- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04219917
Een vergelijking van Kinesio®-tapingmethoden voor proefpersonen met patellatendinitis
Het doel van deze studie is om de mogelijke effecten van kinesiotape op de proprioceptie bij personen met patellapeesontsteking te onderzoeken. Een ondersteunende knietoepassing, een faciliterende heuptoepassing en een combinatie van beide zullen worden toegepast en vergeleken. Binnen en tussen groepen zullen vergelijkingen worden getrokken.
Deelnemers rapporteren voor twee onderzoekssessies met 24-36 uur ertussen. Voor aankomst vullen ze een digitale Victorian Institute of Sport Assessment for Patella Tendinitis (VISA-P) in en e-mailen deze naar de onderzoeker. Deelnemers moeten minder dan 80 scoren (op een totaal van 100) om in aanmerking te komen voor dit onderzoek. Als de persoon aan de inclusiecriteria voldoet, wordt hij/zij ingepland voor de 1e sessie. Bij aankomst bij de eerste sessie wordt geïnformeerde toestemming verkregen, wordt de VISA-P beoordeeld en wordt de aanwezigheid van patellapeesontsteking bevestigd door middel van palpatie. Deelnemers zullen vervolgens een Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK) invullen om bewegingsangst te meten en een visuele analoge schaal (VAS) om algehele pijn te meten. Lengte- en gewichtsmetingen zullen worden uitgevoerd vanwege de eisen van het Biodex Balance System (BBS), dat zal worden gebruikt voor balansmetingen. Deelnemers maken twee oefentoetsen van tweeëntwintig seconden, één met ogen open en één met gesloten ogen, gevolgd door twee minuten rust. De basislijntest wordt dan als volgt voltooid: de deelnemer voltooit twee tests met open ogen en twee tests met gesloten ogen op het geblesseerde been, elk met een minuut rust ertussen. De deelnemer wordt vervolgens met kinesiotape op de heup, de knie of zowel de heup als de knie geplakt volgens de willekeurige groepsopdracht. Ze zullen dan 15 minuten rusten en een tweede ronde van evenwichtstests voltooien met dezelfde parameters als de basislijntests. Deelnemers worden voor een tweede dag niet minder dan 24 uur en niet meer dan 36 uur ingepland voor hertestdoeleinden.
Op de tweede testdag krijgen deelnemers $ 10 voor hun deelname op dag 1. Als ze door willen gaan met testprocedures, zullen ze deelnemen aan dezelfde balanstestprocedures als op dag 1. De integriteit van de tape-applicatie zal worden bevestigd en de tweede TSK- en VAS-schaal zal worden afgenomen. Een laatste ronde van balanstesten wordt voltooid en de deelnemer ontvangt $ 10 extra als hij ervoor kiest om beide testdagen te voltooien.
Dit onderzoek stelt ons in staat om de resultaten van de TSK-, de VAS- en de BBS-test zowel binnen proefpersonen als tussen groepen te vergelijken.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58102
- North Dakota State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- score van minder dan 80 op het Victorian Institute of Sport Assessment for Patella Tendinitis (VISA-P)
- langer dan 14 dagen patellapeespijn heeft gehad
- pijn bij palpatie van de patellapees.
Uitsluitingscriteria:
- knieoperatie in de afgelopen zes maanden
- acuut letsel aan de knie
- elke pijn in de enkels, heupen of kern die de balanstest in gevaar kan brengen
- eventuele allergie voor lijm
- maligniteiten
- cellulitis
- huidinfectie
- suikerziekte
- kwetsbare huid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Heup
Gluteus medius facilitatietape
|
Kinesiotape wordt aangebracht om de pijn die gepaard gaat met patellapeesontsteking te behandelen, om de oorzaak van de pijn te behandelen en om beide factoren te behandelen.
|
|
Experimenteel: Knie
Patellaire sling tape
|
Kinesiotape wordt aangebracht om de pijn die gepaard gaat met patellapeesontsteking te behandelen, om de oorzaak van de pijn te behandelen en om beide factoren te behandelen.
|
|
Experimenteel: Heup en Knie
Gluteus medius facilitatie en patellaire sling tape
|
Kinesiotape wordt aangebracht om de pijn die gepaard gaat met patellapeesontsteking te behandelen, om de oorzaak van de pijn te behandelen en om beide factoren te behandelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Meet angst voor beweging, scorebereik 17-68, hogere score betekent hogere mate van kinesiofobie
|
24 uur
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 24 uur
|
Meet algehele pijn, scorebereik 1-10, hogere score geeft meer pijn aan
|
24 uur
|
|
Biodex Balance-systeem
Tijdsspanne: 24 uur
|
Meet balans
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HE20097
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .