- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04219917
Сравнение методов кинезио тейпирования у пациентов с тендинитом надколенника
Целью этого исследования является изучение возможного влияния кинезиотейпирования на проприоцепцию у людей с тендинитом надколенника. Будут применяться и сравниваться поддерживающая аппликация колена, облегчающая аппликация бедра и их комбинация. Внутри и между группами будут проведены сравнения.
Участники сообщат о двух исследовательских сессиях с интервалом 24-36 часов. Перед прибытием они заполнят цифровую форму Victorian Institute of Sport Assessment for Patellar Tendonitis (VISA-P) и отправят ее исследователю по электронной почте. Участники должны набрать менее 80 баллов (из 100 возможных), чтобы быть принятыми в данное исследование. Если человек соответствует критериям включения, он/она будет назначен на 1-ю сессию. По прибытии на первый сеанс будет получено информированное согласие, будет рассмотрена карта VISA-P, а наличие тендинита надколенника будет подтверждено с помощью пальпации. Затем участники заполнили шкалу Тампа для кинезиофобии (TSK) для измерения боязни движения и визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для измерения общей боли. Измерения роста и веса будут проводиться в соответствии с требованиями системы балансировки Biodex (BBS), которая будет использоваться для измерения баланса. Участники будут проходить два тренировочных теста по двадцать секунд, один с открытыми глазами и один с закрытыми глазами, после чего следует двухминутный отдых. Затем базовое тестирование будет завершено следующим образом: участник выполнит два теста с открытыми глазами и два теста с закрытыми глазами на травмированной ноге, каждый с перерывом в одну минуту между ними. Затем участнику прикрепляют кинезио тейп либо к бедру, либо к колену, либо к бедру и колену в соответствии со случайным групповым распределением. Затем они отдохнут в течение 15 минут и пройдут второй раунд проверки баланса с теми же параметрами, что и при базовой проверке. Участникам будет назначен второй день не менее 24 часов и не более 36 часов для целей повторного тестирования.
Во второй день тестирования участникам будет выплачено 10 долларов за участие в 1-й день. Если они хотят продолжить процедуры тестирования, они будут участвовать в тех же процедурах проверки баланса, что и в День 1. Целостность приложения ленты будет подтверждена, и будет назначена вторая шкала TSK и VAS. Будет завершен последний раунд проверки баланса, и участник получит дополнительные 10 долларов США, если он решит пройти оба дня тестирования.
Это исследование позволит нам сравнить результаты тестирования TSK, VAS и BBS как внутри субъекта, так и между группами.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58102
- North Dakota State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- оценка менее 80 по Викторианскому институту спортивной оценки тендинита надколенника (VISA-P)
- испытывали боль в сухожилиях надколенника более 14 дней
- болезненность при пальпации сухожилия надколенника.
Критерий исключения:
- операции на колене за последние шесть месяцев
- острая травма колена
- любая боль в лодыжках, бедрах или ядре, которая может поставить под угрозу проверку равновесия
- любая аллергия на клей
- злокачественные новообразования
- целлюлит
- кожная инфекция
- диабет
- хрупкая кожа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бедро
Лента для облегчения средней ягодичной мышцы
|
Кинезио тейп будет применяться для лечения боли, связанной с тендинитом надколенника, для лечения причины боли и для лечения обоих факторов.
|
|
Экспериментальный: Колено
Лента для строп надколенника
|
Кинезио тейп будет применяться для лечения боли, связанной с тендинитом надколенника, для лечения причины боли и для лечения обоих факторов.
|
|
Экспериментальный: Бедро и колено
Облегчение средней ягодичной мышцы и перевязочная лента для надколенника
|
Кинезио тейп будет применяться для лечения боли, связанной с тендинитом надколенника, для лечения причины боли и для лечения обоих факторов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Тампа для кинезиофобии
Временное ограничение: 24 часа
|
Измеряет боязнь движения, диапазон баллов 17-68, более высокий балл означает более высокую степень кинезиофобии.
|
24 часа
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 24 часа
|
Измеряет общую боль, диапазон баллов 1-10, более высокий балл указывает на более сильную боль
|
24 часа
|
|
Система баланса Биодекс
Временное ограничение: 24 часа
|
Измеряет баланс
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HE20097
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .