- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04219917
Uma comparação dos métodos de Kinesio® Taping para indivíduos com tendinite patelar
O objetivo deste estudo é explorar os possíveis efeitos que o Kinesio Tape pode ter na propriocepção em indivíduos com tendinite patelar. Uma aplicação de apoio no joelho, uma aplicação de quadril facilitadora e uma combinação das duas serão aplicadas e comparadas. Comparações dentro e entre os grupos serão feitas.
Os participantes se apresentarão para duas sessões de pesquisa com 24 a 36 horas entre elas. Antes da chegada, eles preencherão um formulário digital do Victorian Institute of Sport Assessment for Patellar Tendinitis (VISA-P) e o enviarão por e-mail ao pesquisador. Os participantes devem pontuar menos de 80 (de 100 possíveis) para serem considerados para este estudo. Caso o indivíduo cumpra os critérios de inclusão, será agendado para a 1ª sessão. Ao chegar à primeira sessão, será obtido o consentimento informado, o VISA-P será revisado e a ocorrência de tendinite patelar será confirmada por palpação. Os participantes então completaram uma Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK) para medir o medo do movimento e uma Escala Visual Analógica (VAS) para medir a dor geral. As medições de altura e peso serão feitas devido aos requisitos do Biodex Balance System (BBS), que será usado para medições de equilíbrio. Os participantes farão dois testes práticos de vigésimo segundo, um com os olhos abertos e outro com os olhos fechados, seguidos de dois minutos de descanso. O teste de linha de base será então concluído da seguinte forma: o participante completará dois testes com os olhos abertos e dois testes com os olhos fechados na perna lesionada, cada um com um minuto de descanso entre eles. O participante será então colado com Kinesio Tape no quadril, no joelho ou em ambos os quadris e joelhos, de acordo com a atribuição aleatória do grupo. Eles então descansarão por 15 minutos e completarão uma segunda rodada de teste de equilíbrio com os mesmos parâmetros do teste de linha de base. Os participantes serão agendados para um segundo dia não inferior a 24 horas e não superior a 36 horas para fins de reteste.
No segundo dia de teste, os participantes receberão $ 10 por sua participação no primeiro dia. Se quiserem continuar com os procedimentos de teste, eles participarão dos mesmos procedimentos de teste de equilíbrio do primeiro dia. A integridade da aplicação da fita será confirmada e a segunda escala TSK e VAS será aplicada. Uma rodada final de teste de equilíbrio será concluída e o participante receberá $ 10 adicionais se optar por concluir os dois dias de teste.
Esta pesquisa nos permitirá comparar os resultados dos testes TSK, VAS e BBS tanto dentro do sujeito quanto entre grupos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Katie Lyman, PhD
- Número de telefone: 701-231-8208
- E-mail: katie.lyman@ndsu.edu
Locais de estudo
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
- North Dakota State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pontuação inferior a 80 no Victorian Institute of Sport Assessment for Patellar Tendinitis (VISA-P)
- experimentou dor no tendão patelar por mais de 14 dias
- sensível à palpação no tendão patelar.
Critério de exclusão:
- cirurgia no joelho nos últimos seis meses
- lesão aguda no joelho
- qualquer dor nos tornozelos, quadris ou núcleo que possa comprometer o teste de equilíbrio
- qualquer alergia ao adesivo
- malignidades
- celulite
- Infecção de pele
- diabetes
- pele frágil
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Quadril
Fita de facilitação do glúteo médio
|
A Kinesio Tape será aplicada para tratar a dor associada à tendinite patelar, para tratar a causa da dor e para tratar ambos os fatores.
|
Experimental: Joelho
Fita patelar
|
A Kinesio Tape será aplicada para tratar a dor associada à tendinite patelar, para tratar a causa da dor e para tratar ambos os fatores.
|
Experimental: Quadril e Joelho
Facilitação do glúteo médio e bandagem patelar
|
A Kinesio Tape será aplicada para tratar a dor associada à tendinite patelar, para tratar a causa da dor e para tratar ambos os fatores.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Tampa para Cinesiofobia
Prazo: 24 horas
|
Mede o medo do movimento, faixa de pontuação de 17 a 68, pontuação mais alta significa maior grau de cinesiofobia
|
24 horas
|
Escala Visual Analógica
Prazo: 24 horas
|
Mede a dor geral, faixa de pontuação de 1 a 10, pontuação mais alta indica mais dor
|
24 horas
|
Sistema de Equilíbrio Biodex
Prazo: 24 horas
|
Balanço de medidas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE20097
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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