- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04219917
Srovnání metod Kinesio® tejpování pro subjekty s patelární tendonitidou
Účelem této studie je prozkoumat možné účinky, které může mít Kinesio Tape na propriocepci u jedinců s patelární tendonitidou. Bude aplikována a porovnána podpůrná aplikace kolena, facilitativní aplikace kyčle a kombinace obou. Budou provedena srovnání v rámci skupin a mezi nimi.
Účastníci se budou hlásit ze dvou výzkumných sezení s intervalem 24–36 hodin. Před příjezdem vyplní digitální viktoriánský institut sportovního hodnocení pro patelární tendonitidu (VISA-P) a zašle jej e-mailem výzkumníkovi. Účastníci musí dosáhnout skóre méně než 80 (z možných 100), aby byli zvažováni pro tuto studii. Pokud jedinec splní kritéria zařazení, bude naplánován na 1. sezení. Po příjezdu na první sezení bude získán informovaný souhlas, bude zkontrolován VISA-P a palpací bude potvrzen výskyt patelární tendonitidy. Účastníci poté vyplní Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) pro měření strachu z pohybu a Visual Analog Scale (VAS) pro měření celkové bolesti. Měření výšky a hmotnosti bude provedeno z důvodu požadavků systému Biodex Balance System (BBS), který bude použit pro měření rovnováhy. Účastníci absolvují dva, dvacetisekundové cvičné testy, jeden s otevřenýma očima a jeden se zavřenýma očima, po kterých budou následovat dvě minuty odpočinku. Základní testování pak bude dokončeno následovně: účastník vyplní dva testy s otevřenýma očima a dva testy se zavřenýma očima na poraněné noze, každý s minutovou přestávkou mezi nimi. Účastník bude poté podle náhodného přiřazení skupiny oblepen páskou Kinesio Tape buď na kyčle, koleno nebo kyčle a koleno. Poté si 15 minut odpočinou a dokončí druhé kolo balančního testování se stejnými parametry jako základní testování. Účastníci budou naplánováni na druhý den nejméně 24 hodin a ne více než 36 hodin pro účely opakování testu.
Druhý den testování dostanou účastníci 10 USD za účast v den 1. Pokud chtějí pokračovat v testovacích procedurách, zúčastní se stejných testovacích procedur jako 1. den. Bude potvrzena integrita aplikace pásky a bude administrována druhá stupnice TSK a VAS. Bude dokončeno závěrečné kolo testování rovnováhy a účastník obdrží dalších 10 $, pokud se rozhodne dokončit oba dny testování.
Tento výzkum nám umožní porovnat výsledky testování TSK, VAS a BBS jak v rámci subjektu, tak mezi skupinami.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58102
- North Dakota State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- skóre méně než 80 na Viktoriánském institutu sportovního hodnocení pro patelární tendonitidu (VISA-P)
- pociťovali bolest patelární šlachy déle než 14 dní
- palpační citlivost na patelární šlaše.
Kritéria vyloučení:
- operace kolena v posledních šesti měsících
- akutní poranění kolena
- jakákoli bolest v kotnících, kyčlích nebo jádru, která může ohrozit testování rovnováhy
- jakákoli alergie na lepidlo
- malignity
- celulitida
- kožní infekce
- cukrovka
- křehká kůže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Boky
Gluteus medius facilitační páska
|
Kinesio Tape bude aplikována k léčbě bolesti spojené s patelární tendonitidou, k léčbě příčiny bolesti a k léčbě obou faktorů.
|
|
Experimentální: Koleno
Patellar sling páska
|
Kinesio Tape bude aplikována k léčbě bolesti spojené s patelární tendonitidou, k léčbě příčiny bolesti a k léčbě obou faktorů.
|
|
Experimentální: Kyčel a kolena
Facilitace hýžďového svalu a páska patelárního závěsu
|
Kinesio Tape bude aplikována k léčbě bolesti spojené s patelární tendonitidou, k léčbě příčiny bolesti a k léčbě obou faktorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: 24 hodin
|
Měří strach z pohybu, rozsah skóre 17-68, vyšší skóre znamená vyšší stupeň kineziofobie
|
24 hodin
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 24 hodin
|
Měří celkovou bolest, rozsah skóre 1-10, vyšší skóre znamená větší bolest
|
24 hodin
|
|
Balanční systém Biodex
Časové okno: 24 hodin
|
Měří rovnováhu
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE20097
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patelární tendinitida
-
Navamindradhiraj UniversityDokončenoTechnika Onlay Patellar Resurfacing | Inlay Patellar Resurfacing Technika | Patellar ResurfacingThajsko
-
Navamindradhiraj UniversityAktivní, ne náborOdstranění fibrosynoviální tkáně | Neodstranění fibrosynoviální tkáně | Patellar Non-resurfacingThajsko
-
Navamindradhiraj UniversityDokončenoPatellar Resurfacing | Denervace pately | Nepatelární denervaceThajsko
Klinické studie na Kinesio Tape
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
Sahiwal medical college sahiwalDokončenoBradykardie | Pooperační analgezie | Opioid šetřící anestezie | Hypotenze, kontrolovaná | Postup obrácení stomiePákistán
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaNáborPooperační bolest | Pooperační akutní bolestRumunsko
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy
-
JeeHyun SuhNational IT Industry Promotion Agency, Republic of KoreaDokončeno
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaNáborPlantární fasciitidaŠvýcarsko
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno