- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04219917
Ein Vergleich der Kinesio®-Tape-Methoden für Patienten mit Patellarsehnenentzündung
Der Zweck dieser Studie ist es, die möglichen Auswirkungen von Kinesio Tape auf die Propriozeption bei Personen mit Patellasehnenentzündung zu untersuchen. Eine unterstützende Knieanwendung, eine unterstützende Hüftanwendung und eine Kombination aus beiden werden angewendet und verglichen. Innerhalb und zwischen den Gruppen werden Vergleiche gezogen.
Die Teilnehmer melden sich für zwei Forschungssitzungen mit 24-36 Stunden dazwischen. Vor der Ankunft füllen sie ein digitales Victorian Institute of Sport Assessment for Patella Tendonitis (VISA-P) aus und senden es per E-Mail an den Forscher. Die Teilnehmer müssen weniger als 80 (von 100 möglichen) Punkten erzielen, um für diese Studie berücksichtigt zu werden. Wenn die Person die Einschlusskriterien erfüllt, wird sie/er für die 1. Sitzung eingeplant. Bei der Ankunft in der ersten Sitzung wird eine informierte Zustimmung eingeholt, der VISA-P wird überprüft und das Auftreten einer Patellasehnenentzündung wird durch Palpation bestätigt. Die Teilnehmer werden dann eine Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) zur Messung der Bewegungsangst und eine visuelle Analogskala (VAS) zur Messung des Gesamtschmerzes ausfüllen. Größen- und Gewichtsmessungen werden aufgrund der Anforderungen des Biodex Balance System (BBS) durchgeführt, das für Gleichgewichtsmessungen verwendet wird. Die Teilnehmer absolvieren zwei 22-Sekunden-Übungstests, einen mit offenen Augen und einen mit geschlossenen Augen, gefolgt von einer zweiminütigen Pause. Die Basistests werden dann wie folgt abgeschlossen: Der Teilnehmer führt zwei Tests mit offenen Augen und zwei Tests mit geschlossenen Augen am verletzten Bein durch, jeweils mit einer Minute Pause dazwischen. Der Teilnehmer wird dann je nach zufälliger Gruppenzuordnung entweder an der Hüfte, am Knie oder an Hüfte und Knie mit Kinesio Tape geklebt. Sie ruhen sich dann 15 Minuten lang aus und absolvieren eine zweite Runde des Gleichgewichtstests mit den gleichen Parametern wie beim Basistest. Die Teilnehmer werden für einen zweiten Tag von nicht weniger als 24 Stunden und nicht mehr als 36 Stunden für erneute Testzwecke eingeplant.
Am zweiten Testtag erhalten die Teilnehmer 10 $ für ihre Teilnahme an Tag 1. Wenn sie mit den Testverfahren fortfahren möchten, nehmen sie an denselben Gleichgewichtstestverfahren wie an Tag 1 teil. Die Integrität der Tape-Anwendung wird bestätigt und die zweite TSK- und VAS-Skala wird verwaltet. Eine abschließende Gleichgewichtstestrunde wird abgeschlossen, und der Teilnehmer erhält zusätzlich 10 $, wenn er sich dafür entscheidet, beide Testtage zu absolvieren.
Diese Forschung wird es uns ermöglichen, die Ergebnisse der TSK-, VAS- und BBS-Tests sowohl innerhalb des Subjekts als auch zwischen den Gruppen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58102
- North Dakota State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Punktzahl von weniger als 80 beim Victorian Institute of Sport Assessment for Patella Tendonitis (VISA-P)
- Patellarsehnenschmerzen seit mehr als 14 Tagen
- palpationsempfindlich an der Patellarsehne.
Ausschlusskriterien:
- Knieoperationen in den letzten sechs Monaten
- akute Knieverletzung
- alle Schmerzen in den Knöcheln, Hüften oder im Rumpf, die den Gleichgewichtstest beeinträchtigen können
- jede Klebstoffallergie
- bösartige Erkrankungen
- Zellulitis
- Hautinfektion
- Diabetes
- zerbrechliche Haut
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hüfte
Gluteus medius Facilitation Tape
|
Kinesio Tape wird angewendet, um die mit der Patellasehnenentzündung verbundenen Schmerzen zu behandeln, um die Ursache der Schmerzen zu behandeln und um beide Faktoren zu behandeln.
|
|
Experimental: Knie
Patellaschlingenband
|
Kinesio Tape wird angewendet, um die mit der Patellasehnenentzündung verbundenen Schmerzen zu behandeln, um die Ursache der Schmerzen zu behandeln und um beide Faktoren zu behandeln.
|
|
Experimental: Hüfte und Knie
Gluteus medius Facilitation und Patellaschlingenband
|
Kinesio Tape wird angewendet, um die mit der Patellasehnenentzündung verbundenen Schmerzen zu behandeln, um die Ursache der Schmerzen zu behandeln und um beide Faktoren zu behandeln.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Misst Bewegungsangst, Punktzahlbereich 17-68, höhere Punktzahl bedeutet höheres Maß an Kinesiophobie
|
24 Stunden
|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Misst den Gesamtschmerz, Score-Bereich 1-10, ein höherer Score zeigt mehr Schmerzen an
|
24 Stunden
|
|
Biodex Balance-System
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Misst das Gleichgewicht
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HE20097
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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