- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04219917
En sammenligning av Kinesio®-tapemetoder for personer med patellar senebetennelse
Hensikten med denne studien er å utforske de mulige effektene Kinesio Tape kan ha på propriosepsjon hos personer med patellar senebetennelse. En støttende knepåføring, en tilretteleggende hoftepåføring og en kombinasjon av de to vil bli brukt og sammenlignet. Det vil bli gjort sammenligninger innenfor og mellom grupper.
Deltakerne vil rapportere for to forskningssesjoner med 24-36 timers mellomrom. Før ankomst vil de fullføre en digital Victorian Institute of Sport Assessment for Patellar Tendonitis (VISA-P) og sende den på e-post til forskeren. Deltakerne må score mindre enn 80 (av 100 mulige) for å bli vurdert for denne studien. Dersom personen oppfyller inklusjonskriteriene, vil han/hun bli satt opp til 1. økt. Ved ankomst til den første økten vil informert samtykke innhentes, VISA-P vil bli gjennomgått, og forekomst av patellar senebetennelse vil bli bekreftet gjennom palpasjon. Deltakerne vil deretter fullføre en Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) for å måle frykt for bevegelse og en Visual Analog Scale (VAS) for å måle generell smerte. Høyde- og vektmålinger vil bli tatt på grunn av kravene til Biodex Balance System (BBS), som vil bli brukt til balansemålinger. Deltakerne vil ta to, tjuesekunders øvelsestester, en med øynene åpne og en med øynene lukket, etterfulgt av to minutters hvile. Baseline-testing vil da bli fullført som følger: Deltakeren vil gjennomføre to tester med øynene åpne, og to tester med øynene lukket på det skadde beinet, hver med ett minutts hvile mellom. Deltakeren vil deretter bli teipet med Kinesio Tape til enten hoften, kneet eller både hoften og kneet i henhold til den tilfeldige gruppeoppgaven. De vil deretter hvile i 15 minutter og fullføre en andre runde med balansetesting med de samme parametrene som baselinetesting. Deltakerne vil bli planlagt for en annen dag minst 24 timer og ikke mer enn 36 timer for re-testformål.
På den andre testdagen vil deltakerne få $10 for deres deltakelse på dag 1. Hvis de ønsker å fortsette med testprosedyrer, vil de delta i de samme balansetestprosedyrene som dag 1. Integriteten til tapeapplikasjonen vil bli bekreftet, og andre TSK- og VAS-skala vil bli administrert. En siste runde med balansetesting vil bli fullført, og deltakeren vil motta ytterligere $10 hvis de velger å fullføre begge testdagene.
Denne forskningen vil tillate oss å sammenligne resultatene av TSK-, VAS- og BBS-testingen både innen fag og mellom grupper.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58102
- North Dakota State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- score på mindre enn 80 på Victorian Institute of Sport Assessment for Patellar Tendonitis (VISA-P)
- opplevd patellar senesmerter i mer enn 14 dager
- øm til palpasjon ved patellasenen.
Ekskluderingskriterier:
- kneoperasjon de siste seks månedene
- akutt skade i kneet
- smerter i ankler, hofter eller kjerne som kan kompromittere balansetesting
- eventuell allergi mot lim
- maligniteter
- cellulitt
- hudinfeksjon
- diabetes
- skjør hud
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hofte
Gluteus medius tilretteleggingstape
|
Kinesio Tape vil bli brukt for å behandle smerte forbundet med patellar senebetennelse, for å behandle årsaken til smerten og for å behandle begge faktorene.
|
|
Eksperimentell: Kne
Patellar slyngetape
|
Kinesio Tape vil bli brukt for å behandle smerte forbundet med patellar senebetennelse, for å behandle årsaken til smerten og for å behandle begge faktorene.
|
|
Eksperimentell: Hofte og kne
Gluteus medius tilrettelegging og patellar slyngebånd
|
Kinesio Tape vil bli brukt for å behandle smerte forbundet med patellar senebetennelse, for å behandle årsaken til smerten og for å behandle begge faktorene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 24 timer
|
Måler frykt for bevegelse, skårområde 17-68, høyere skår betyr høyere grad av kinesiofobi
|
24 timer
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 24 timer
|
Måler generell smerte, skårområde 1-10, høyere skår indikerer mer smerte
|
24 timer
|
|
Biodex balansesystem
Tidsramme: 24 timer
|
Måler balanse
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HE20097
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .