuare con le procedure di test, parteciperanno alle stesse procedure di test dell'equilibrio del giorno 1. Verrà confermata l'integrità dell'applicazione del nastro e verrà amministrata la seconda scala TSK e VAS. Verrà completato un round finale di test di equilibrio e il partecipante riceverà altri $ 10 se sceglie di completare entrambi i giorni di test.
Questa ricerca ci consentirà di confrontare i risultati dei test TSK, VAS e BBS sia all'interno del soggetto che tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58102
- North Dakota State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- punteggio inferiore a 80 sul Victorian Institute of Sport Assessment for Patellar Tendonitis (VISA-P)
- sperimentato dolore al tendine rotuleo per più di 14 giorni
- tenero alla palpazione al tendine rotuleo.
Criteri di esclusione:
- chirurgia del ginocchio negli ultimi sei mesi
- lesione acuta al ginocchio
- qualsiasi dolore alle caviglie, ai fianchi o al core che possa compromettere il test dell'equilibrio
- qualsiasi allergia all'adesivo
- tumori maligni
- cellulite
- infezione della pelle
- diabete
- pelle fragile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Anca
Nastro di facilitazione del gluteo medio
|
Il Kinesio Tape verrà applicato per trattare il dolore associato alla tendinite rotulea, per trattare la causa del dolore e per trattare entrambi i fattori.
|
|
Sperimentale: Ginocchio
Nastro per imbracatura rotulea
|
Il Kinesio Tape verrà applicato per trattare il dolore associato alla tendinite rotulea, per trattare la causa del dolore e per trattare entrambi i fattori.
|
|
Sperimentale: Anca e ginocchio
Facilitazione gluteo medio e fettuccia rotulea
|
Il Kinesio Tape verrà applicato per trattare il dolore associato alla tendinite rotulea, per trattare la causa del dolore e per trattare entrambi i fattori.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di Tampa per la Kinesiofobia
Lasso di tempo: 24 ore
|
Misura la paura del movimento, punteggio compreso tra 17 e 68, un punteggio più alto significa un grado più elevato di kinesiofobia
|
24 ore
|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 24 ore
|
Misura il dolore generale, punteggio compreso tra 1 e 10, un punteggio più alto indica più dolore
|
24 ore
|
|
Sistema di equilibrio Biodex
Lasso di tempo: 24 ore
|
Misura l'equilibrio
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE20097
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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