- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04219917
Una comparación de los métodos de vendaje Kinesio® para sujetos con tendinitis rotuliana
El propósito de este estudio es explorar los posibles efectos que Kinesio Tape puede tener sobre la propiocepción en personas con tendinitis rotuliana. Se aplicará y comparará una aplicación de apoyo en la rodilla, una aplicación facilitadora en la cadera y una combinación de las dos. Se realizarán comparaciones dentro y entre grupos.
Los participantes se presentarán en dos sesiones de investigación con 24-36 horas entre ellas. Antes de la llegada, completarán una evaluación digital del Victorian Institute of Sport Assessment for Patellar Tendinitis (VISA-P) y se la enviarán por correo electrónico al investigador. Los participantes deben obtener una puntuación inferior a 80 (de 100 posibles) para ser considerados para este estudio. Si la persona cumple con los criterios de inclusión, se programará para la 1ra sesión. Al llegar a la primera sesión, se obtendrá el consentimiento informado, se revisará el VISA-P y se confirmará la existencia de tendinitis rotuliana mediante palpación. Luego, los participantes completarán una escala de Tampa para la kinesiofobia (TSK) para medir el miedo al movimiento y una escala analógica visual (VAS) para medir el dolor general. Se tomarán medidas de altura y peso debido a los requisitos del sistema de equilibrio Biodex (BBS), que se utilizará para las medidas de equilibrio. Los participantes realizarán dos pruebas de práctica de veintidós segundos, una con los ojos abiertos y otra con los ojos cerrados, seguidas de dos minutos de descanso. Las pruebas de referencia se completarán de la siguiente manera: el participante completará dos pruebas con los ojos abiertos y dos pruebas con los ojos cerrados en la pierna lesionada, cada una con un minuto de descanso entre ellas. Luego, se colocará Kinesio Tape al participante en la cadera, la rodilla o en la cadera y la rodilla de acuerdo con la asignación aleatoria del grupo. Luego descansarán durante 15 minutos y completarán una segunda ronda de pruebas de equilibrio con los mismos parámetros que las pruebas de referencia. Los participantes serán programados para un segundo día no menos de 24 horas y no más de 36 horas para volver a realizar la prueba.
En el segundo día de prueba, los participantes recibirán $10 por su participación en el Día 1. Si quieren continuar con los procedimientos de prueba, participarán en los mismos procedimientos de prueba de equilibrio que el Día 1. Se confirmará la integridad de la aplicación de la cinta y se administrará la segunda escala TSK y VAS. Se completará una ronda final de prueba de equilibrio y el participante recibirá $10 adicionales si elige completar ambos días de prueba.
Esta investigación nos permitirá comparar los resultados de las pruebas TSK, VAS y BBS tanto dentro del sujeto como entre grupos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
- North Dakota State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- puntuación de menos de 80 en el Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva para la tendinitis rotuliana (VISA-P)
- experimentó dolor en el tendón rotuliano durante más de 14 días
- sensible a la palpación en el tendón rotuliano.
Criterio de exclusión:
- cirugía de rodilla en los últimos seis meses
- lesión aguda en la rodilla
- cualquier dolor en los tobillos, las caderas o el núcleo que pueda comprometer la prueba del equilibrio
- cualquier alergia al adhesivo
- malignidades
- celulitis
- infección en la piel
- diabetes
- piel frágil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cadera
Cinta de facilitación del glúteo medio
|
Kinesio Tape se aplicará para tratar el dolor asociado con la tendinitis rotuliana, para tratar la causa del dolor y para tratar ambos factores.
|
|
Experimental: Rodilla
Cinta de cabestrillo rotuliano
|
Kinesio Tape se aplicará para tratar el dolor asociado con la tendinitis rotuliana, para tratar la causa del dolor y para tratar ambos factores.
|
|
Experimental: Cadera y rodilla
Facilitación del glúteo medio y cinta de cabestrillo rotuliano
|
Kinesio Tape se aplicará para tratar el dolor asociado con la tendinitis rotuliana, para tratar la causa del dolor y para tratar ambos factores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Tampa para Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Mide el miedo al movimiento, rango de puntuación 17-68, una puntuación más alta significa un mayor grado de kinesiofobia
|
24 horas
|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Mide el dolor general, rango de puntuación de 1 a 10, una puntuación más alta indica más dolor
|
24 horas
|
|
Sistema de equilibrio Biodex
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Equilibrio de medidas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE20097
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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