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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04221932
Mise en œuvre des rapports CRRT KPI pour normaliser et améliorer la qualité de la prestation CRRT en Alberta "QUALITY CRRT" (QUALITY-CRRT)
Mise en œuvre des rapports sur les indicateurs clés de performance (KPI) de la thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) pour normaliser et améliorer la qualité de la prestation de CRRT en Alberta - "QUALITY-CRRT"
La thérapie aiguë de remplacement du rein (c.-à-d. la dialyse) est utilisée chez 6 à 10 % des patients admis dans les unités de soins intensifs (USI). Le nombre d'utilisations aiguës de thérapies de remplacement du rein a augmenté dans les unités de soins intensifs canadiennes au cours des dernières années. La thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) reste la forme la plus courante de thérapie de remplacement rénal aigu utilisée dans les USI.
De nombreux aspects de différentes parties du CRRT n'ont pas de manière habituelle d'être fait, et à cause de cela, sont faits différemment dans différentes USI. Le fait de ne pas avoir de marqueurs généralement acceptés de la performance et de la prestation du CRRT est l'une des principales raisons pour lesquelles nous avons ces différences de pratique. Il s'agit d'une lacune importante dans la manière dont les cliniciens administrent cette importante thérapie en soins intensifs et c'est l'un des principaux axes de la recherche en cours sur les soins intensifs et la dialyse.
Le projet proposé est la continuation d'un programme de travail qui a d'abord examiné l'état actuel de la qualité et de la sécurité dans les soins intensifs et la dialyse. Ensuite, un examen systématique de tous les marqueurs de qualité potentiels a été effectué pour voir quelles options de mesures étaient possibles. Ensuite, à la suite d'une réunion des responsables de la dialyse en USI, les plus importantes de ces mesures ont été classées pour décider lesquelles pourraient être utilisées dans le suivi de la CRRT pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La thérapie de remplacement rénal (RRT) est une technologie de soutien de la vie de base utilisée chez environ 1 patient sur 10 en soins intensifs. La RRT peut être délivrée par intermittence ou en continu. Alors que la RRT intermittente (IRRT) est utilisée de manière sélective dans les établissements de soins intensifs, la RRT continue (CRRT) est la forme initiale dominante utilisée dans le monde. La CRRT est une méthode continue de purification du sang qui permet une élimination lente et ininterrompue des toxines urémiques et permet l'homéostasie acido-basique, électrolytique et volumique tout en préservant la stabilité hémodynamique. Le "Mise en œuvre des rapports d'indicateurs de performance clés (KPI) de thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) pour normaliser et améliorer la qualité de la prestation de CRRT en Alberta - QUALITY-CRRT" est un programme de recherche proposé pour normaliser et changer la pratique de CRRT en Alberta afin d'améliorer la performance et la prestation de cette thérapie à nos patients les plus gravement malades.
L'année dernière en Alberta, 55,2 % des patients ont commencé une ERCR comme forme initiale d'ERR. Les patients recevant une CRRT ont une plus grande gravité de la maladie (score APACHE II moyen de 30,4 contre 18,9), ils sont plus susceptibles de mourir (mortalité de 41,3 % contre 7,3 %) et ont une utilisation des soins de santé significativement plus élevée par rapport à ceux qui ne reçoivent pas de CRRT. homologues malades. En 2018, Alberta Health Services a dépensé 2 437 097 $ pour exploiter son programme CRRT. Cependant, ces coûts ne comprennent que les fournitures consommables (c'est-à-dire les fluides, les filtres, etc.) et n'incluent pas les dépenses de maintenance du programme ou de matériel informatique, ce qui sous-représente le coût réel de cette thérapie. Dans le contexte de ressources de santé de plus en plus limitées, une intervention est nécessaire pour éliminer les inefficacités, améliorer les performances et réduire le gaspillage tout en améliorant la satisfaction des prestataires et en obtenant de meilleurs résultats pour les patients. À l'heure actuelle, les cliniciens ne mesurent pas systématiquement le rendement de l'ERRC en Alberta (ou ailleurs d'ailleurs) et, à ce titre, ne sont pas en mesure de comprendre ou d'identifier les inefficacités ou les lacunes dans la qualité des soins de l'ERRC fournis aux patients gravement malades. .
La performance du CRRT peut être mesurée en surveillant les indicateurs de performance clés (KPI). Les indicateurs de performance clés sont nécessaires et peuvent faciliter une meilleure fiabilité des soins, homogénéiser des interventions complexes et fournir une plate-forme pour mesurer et surveiller les performances et l'impact des changements de pratique, ainsi que la conformité aux normes fondées sur des données probantes. Les KPI peuvent également être utilisés comme cibles pour les initiatives d'amélioration continue de la qualité visant à évaluer des processus de soins nouveaux ou révisés, à mettre en œuvre de nouveaux protocoles ou interventions, à réduire la variabilité dans la prestation des soins de santé et à stimuler la recherche innovante. Le manque d'indicateurs de performance clés validés et régulièrement signalés pour le CRRT, cependant, est considéré comme une lacune importante entre les connaissances et les soins et peut être associé à un risque accru de qualité sous-optimale de la prestation du CRRT, et a été identifié comme une priorité de recherche.
À ce jour, aucun programme canadien n'a visé à mettre en œuvre des indicateurs clés de performance des soins CRRT et à protéger les patients grâce à la prestation de haute qualité de cette technologie complexe. Un programme ciblé visant à mettre en œuvre un inventaire des KPI pour le CRRT dans la pratique du changement d'ordre et à normaliser les soins dans un système de santé pour s'aligner sur les meilleures pratiques fondées sur des preuves a le potentiel de transformer la prestation du CRRT aux patients gravement malades. Le programme de recherche proposé s'appuiera sur les phases de travail précédentes qui ont identifié et hiérarchisé les KPI pour les soins CRRT afin de mettre en œuvre ces KPI CRRT pour changer la pratique afin de fournir une CRRT efficace, validée et standardisée et, en fin de compte, d'améliorer la qualité des soins aux patients gravement malades. patients recevant une CRRT en modifiant leur pratique afin de réduire la variation entre tous les programmes provinciaux de CRRT afin de s'aligner sur les lignes directrices, les thérapies et les prescriptions des pratiques exemplaires de la CRRT fondées sur des données probantes.
L'essai proposé : QUALITY CRRT est une série chronologique interrompue innovante au niveau de la population visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et le coût de la mise en œuvre d'un programme d'assurance et d'amélioration de la qualité CRRT à multiples facettes dans les établissements de soins intensifs. Il explorera davantage la portée de QUALITY CRRT en élargissant les travaux en cours sur la compréhension du public et des patients/familles de la participation aux essais de recherche en USI à faible risque axés sur la génération et la mise en œuvre des meilleures pratiques. Ce travail fournira un aperçu de la valeur perçue d'une telle recherche pour le système de santé du Canada ainsi que pour démontrer la faisabilité, pour renforcer la capacité pour de futurs essais pragmatiques au niveau de la population axés sur les innovations des systèmes de santé et l'amélioration/l'assurance de la qualité dans les établissements de soins intensifs, et pour continuer faire participer le public aux processus de recherche sur les soins de santé et les soins intensifs.
Avant la mise en œuvre du programme d'assurance et d'amélioration de la qualité du CRRT et la communication des KPI du CRRT, chaque unité de soins intensifs disposera d'au moins 24 mois de données de référence analysées, suivies de 24 mois de données prospectives. Les résultats à long terme (c.-à-d. les coûts individuels et les coûts des systèmes de santé) seront déterminés au moyen d'un futur processus de modélisation des résultats. Pendant toute la période d'étude, les participants seront inclus dans l'étude. Avant le rapport des KPI du CRRT, il y aura des événements éducatifs provinciaux et locaux pour préparer les experts, les champions et les éducateurs locaux en vue de la mise en œuvre du rapport des KPI du CRRT. Ces rapports seront disponibles sur chaque site à leurs professionnels de santé respectifs, aux champions locaux, ainsi qu'aux comités de direction, de pilotage et de suivi de la qualité de l'étude. Suite à la mise en œuvre des rapports sur les KPI du CRRT, l'équipe d'étude examinera les rapports sur les KPI du CRRT sur chaque site sur une base trimestrielle et transmettra ces résultats aux parties prenantes et aux champions de chaque unité. Tous les événements éducatifs des initiatives de qualité seront dirigés par des unités individuelles mais seront enregistrés comme un résultat de traitement.
QUALITY CRRT comparera une nouvelle approche de surveillance de l'administration de la CRRT aux patients gravement malades. Pour l'intervention de l'étude, un programme d'assurance et d'amélioration de la qualité CRRT à multiples facettes sera mis en œuvre dans les programmes CRRT à travers l'Alberta. Cela comprendra un examen des rapports des KPI du CRRT de chaque unité, suivi de séances d'information ciblées en personne ainsi que par télé/vidéo dirigées par des membres de notre comité directeur. Des rapports seront également fournis pour chaque unité qui seront distribués à tous les fournisseurs et intervenants du CRRT. La pratique actuelle du CRRT sera déterminée en interrogeant notre CIS pendant les 24 mois précédant l'intervention de notre étude afin de déterminer les performances de base du CRRT. Cela encadrera le scénario contrefactuel pour l'analyse des séries chronologiques interrompues.
Dans les soins habituels (c'est-à-dire la pratique actuelle), le CRRT sera surveillé selon les paramètres spécifiques à l'unité. Pour l'intervention de l'étude, chaque programme CRRT sera assuré d'avoir un leadership et une éducation appropriés (c'est-à-dire, structurer les KPI) en place. Les rapports sur les KPI du CRRT (c'est-à-dire des rapports trimestriels sur la durée de vie du filtre, les temps d'arrêt, la dose délivrée, les alarmes d'accès, les événements indésirables et la mortalité en USI) seront mis en œuvre et examinés à la fois au niveau de l'essai et au niveau spécifique de l'unité effectué ad hoc et à des intervalles trimestriels. Au cours de la mise en œuvre au niveau du système des KPI du CRRT, chaque unité de soins intensifs recevra une formation à multiples facettes adaptée à chaque unité de soins intensifs et informée par les dirigeants locaux du CRRT. La stratégie à multiples facettes fondée sur des données probantes maximisera l'utilisation des rapports du CRRT sur les indicateurs clés de performance. Notre stratégie de mise en œuvre comprendra 1) des stratégies éducatives interprofessionnelles (grandes rondes, séminaires, webinaires), 2) des champions de site, 3) des rapports d'audit et de rétroaction trimestriels et 4) des télé/vidéoconférences trimestrielles et des visites en personne. Alors que la stratégie contiendra des thèmes similaires sur chaque site, des composants individuels seront personnalisés afin de combler les lacunes spécifiques à l'unité dans leur performance CRRT KPI. Chaque site sera encouragé à faciliter et à mener ses propres audits et activités éducatives. Un référentiel central sur le site Web des outils de dépannage typiques pour les interventions à haut rendement sur les indicateurs de performance clés qui n'atteignent pas nos repères proposés sera développé et disponible pour référence.
QUALITY CRRT inscrira toutes les nouvelles admissions aux USI recevant une CRRT dans les 13 USI pour adultes et 2 USI pédiatriques en Alberta qui offrent cette thérapie. En 2018, 12 132 adultes et 1 592 pédiatriques ont été admis par an, 5,6 % et 1,4 % de ces patients (c. Nous prévoyons de mener cette étude sur une période de 2 ans, pour un total d'environ 1 500 participants adultes et pédiatriques, sur près de 25 000 jours-patients. Comme toutes les données des patients peuvent être récupérées à partir de notre CIS, il est prévu que la perte de suivi soit minime.
Les données seront compilées rétrospectivement avant le rapport des KPI du CRRT et la mise en œuvre du programme d'assurance et d'amélioration de la qualité à multiples facettes ; après que les données seront collectées suite à cette mise en œuvre. L'analyse sera effectuée entre les groupes de pré- et post-mise en œuvre. Les analyses des résultats primaires et secondaires impliqueront des mesures sommaires obtenues en agrégeant les paramètres. Les analyses seront effectuées à l'aide du progiciel Stata (StataCorp, Texas, États-Unis). Les comparaisons de base seront effectuées à l'aide du test du chi carré pour des proportions égales, les résultats devant être rapportés sous forme de nombres, de pourcentages et d'intervalles de confiance à 95 %. Les variables continues normalement distribuées seront comparées à l'aide de tests t appariés et rapportées sous forme de moyennes avec des intervalles de confiance à 95 %, tandis que les variables non distribuées normalement seront comparées à l'aide de tests de somme de rang de Wilcoxon et rapportées sous forme de médianes et d'intervalles interquartiles (IQR). En cas de petite taille d'échantillon, le test exact de Fisher sera utilisé. Une analyse descriptive et multivariée sera effectuée pour ajuster les facteurs de risque importants et pour comprendre la différence entre les variables.
L'analyse de sous-groupes prédéfinie inclura les patients des soins intensifs pour 1) adultes vs pédiatriques, 2) femmes vs hommes, 3) USI universitaires vs communautaires, 4) USI cardiovasculaires vs USI médicales/chirurgicales, 5) volume élevé vs faible centres de volume (c'est-à-dire selon les quartiles). Nous effectuerons les analyses ci-dessus pour les évaluations économiques de la santé, les mesures des patients et du processus de cas afin d'inclure nos résultats primaires et secondaires prédéfinis pour chaque sous-groupe. Chaque analyse sera accompagnée d'un test d'interaction entre le traitement et le sous-groupe pour vérifier si les effets diffèrent significativement entre les sous-groupes.
Gestion des essais : Le centre de coordination et de gestion des données est l'Institute of Health Economics (IHE) à Edmonton, en Alberta. L'IHE sera responsable de la gestion des données, de l'analyse, des mises à jour des progrès et de l'élaboration de rapports de tableau de bord de qualité CRRT trimestriels spécifiques au site. L'IHE assurera la liaison avec les comités d'étude, les champions des sites individuels et les partenaires concernés. L'étude QUALITY CRRT aura un comité exécutif responsable de la gestion globale de l'essai. Il y aura également un comité de pilotage avec des parties prenantes de chaque site pour examiner les rapports trimestriels. Enfin, QUALITY CRRT disposera d'un Comité international de suivi de la qualité avec lequel le Comité Exécutif assurera la bonne supervision des essais.
Importance, renforcement des capacités et impact : QUALITÉ Le CRRT servira à mettre en œuvre un tableau de bord de la qualité du CRRT fondé sur des données probantes. Les conclusions de QUALITY CRRT souligneront l'importance et la nécessité de mettre en œuvre à grande échelle un tableau de bord de la qualité du CRRT, non seulement en Alberta, mais dans tout système de santé qui fournit le CRRT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Albert
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Edmonton, Albert, Canada
- Grey Nuns Community Hospital
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Edmonton, Albert, Canada
- Mazankowski Alberta Heart Institute
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada
- Foothills Medical Centre
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Calgary, Alberta, Canada
- Rockyview General Hospital
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Calgary, Alberta, Canada
- Alberta Children's Hospital
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Calgary, Alberta, Canada
- South Health Campus
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Calgary, Alberta, Canada
- Peter Lougheed Centre
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Edmonton, Alberta, Canada
- Royal Alexandra Hospital
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Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta Hospital
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Edmonton, Alberta, Canada
- Stollery Childrens Hospital
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Edmonton, Alberta, Canada
- Misericordia Community Hospital
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Lethbridge, Alberta, Canada
- Chinook Regional Hospital
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Red Deer, Alberta, Canada
- Red Deer Regional Hospital
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St. Albert, Alberta, Canada
- Sturgeon Community Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Admission aux soins intensifs
- Initiation au CRRT
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pré-intervention
Évaluation rétrospective des données de 2 ans avant la mise en œuvre de nos rapports CRRT KPI.
Cela comprendra environ 1500 participants.
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Cela impliquera le rapport régulier des rapports CRRT KPI dans les programmes CRRT à travers la province.
Il comprendra également la normalisation des pratiques du CRRT dans l'ensemble de l'Alberta.
Les rapports comprendront ceux du programme (c.-à-d. la structure), de l'appareil (c.-à-d. le processus) et des résultats pour les patients (c.-à-d. les résultats).
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Post-intervention
Il s'agira d'une évaluation prospective de tous les nouveaux patients aux soins intensifs recevant une ERCRC en Alberta sur une période de 2 ans.
Cela comprendra environ 1500 participants
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Cela impliquera le rapport régulier des rapports CRRT KPI dans les programmes CRRT à travers la province.
Il comprendra également la normalisation des pratiques du CRRT dans l'ensemble de l'Alberta.
Les rapports comprendront ceux du programme (c.-à-d. la structure), de l'appareil (c.-à-d. le processus) et des résultats pour les patients (c.-à-d. les résultats).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité des performances et de la livraison du CRRT
Délai: 2 ans après l'intervention
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Changements trimestriels dans la performance des KPI du CRRT suite au lancement des rapports sur les KPI du CRRT et à notre intervention multidimensionnelle d'assurance de la qualité et d'amélioration de l'application des connaissances.
Les KPI spécifiques du CRRT incluront, mais ne seront pas nécessairement limités à, 1) le leadership du CRRT ; 2) éducation CRRT; 3) durée de vie moyenne du filtre mesurée en heures ; 4) temps d'arrêt en pourcentage du temps de traitement perdu ; 5) dose moyenne prescrite et délivrée en ml/kg/h ; 6) alarmes en nombre/jour/machine ; 7) événements indésirables significatifs selon le nombre d'enregistrements du système de notification et d'apprentissage (RLS)/mois ; et 8) mortalité en USI.
Sur la base de la phase d'avant-garde, il peut y avoir des KPI supplémentaires ou affinés à prendre en compte.
Ces résultats seront enregistrés sur une base trimestrielle continue pour déterminer l'impact prévu du changement de pente suite à la mise en œuvre de notre intervention.
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2 ans après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation économique
Délai: 3 ans après l'intervention
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L'évaluation économique comprendra deux parties : 1) une analyse intra-étude et 2) une analyse à plus long terme, basée sur un modèle.
L'analyse intra-étude se concentrera sur les coûts et les résultats recueillis au cours de la période d'étude.
L'analyse basée sur un modèle à plus long terme complétera les données de l'étude avec des données de la littérature, en particulier les résultats pour les patients.
Les données supplémentaires seront utilisées pour estimer le rapport coût-efficacité de QUALITY CRRT lorsque les résultats à plus long terme sont pris en considération.
L'évaluation intra-étude portera sur les coûts du CRRT.
Il inclura les coûts totaux trimestriels associés au CRRT spécifiques à l'unité suite à la mise en œuvre du programme de reporting des KPI du CRRT.
Il déterminera également les coûts des systèmes de santé pour inclure les coûts totaux associés aux soins intensifs et aux séjours à l'hôpital, les coûts en cours des nouvelles maladies rénales en phase terminale (c. .
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3 ans après l'intervention
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Résultats centrés sur le patient
Délai: 3 ans après l'intervention
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Cela comprendra les mortalités en USI, à l'hôpital et à 90 jours, les durées de séjour en USI et à l'hôpital, la durée du traitement CRRT et IRRT et la récupération rénale mesurée à 6 mois.
Bien que cette étude ne soit pas conçue pour évaluer l'effet que la mise en œuvre de la notification des KPI du CRRT aura sur la mortalité, la durée du traitement et le séjour ou la récupération rénale, il s'agit de résultats importants centrés sur le patient qui devront être considérés comme des mesures d'équilibrage pour Établissement de rapports sur les indicateurs clés de performance du CRRT et mise en œuvre de l'intervention d'application des connaissances à multiples facettes.
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3 ans après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oleksa G Rewa, MD MSc, University of Alberta
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00075274
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