实施 CRRT KPI 报告以规范和提高艾伯塔省 CRRT 交付质量“QUALITY CRRT” (QUALITY-CRRT)

背景：肾脏替代疗法 (RRT) 是一项核心生命支持技术，大约每 10 名 ICU 患者中就有 1 名使用该技术。 RRT 可以间歇地或连续地递送。 虽然在 ICU 设置中选择性地使用间歇性 RRT (IRRT)，但连续性 RRT (CRRT) 是全世界使用的主要初始形式。 CRRT 是一种连续的血液净化方法，可缓慢不间断地清除尿毒症毒素，并在保持血液动力学稳定性的同时实现酸碱、电解质和容量稳态。 “实施连续性肾脏替代疗法 (CRRT) 关键绩效指标 (KPI) 报告以标准化和提高艾伯塔省 CRRT 交付质量 - QUALITY-CRRT”是一项旨在标准化和改变 CRRT 实践的拟议研究计划在艾伯塔省，以提高这种疗法的性能和对我们最严重的危重病人的治疗效果。

去年在艾伯塔省，55.2% 的患者开始接受 CRRT 作为 RRT 的初始形式。 接受 CRRT 的患者病情严重程度更高（平均 APACHE II 评分为 30.4 比 18.9），他们更有可能死亡（死亡率为 41.3% 比 7.3%），并且与接受危重治疗的非 CRRT 患者相比，医疗保健利用率显着提高生病的同行。 2018 年，Alberta Health Services 花费了 2,437,097 美元来运营其 CRRT 计划。 然而，这些成本仅包括消耗品（即液体、过滤器等），不包括程序维护或机器硬件费用，因此低估了该疗法的真实成本。 在医疗保健资源日益紧张的情况下，需要进行干预，以消除低效率、提高绩效和减少浪费，同时提高提供者的满意度并实现更好的患者治疗效果。 目前，临床医生不会定期测量阿尔伯塔省（或其他地方）的 CRRT 性能，因此，无法理解或确定为危重患者提供的 CRRT 护理质量的低效或差距.

CRRT 的性能可以通过监控关键性能指标 (KPI) 来衡量。 KPI 是必要的，可以促进提高护理的可靠性，使复杂的干预措施同质化，并提供一个平台来衡量和监测绩效和实践变化的影响，以及对循证标准的遵守情况。 KPI 可以进一步用作持续质量改进计划的目标，旨在评估新的或修订的护理流程、实施新的协议或干预措施、减少医疗保健交付的可变性并刺激创新研究。 然而，缺乏经过验证和定期报告的 CRRT KPI 被视为重要的知识与护理差距，可能与 CRRT 交付质量不佳的更大风险相关，并已被确定为研究重点。

迄今为止，加拿大还没有任何计划旨在实施 CRRT 护理的 KPI 并通过这种复杂技术的高质量交付来保护患者。 一项旨在实施 CRRT 关键绩效指标清单的重点计划，以改变医疗保健系统的实践并使护理标准化，以符合基于证据的最佳实践，这有可能改变 CRRT 对危重患者的交付。 拟议的研究计划将建立在先前工作阶段的基础上，这些阶段已经确定了 CRRT 护理的 KPI 并对其进行了优先排序，以便实施这些 CRRT KPI 来改变实践，以提供有效、经过验证和标准化的 CRRT，并最终提高危重病人的护理质量通过改变实践来接受 CRRT 的患者，以减少所有省级 CRRT 计划之间的差异，从而与基于证据的 CRRT 最佳实践指南、疗法和处方保持一致。

拟议的试验：QUALITY CRRT 是一项创新的、人口水平的、中断的时间序列，旨在评估在 ICU 环境中实施多方面 CRRT 质量保证和改进计划的有效性、安全性和成本。 它将通过扩大正在进行的公众和患者/家庭对参与低风险 ICU 研究试验的理解的工作，进一步探索 QUALITY CRRT 的范围，重点是产生和实施最佳实践。 这项工作将深入了解此类研究对加拿大医疗保健系统的感知价值，并证明可行性，为未来以医疗系统创新和质量改进/保证 ICU 环境中的质量改进/保证为重点的人口水平实用试验建立能力，并继续让公众参与医疗保健和重症监护研究过程。

在实施 CRRT 质量保证和改进计划以及报告 CRRT KPI 之前，每个 ICU 将至少分析 24 个月的基线数据，然后分析 24 个月的前瞻性数据。 长期结果（即个人和医疗保健系统成本）将通过未来结果建模过程来确定。 在整个研究期间，参与者将被纳入研究。 在报告 CRRT KPI 之前，将举办省级和现场教育活动，让当地专家、冠军和教育工作者为实施 CRRT KPI 报告做好准备。 这些报告将在每个地点提供给各自的医疗保健专业人员、当地冠军以及研究执行委员会、指导委员会和质量监督委员会。 在实施 CRRT KPI 报告后，研究团队将每季度审查每个站点的 CRRT KPI 报告，并将这些结果传达给各个单位的利益相关者和拥护者。 任何质量举措的教育活动都将由各个单位领导，但将记录为处理结果。

QUALITY CRRT 将比较一种新的方法来监测 CRRT 对危重病人的实施情况。 对于研究干预，将在艾伯塔省的 CRRT 计划中实施多方面的 CRRT 质量保证和改进计划。 这将包括对个别单位 CRRT KPI 报告的审查，然后由我们的指导委员会成员主持的面对面以及电话/视频目标信息会议。 还将为每个单元提供报告，这些报告将分发给所有 CRRT 提供商和利益相关者。 CRRT 的当前实践将通过在我们的研究干预之前询问我们的 CIS 24 个月来确定，以确定基线 CRRT 性能。 这将为中断时间序列分析构建反事实场景。

在常规护理（即当前实践）中，CRRT 将根据特定于单位的参数进行监测。 对于研究干预，将确保每个 CRRT 计划都有适当的领导和教育（即结构 KPI）。 CRRT KPI 报告（即关于过滤器寿命、停机时间、输送剂量、访问警报、不良事件和 ICU 死亡率的季度报告）将在试验中实施和审查，并且单位特定级别临时和每季度执行一次。 在 CRRT KPI 的系统级实施过程中，每个 ICU 都将接受针对每个 ICU 量身定制并由当地 CRRT 领导告知的多方面教育。 基于证据的多方面策略将最大限度地利用 CRRT KPI 报告。 我们的实施策略将包括：1) 跨专业教育策略（大查房、研讨会、网络研讨会），2) 现场冠军，3) 季度审计和反馈报告，以及 4) 季度电话/视频会议和亲自访问。 虽然该策略将在每个站点包含类似的主题，但将定制各个组件以解决其 CRRT KPI 性能中的单元特定缺陷。 将鼓励每个站点促进和开展自己的审计和教育活动。 将开发一个中央网站存储库，其中包含典型的故障排除工具，用于对未达到我们建议的基准的 KPI 进行高收益干预，并可供参考。

QUALITY CRRT 将在阿尔伯塔省 13 个成人和 2 个儿科 ICU 中接受 CRRT 的所有新 ICU 入院，这些 ICU 提供这种治疗。 2018 年，这 15 个 ICU 每年有 12,132 名成人和 1,592 名儿童入院，其中 5.6% 和 1.4% 的患者（即 680 名成人和 22 名儿童患者）接受 CRRT。 我们计划在 2 年的时间里开展这项研究，共有大约 1,500 名成人和儿科参与者参与，将近 25,000 个患者日。 由于所有患者数据都可以从我们的 CIS 中检索到，因此预计随访损失将降至最低。

数据将在报告 CRRT KPI 和实施多方面质量保证和改进计划之前进行回顾性编制；在此实施后将收集数据。 分析将在实施前和实施后小组之间进行。 对主要和次要结果的分析将涉及通过汇总终点获得的汇总措施。 将使用 Stata 软件包（美国德克萨斯州 StataCorp）进行分析。 将使用等比例的卡方检验进行基线比较，结果以数字、百分比和 95% 置信区间的形式报告。 连续正态分布的变量将使用配对 t 检验进行比较，并报告为具有 95% 置信区间的均值，而非正态分布的变量将使用 Wilcoxon 秩和检验进行比较，并报告为中位数和四分位数范围 (IQR)。 在样本量较小的情况下，将使用 Fisher 精确检验。 将进行描述性和多变量分析以调整重要的风险因素并了解变量之间的差异。

预先指定的亚组分析将包括 ICU 患者 1) 成人与儿童，2) 女性与男性，3) 学术与社区 ICU，4) 心血管 ICU 与内科/外科 ICU，5) 高容量与低容量体积中心（即，根据四分位数）。 我们将对健康经济评估、患者和病例测量过程进行上述分析，以包括我们为每个亚组预先指定的主要和次要结果。 每项分析都将伴随治疗和亚组之间相互作用的测试，以确定亚组之间的效果是否存在显着差异。

试验管理：数据协调和管理中心是位于艾伯塔省埃德蒙顿的卫生经济学研究所 (IHE)。 IHE 将负责数据管理、分析、进度更新以及开发特定站点的季度 CRRT 质量仪表板报告。 IHE 将与研究委员会、个别站点冠军和适用的合作伙伴联络。 QUALITY CRRT 研究将有一个执行委员会负责整体试验管理。 还将有一个指导委员会，每个站点的利益相关者都会审查季度报告。 最后，QUALITY CRRT 将有一个国际质量监督委员会，执行委员会将与该委员会联络以确保适当的试验监督。

意义、能力建设和影响：QUALITY CRRT 将用于实施基于证据的 CRRT 质量仪表板。 QUALITY CRRT 的调查结果将强调广泛实施 CRRT 质量仪表板的重要性和必要性，不仅在艾伯塔省，而且在任何提供 CRRT 的医疗保健系统中。