Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af CRRT KPI-rapporter for at standardisere og forbedre kvaliteten af ​​CRRT-levering i Alberta "QUALITY CRRT" (QUALITY-CRRT)

25. marts 2025 opdateret af: University of Alberta

Implementering af Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) Key Performance Indicator (KPI) rapporter for at standardisere og forbedre kvaliteten af ​​CRRT-levering i Alberta - "QUALITY-CRRT"

Akut nyreudskiftningsterapi (dvs. dialyse) anvendes hos 6-10 % af patienterne indlagt på intensivafdelinger (ICU'er). Mængden af ​​brug af akut nyreerstatningsterapi er steget på canadiske intensivafdelinger i løbet af de sidste mange år. Kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) er fortsat den mest almindelige form for akut nyreudskiftningsterapi, der anvendes på intensivafdelinger.

Mange forskellige dele af CRRT mangler en sædvanlig måde at udføres på, og på grund af dette udføres de forskelligt på forskellige intensivafdelinger. Ikke at have generelt accepterede markører for ydeevne og levering af CRRT er en hovedårsag til, at vi har disse praksisforskelle. Dette er et vigtigt hul i måden, hvorpå klinikere leverer denne vigtige ICU-terapi, og er et hovedfokus for den igangværende forskning inden for ICU og dialyse.

Det foreslåede projekt er en fortsættelse af et arbejdsprogram, der først gennemgik den nuværende tilstand af kvalitet og sikkerhed inden for intensivafdeling og dialyse. Derefter blev der foretaget en systematisk gennemgang af alle potentielle kvalitetsmarkører for at se, hvilke muligheder for tiltag der var mulige. Dernæst, efter et møde mellem ledere af dialyse på intensivafdelingen, blev de vigtigste af disse foranstaltninger rangeret for at beslutte, hvilke der kunne bruges til overvågning af CRRT for patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Nyreerstatningsterapi (RRT) er en kerneteknologi, der understøtter liv, der anvendes til ca. 1 ud af 10 intensivafdelingspatienter. RRT kan leveres intermitterende eller kontinuerligt. Mens intermitterende RRT (IRRT) bruges selektivt i ICU-indstillinger, er kontinuerlig RRT (CRRT) den dominerende begyndelsesform, der bruges på verdensplan. CRRT er en kontinuerlig metode til blodrensning, der giver langsom uafbrudt clearance af uremiske toksiner og muliggør syre-base-, elektrolyt- og volumenhomeostase, samtidig med at hæmodynamisk stabilitet bevares. "Implementation of Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) Key Performance Indicator (KPI)-rapporter for at standardisere og forbedre kvaliteten af ​​CRRT-levering i Alberta - QUALITY-CRRT," er et foreslået forskningsprogram for at standardisere og ændre praksis for CRRT i Alberta for at forbedre ydeevnen og leveringen af ​​denne terapi til vores mest alvorligt kritisk syge patienter.

Sidste år i Alberta blev 55,2% af patienterne startet på CRRT som en indledende form for RRT. Patienter, der får CRRT, har større sygdomsgrad (gennemsnitlig APACHE II-score på 30,4 vs. 18,9), de er mere tilbøjelige til at dø (dødelighed på 41,3 % vs. 7,3 %) og har signifikant øget sundhedsudnyttelse sammenlignet med deres ikke-CRRT-modtagelse, der får kritisk behandling. syge modparter. I 2018 brugte Alberta Health Services $2.437.097 til at drive sit CRRT-program. Disse omkostninger inkluderer dog kun forbrugsvarer (dvs. væsker, filtre osv.) og inkluderer ikke udgifter til programvedligeholdelse eller maskinhardware, hvilket underrepræsenterer de reelle omkostninger ved denne terapi. I omgivelserne med stadig mere begrænsede sundhedsressourcer er der behov for intervention, som kan eliminere ineffektivitet, forbedre ydeevnen og mindske spild, samtidig med at udbyderens tilfredshed forbedres og bedre patientresultater opnås. I øjeblikket måler klinikere ikke rutinemæssigt ydeevnen af ​​CRRT i Alberta (eller andre steder for den sags skyld), og er som sådan ikke i stand til at forstå eller identificere ineffektiviteten eller hullerne i kvaliteten af ​​den behandling af CRRT, der ydes til kritisk syge patienter .

CRRT's ydeevne kan måles ved at overvåge nøglepræstationsindikatorer (KPI'er). KPI'er er nødvendige og kan lette forbedret plejes pålidelighed, homogenisere komplekse interventioner og give en platform til at måle og overvåge ydeevne og virkningen af ​​praksisændringer og overholdelse af evidensbaserede standarder. KPI'er kan yderligere bruges som mål for løbende kvalitetsforbedringsinitiativer, der har til formål at evaluere nye eller reviderede plejeprocesser, implementere nye protokoller eller interventioner, reducere variabilitet i leveringen af ​​sundhedsydelser og stimulere innovativ forskning. Manglen på validerede og rutinemæssigt rapporterede KPI'er for CRRT betragtes dog som en vigtig viden-til-pleje kløft og kan være forbundet med større risiko for suboptimal kvalitet af CRRT-levering og er blevet identificeret som en forskningsprioritet.

Til dato har der ikke været noget canadisk program, der har haft til formål at implementere KPI'er for CRRT-behandling og at sikre patienter med levering af høj kvalitet af denne komplekse teknologi. Et fokuseret program, der har til formål at implementere en opgørelse over KPI'er for CRRT for at ændre praksis og standardisere pleje på tværs af et sundhedssystem for at tilpasse sig evidensbaseret bedste praksis, har potentialet til at transformere leveringen af ​​CRRT til kritisk syge patienter. Det foreslåede forskningsprogram vil bygge på tidligere faser af arbejdet, der har identificeret og prioriteret KPI'er for CRRT-pleje for at implementere disse CRRT KPI'er for at ændre praksis for at levere effektiv, valideret og standardiseret CRRT og i sidste ende forbedre kvaliteten af ​​pleje til kritisk syge patienter, der modtager CRRT ved at ændre praksis for at mindske variationen mellem alle provinsielle CRRT-programmer for at tilpasse sig evidensbaserede retningslinjer for bedste praksis for CRRT, terapier og recepter.

Det foreslåede forsøg: QUALITY CRRT er en innovativ, afbrudt tidsserie på befolkningsniveau, der har til formål at evaluere effektiviteten, sikkerheden og omkostningerne ved at implementere et mangefacetteret CRRT-kvalitetssikring og -forbedringsprogram i intensivafdelinger. Det vil yderligere udforske rækkevidden af ​​QUALITY CRRT ved at udvide det igangværende arbejde med offentlighedens og patientens/familiens forståelse af deltagelse i lavrisiko ICU-forskningsforsøg med fokus på at generere og implementere bedste praksis. Dette arbejde vil give indsigt i den opfattede værdi af sådan forskning for Canadas sundhedssystem samt at demonstrere gennemførlighed, at opbygge kapacitet til fremtidige pragmatiske forsøg på befolkningsniveau fokuseret på sundhedssysteminnovationer og kvalitetsforbedring/-sikring i intensivafdelinger og at fortsætte at engagere offentligheden i sundheds- og kritisk plejeforskningsprocesserne.

Forud for implementeringen af ​​CRRT-kvalitetssikrings- og forbedringsprogrammet og rapportering af CRRT KPI'er, vil hver ICU have mindst 24 måneders basisdata analyseret efterfulgt af 24 måneders prospektive data. Langsigtede resultater (dvs. individuelle og sundhedssystemers omkostninger) vil blive bestemt gennem en fremtidig resultatmodelleringsproces. I hele undersøgelsesperioden vil deltagerne blive inkluderet i undersøgelsen. Forud for rapporteringen af ​​CRRT KPI'er vil der være provins- og webstedsuddannelsesarrangementer for at forberede lokale eksperter, forkæmpere og undervisere som forberedelse til implementering af CRRT KPI-rapportering. Disse rapporter vil være tilgængelige på hvert sted for deres respektive sundhedsprofessionelle, lokale forkæmpere, såvel som for undersøgelsesudvalgene, styrings- og kvalitetsovervågningsudvalgene. Efter implementeringen af ​​CRRT KPI-rapportering vil undersøgelsesteamet gennemgå CRRT KPI-rapporterne på hvert sted på kvartalsbasis og videresende disse resultater til individuelle enhedsinteressenter og forkæmpere. Eventuelle uddannelsesarrangementer af kvalitetsinitiativer vil blive ledet af de enkelte enheder, men vil blive registreret som et behandlingsresultat.

QUALITY CRRT vil sammenligne en ny tilgang til overvågning af leveringen af ​​CRRT til kritisk syge patienter. Til undersøgelsesinterventionen vil et multifacetteret CRRT-kvalitetssikrings- og forbedringsprogram blive implementeret til CRRT-programmer på tværs af Alberta. Dette vil omfatte en gennemgang af de enkelte enheds CRRT KPI-rapporter, efterfulgt af personligt såvel som tele-/videomålrettede informationssessioner ledet af medlemmer af vores styregruppe. Der vil også blive leveret rapporter for hver enhed, som vil blive distribueret til alle CRRT-udbydere og interessenter. Den nuværende praksis for CRRT vil blive bestemt ved at afhøre vores CIS i 24 måneder forud for vores undersøgelsesintervention for at bestemme baseline CRRT-ydeevne. Dette vil danne rammen om det kontrafaktiske scenarie for analysen af ​​afbrudte tidsserier.

I den sædvanlige behandling (dvs. den nuværende praksis) vil CRRT blive overvåget i henhold til enhedsspecifikke parametre. For undersøgelsesinterventionen vil hvert CRRT-program blive sikret at have passende ledelse og uddannelse (dvs. struktur-KPI'er) på plads. CRRT KPI-rapportering (dvs. kvartalsrapporter for filterlevetid, nedetid, leveret dosis, adgangsalarmer, uønskede hændelser og ICU-dødelighed) vil blive implementeret og gennemgået på både et forsøgs- og enhedsspecifikt niveau udført ad hoc og med kvartalsvise intervaller. Under implementeringen af ​​CRRT KPI'er på systemniveau vil hver ICU modtage en mangefacetteret uddannelse, der er skræddersyet til hver ICU og informeret af lokale CRRT-ledere. Den evidensbaserede flersidede strategi vil maksimere udnyttelsen af ​​CRRT KPI-rapporterne. Vores implementeringsstrategi vil omfatte 1) tværprofessionelle uddannelsesstrategier (store runder, seminarer, webinarer), 2) webstedsmestre, 3) kvartalsvise revisions- og feedbackrapporter og 4) kvartalsvise tele-/videokonferencer og personlige besøg. Mens strategien vil indeholde lignende temaer på hvert websted, vil individuelle komponenter blive tilpasset for at adressere enhedsspecifikke mangler i deres CRRT KPI ydeevne. Hvert websted vil blive opfordret til at facilitere og udføre deres egne revisions- og uddannelsesaktiviteter. Et centralt webstedslager med typiske fejlfindingsværktøjer til højtydende interventioner på KPI'er, der ikke opnår vores foreslåede benchmarks, vil blive udviklet og tilgængeligt som reference.

QUALITY CRRT vil indskrive alle nye intensivafdelinger, der modtager CRRT, på de 13 voksne og 2 pædiatriske intensivafdelinger i Alberta, som yder denne terapi. I 2018 var der 12.132 voksne og 1.592 pædiatriske indlæggelser om året, hvor 5,6 % og 1,4 % af disse patienter (dvs. 680 voksne og 22 pædiatriske patienter) fik CRRT på disse 15 intensivafdelinger. Vi planlægger at gennemføre denne undersøgelse over en 2-årig periode med i alt cirka 1.500 voksne og pædiatriske deltagere over næsten 25.000 patientdage. Da alle patientdata kan hentes fra vores CIS, forventes det, at tabet at følge op vil være minimalt.

Data vil blive kompileret retrospektivt forud for rapportering af CRRT KPI'er og implementering af det mangefacetterede kvalitetssikrings- og forbedringsprogram; efter at data vil blive indsamlet efter denne implementering. Analyse vil blive udført mellem præ- og post-implementeringsgrupperne. Analyser af de primære og sekundære resultater vil involvere opsummerende mål opnået ved at aggregere endepunkterne. Analyser vil blive udført ved hjælp af Stata-softwarepakken (StataCorp, Texas, USA). Baseline-sammenligninger vil blive udført ved hjælp af chi-kvadrat-test for lige store andele med resultater, der skal rapporteres som tal, procenter og 95 % konfidensintervaller. Kontinuerlige normalfordelte variabler vil blive sammenlignet ved brug af parrede t-test og rapporteret som middelværdier med 95 % konfidensintervaller, mens ikke-normalfordelte vil blive sammenlignet ved brug af Wilcoxon rangsumtest og rapporteret som medianer og interkvartilintervaller (IQR'er). I tilfælde af lille stikprøvestørrelse, vil Fishers eksakte test blive brugt. Deskriptiv og multivariabel analyse vil blive udført for at justere for vigtige risikofaktorer og for at forstå forskellen mellem variabler.

Forudspecificeret undergruppeanalyse vil inkludere ICU-patienter til 1) voksne vs. pædiatriske, 2) kvindelige vs. mænd, 3) akademiske vs. samfunds intensivafdelinger, 4) kardiovaskulære intensivafdelinger vs. medicinske/kirurgiske intensivafdelinger, 5) høj volumen vs. lav volumencentre (dvs. pr. kvartiler). Vi vil udføre ovenstående analyser for sundhedsøkonomiske evalueringer, patient og proces af case-foranstaltninger for at inkludere vores forudspecificerede primære og sekundære resultater for hver undergruppe. Hver analyse vil blive ledsaget af en test for interaktion mellem behandling og undergruppe for at fastslå, om virkningerne afviger signifikant mellem undergrupper.

Forsøgsstyring: Datakoordinerings- og administrationscentret er Institute of Health Economics (IHE) i Edmonton, Alberta. IHE vil være ansvarlig for datastyring, analyse, fremskridtsopdateringer og for udvikling af stedspecifikke kvartalsvise CRRT Quality Dashboard-rapporter. IHE vil være i kontakt med studieudvalg, individuelle site champions og relevante partnere. QUALITY CRRT-undersøgelsen vil have en eksekutivkomité, der er ansvarlig for den overordnede forsøgsledelse. Der vil også være en styregruppe med interessenter fra hvert sted til at gennemgå kvartalsrapporterne. Endelig vil QUALITY CRRT have et internationalt kvalitetsovervågningsudvalg, som eksekutivkomitéen vil være i kontakt med for at sikre passende forsøgstilsyn.

Betydning, kapacitetsopbygning og effekt: QUALITY CRRT vil tjene til at implementere et evidensbaseret CRRT Quality Dashboard. Resultaterne af QUALITY CRRT vil understrege vigtigheden og behovet for i vid udstrækning at implementere et CRRT Quality Dashboard, ikke kun i Alberta, men i ethvert sundhedssystem, der leverer CRRT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

945

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Albert
      • Edmonton, Albert, Canada
        • Grey Nuns Community Hospital
      • Edmonton, Albert, Canada
        • Mazankowski Alberta Heart Institute
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Rockyview General Hospital
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Alberta Children's Hospital
      • Calgary, Alberta, Canada
        • South Health Campus
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Peter Lougheed Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Stollery Childrens Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Misericordia Community Hospital
      • Lethbridge, Alberta, Canada
        • Chinook Regional Hospital
      • Red Deer, Alberta, Canada
        • Red Deer Regional Hospital
      • St. Albert, Alberta, Canada
        • Sturgeon Community Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle Alberta kritisk syge patienter, der kræver CRRT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICU indlæggelse
  • CRRT initiering

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forudgående intervention
Retrospektiv evaluering af data fra 2 år forud for implementeringen af ​​vores CRRT KPI rapporter. Dette vil omfatte cirka 1500 deltagere.
Dette vil involvere den regelmæssige rapport af CRRT KPI-rapporter på tværs af CRRT-programmerne i hele provinsen. Det vil også omfatte standardisering af CRRT-praksis på tværs af Alberta. Rapporter vil omfatte dem for programmet (dvs. struktur), enhed (dvs. proces) og patientresultater (dvs. resultater).
Efter intervention
Dette vil være en prospektiv evaluering af alle nye ICU-patienter, der modtager CRRT i Alberta over en 2-årig periode. Dette vil omfatte cirka 1500 deltagere
Dette vil involvere den regelmæssige rapport af CRRT KPI-rapporter på tværs af CRRT-programmerne i hele provinsen. Det vil også omfatte standardisering af CRRT-praksis på tværs af Alberta. Rapporter vil omfatte dem for programmet (dvs. struktur), enhed (dvs. proces) og patientresultater (dvs. resultater).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​CRRT-ydelse og levering
Tidsramme: 2 år efter intervention
Kvartalsvise ændringer i ydeevnen af ​​CRRT KPI'erne efter initieringen af ​​CRRT KPI rapportering og vores mangesidede kvalitetssikring og forbedringsviden translationelle intervention. De specifikke CRRT KPI'er vil omfatte, men vil ikke nødvendigvis være begrænset til, 1) CRRT-ledelse; 2) CRRT uddannelse; 3) gennemsnitlig filterlevetid målt i timer; 4) nedetid i procent af tabt behandlingstid; 5) gennemsnitlig dosis ordineret og leveret i ml/kg/time; 6) alarmer i antal/dag/maskine; 7) væsentlige uønskede hændelser i henhold til antallet af rapportering og læringssystem (RLS) registreringer/måned; og 8) ICU-dødelighed. Baseret på avantgardefasen kan der være yderligere eller yderligere raffinerede KPI'er at overveje. Disse resultater vil blive registreret på en løbende kvartalsbasis for at bestemme den forventede effekt på hældningsændringer efter implementeringen af ​​vores intervention.
2 år efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økonomisk evaluering
Tidsramme: 3 år efter intervention
Den økonomiske evaluering vil bestå af to dele: 1) en intern analyse og 2) en mere langsigtet modelbaseret analyse. Undersøgelsesanalysen vil fokusere på omkostninger og resultater indsamlet i løbet af studieperioden. Den langsigtede modelbaserede analyse vil supplere studiedataene med data fra litteraturen, især patientresultater. De yderligere data vil blive brugt til at estimere omkostningseffektiviteten af ​​QUALITY CRRT, når der tages hensyn til resultater på længere sigt. Evalueringen inden for undersøgelsen vil fokusere på CRRT-omkostninger. Det vil inkludere samlede kvartalsvise enhedsspecifikke CRRT-relaterede omkostninger efter implementeringen af ​​CRRT KPI-rapporteringsprogrammet. Det vil også bestemme omkostningerne til sundhedssystemerne for at inkludere samlede omkostninger til intensivafdeling og hospitalsophold, igangværende ny nyresygdom i slutstadiet (dvs. kronisk RRT), samlede omkostninger til sundhedspleje, opnåede patientleveår og kvalitetsjusterede leveår (QALY) .
3 år efter intervention
Patientcentrerede resultater
Tidsramme: 3 år efter intervention
Dette vil omfatte ICU, hospitals- og 90-dages dødelighed, ICU og hospitalsindlæggelseslængder, varigheden af ​​CRRT- og IRRT-behandling og nyrerestitution målt efter 6 måneder. Selvom denne undersøgelse ikke er designet til at evaluere den effekt, som implementeringen af ​​rapporteringen af ​​CRRT KPI'er vil have på dødelighed, behandlingslængder og ophold eller nyreopsving, er disse vigtige patientcentrerede resultater, der skal betragtes som balancerende foranstaltninger mht. CRRT KPI-rapportering og implementering af den mangefacetterede videnoversættelsesintervention.
3 år efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oleksa G Rewa, MD MSc, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med CRRT KPI rapporter

Abonner