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Une étude sur le pralsetinib par rapport à la norme de soins pour le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé (AcceleRET-Lung)

12 février 2026 mis à jour par: Hoffmann-La Roche

Une étude de phase III, randomisée, ouverte, comparant le pralsetinib à la norme de soins pour le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules métastatique RET Fusion-Positive

Il s'agit d'une étude internationale de phase 3, randomisée, ouverte, conçue pour évaluer si l'inhibiteur puissant et sélectif de RET, le pralsetinib, améliore les résultats par rapport à un régime à base de chimiothérapie à base de platine choisi par l'investigateur à partir d'une liste de traitements standard. , mesurée principalement par la survie sans progression (PFS), pour les participants atteints d'un CPNPC métastatique à fusion RET qui n'ont pas reçu auparavant de traitement anticancéreux systémique pour la maladie métastatique. Les participants qui ont une maladie progressive confirmée centralement dans le bras témoin ont la possibilité de passer au pralsetinib.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

223

Phase

  • Phase 3

Accès étendu

Approuvé en vente au public. Voir enregistrement d'accès étendu.

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Medizinische Klinik I, Pneumologie MK1-A13
      • Gauting, Allemagne, 82131
        • Asklepios-Fachkliniken Muenchen-Gauting
      • Oldenburg, Allemagne, 26121
        • Pius-Hospital
      • Schweinfurt, Allemagne, 97422
        • Leopoldina-Krankenhaus Medizinische Klinik II
      • Stuttgart, Allemagne, 70376
        • Klinik Schillerhöhe
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1280AEB
        • Hospital Británico
      • La Rioja, Argentine, F5300COE
        • Centro Oncologico Riojano Integral (Cori)
  • Australie
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australie, 2065
        • Royal North Shore Hospital
  • Belgique
      • Edegem, Belgique, 2650
        • UZ Antwerpen
  • Brésil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 01509-010
        • Hospital A. C. Camargo
  • Corée du Sud
      • Goyang-si, Corée du Sud, 10408
        • National Cancer Center
      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica, 10103
        • Clinica CIMCA
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Espagne, 28050
        • Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Málaga, Espagne, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Hosp Clinico Univ Lozano Blesa
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08908
        • Insititut Catala D'Oncologia
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espagne, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, Espagne, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
  • France
      • Bordeaux, France, 33000
        • Institut Bergonie CLCC Bordeaux
      • Boulogne-Billancourt, France, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré - Boulogne-Billancourt
      • Bron, France, 69677
        • Hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
      • Lille, France, 59000
        • CHRU Lille Service de Pneumologie et Oncologie Thoracique
      • Marseille, France, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Paris, France, 75970
        • Hôpital Tenon
      • Paris, France, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard
      • Rennes, France, 35033
        • Hôpital de Pontchaillou
      • Saint-Herblain, France, 44805
        • ICO René Gauducheau
      • Strasbourg, France, 67091
        • CHU Strasbourg - nouvel hôpital Civil
      • Toulouse, France, 31100
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
      • Villejuif, France, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Irlande
      • Dublin, Irlande, D08 HNY1
        • St. James Hospital
  • Italie
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italie, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS Annunziata
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Italie, 70124
        • IRCCS Giovanni Paolo II Istituto Oncologico
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italie, 80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italie, 48100
        • Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italie, 00184
        • AZ. Ospedaliera San Giovanni - Addolorata
      • Rome, Lazio, Italie, 00144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italie, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milan, Lombardy, Italie, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milan, Lombardy, Italie, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italie, 56124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - Ospedale Cisanello
    • Veneto
      • Padua, Veneto, Italie, 35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
      • Verona, Veneto, Italie, 37126
        • A.O.U. INTEGRATA DI VERONA-Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
  • Japon
      • Fukuoka, Japon, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Hyōgo, Japon, 670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Osaka, Japon, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, Japon, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Tokyo, Japon, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tokyo, Japon, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Yamaguchi, Japon, 755-0241
        • National Hospital Organization Yamaguchi - Ube Medical Center
  • Le Portugal
      • Porto, Le Portugal, 4200-072
        • IPO do Porto
  • Mexique
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexique, 03100
        • Health Pharma Professional Research
  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0450
        • Oslo universitetssykehus HF, Ullevål, Kreftsenteret
  • Panama
      • Panama City, Panama, 0801
        • Hemato Oncología de Panamá Especializada
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1066 CX
        • NKI/AvL
      • Maastricht, Pays-Bas, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
  • Pologne
      • Warsaw, Pologne, 02-781
        • Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad
  • Royaume-Uni
      • Cardiff, Royaume-Uni, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre
      • Leicester, Royaume-Uni, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • London, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • Guys & St Thomas Hospital
      • Manchester, Royaume-Uni, M2O 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust
  • Suisse
      • Zurich, Suisse, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • Suède
      • Stockholm, Suède, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Solna
  • Turquie (Türkiye)
      • Adana, Turquie (Türkiye), 01060
        • Adana City Hospital, Medical Oncology
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06490
        • Ankara Bilkent City Hospital
      • Kar?iyaka, Turquie (Türkiye), 35575
        • ?zmir Medical Point

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant a un CPNPC pathologiquement confirmé, définitivement diagnostiqué, localement avancé (ne pouvant pas être traité par chirurgie ou radiothérapie) ou métastatique et n'a pas été traité avec un traitement anticancéreux systémique pour la maladie métastatique.
  • Le participant doit avoir une fusion RET documentée
  • Le participant a une maladie mesurable basée sur RECIST 1.1 tel que déterminé par l'investigateur/évaluation radiologique du site local.
  • Le participant a un statut de performance ECOG de 0 ou 1.

  • Le participant ne doit avoir reçu aucun traitement anticancéreux antérieur pour une maladie métastatique.

    • Les participants peuvent avoir reçu un traitement anticancéreux antérieur (à l'exception d'un inhibiteur sélectif de RET) dans le cadre néoadjuvant ou adjuvant, mais doivent avoir connu un intervalle d'au moins ≥ 6 mois entre la fin du traitement et la récidive.
    • Les participants qui ont déjà reçu des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire dans l'adjuvant ou la consolidation après la chimioradiothérapie ne sont pas autorisés à recevoir du pembrolizumab s'ils sont randomisés dans le bras B
  • Le participant est un candidat approprié pour et accepte de recevoir 1 des schémas thérapeutiques de chimiothérapie à base de platine au choix de l'investigateur s'il est randomisé dans le bras B.
  • Pour les femmes en âge de procréer : participantes qui acceptent de rester abstinentes (s'abstenir de rapports hétérosexuels) ou d'utiliser une contraception.
  • Pour les hommes : participants qui acceptent de rester abstinents (s'abstenir de rapports hétérosexuels) ou d'utiliser un préservatif et acceptent de s'abstenir de donner du sperme.

Critère d'exclusion:

  • La tumeur du participant présente des altérations du conducteur principal connues supplémentaires autres que RET, telles que des mutations ciblables d'EGFR, ALK, ROS1, MET et BRAF. Les enquêteurs doivent discuter de l'inscription avec la personne désignée par le sponsor concernant les co-mutations.
  • Le participant a déjà reçu un traitement avec un inhibiteur sélectif de RET.
  • Le participant a reçu une radiothérapie ou une radiochirurgie sur n'importe quel site dans les 14 jours précédant la randomisation ou plus de 30 Gy de radiothérapie pulmonaire dans les 6 mois précédant la randomisation.
  • Participant ayant des antécédents de pneumonite au cours des 12 derniers mois.
  • Le participant a des métastases du SNC ou une tumeur primaire du SNC associée à des symptômes neurologiques progressifs ou nécessite des doses croissantes de corticostéroïdes pour contrôler la maladie du SNC. Si un participant a besoin de corticostéroïdes pour la prise en charge d'une maladie du SNC, la dose doit avoir été stable pendant les 2 semaines précédant le cycle 1 jour 1.
  • Le participant a eu des antécédents d'une autre tumeur maligne primaire qui a été diagnostiquée ou a nécessité un traitement au cours des 3 dernières années avant la randomisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pralsétinib
Les participants randomisés dans le groupe expérimental recevront du pralsetinib
Médicament: Pralsétinib
Administré par voie orale
Autres noms:
  • BLU-667
Comparateur actif: Chimiothérapie à base de platine avec ou sans pembrolizumab

Les participants randomisés dans le bras comparateur actif recevront 1 des 6 schémas thérapeutiques de chimiothérapie à base de platine (avec ou sans pembrolizumab) au centre d'étude choisi par l'investigateur traitant (basé sur l'histologie)

Histologie non squameuse

  • Carboplatine ou cisplatine/pemetrexed (avec supplémentation en vitamines) ; avec entretien optionnel au pemetrexed (avec supplémentation en vitamines).
  • Pembrolizumab/carboplatine ou cisplatine/pemetrexed (avec supplémentation vitaminique) ; suivie d'une maintenance pembrolizumab et pemetrexed facultatif (avec supplémentation en vitamines).

Histologie squameuse

  • Carboplatine ou cisplatine / gemcitabine
  • Carboplatine avec paclitaxel/nab-paclitaxel et pembrolizumab
Médicament: Pembrolizumab
Administré IV
Médicament: Paclitaxel
Administré IV
Médicament: Carboplatine
Administré IV
Médicament: Cisplatine
Administré IV
Médicament: Pémétrexed
Administré IV
Médicament: Gemcitabine
Administré IV
Médicament: Nab-Paclitaxel
Administré IV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bras A vs Bras B : Période de traitement : Survie sans progression (SSP)
Délai: Jusqu'à environ 50 mois
La PFS était définie comme le temps entre la randomisation et la date de la première PD documentée, telle que déterminée par l'investigateur en utilisant les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 (RECIST v1.1), ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première occurrence. La PD était définie comme une augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres (SOD) des lésions cibles, en prenant comme référence la plus petite SOD aux points temporels antérieurs, y compris la valeur de base. En plus de l'augmentation relative de 20 %, la SOD doit également démontrer une augmentation absolue d'au moins 5 millimètres (mm). La méthode de Kaplan-Meier (K-M) a été utilisée pour estimer la PFS médiane. L'IC à 95 % pour la médiane a été calculé en utilisant la méthode de Brookmeyer et Crowley.
Jusqu'à environ 50 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bras A vs Bras B : Taux de réponse objective (ORR)
Délai: Jusqu'à environ 50 mois
L'ORR a été définie comme le pourcentage de participants ayant obtenu une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP) lors de deux occasions consécutives à ≥ 4 semaines d'intervalle, tel que déterminé par l'investigateur en utilisant RECIST v1.1. La RC a été définie comme la disparition de toutes les lésions cibles ou la réduction de l'axe court de tout ganglion lymphatique pathologique à < 10 mm. La RP a été définie comme une diminution d'au moins 30 % de la SOD de toutes les lésions cibles, en prenant comme référence la SOD de base, en l'absence de RC. Les IC à 95 % pour les taux ont été construits en utilisant la méthode de Clopper-Pearson. Les pourcentages ont été arrondis.
Jusqu'à environ 50 mois
Bras A vs Bras B : Survie globale (SG)
Délai: De la randomisation au décès (jusqu'à environ 50 mois)
L'OS a été défini comme le temps entre la randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause. La méthode de K-M a été utilisée pour estimer la médiane de l'OS. L'IC à 95 % pour la médiane a été calculé en utilisant la méthode de Brookmeyer et Crowley.
De la randomisation au décès (jusqu'à environ 50 mois)
Nombre de participants présentant des événements indésirables (EI) et des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Jusqu'à environ 50 mois
Un événement indésirable (EI) est toute manifestation médicale fâcheuse survenant chez un sujet à qui l'on administre un produit pharmaceutique et qui n'a pas nécessairement de lien de causalité avec le traitement.
Un EI peut donc être tout signe défavorable et non intentionnel (y compris un résultat de laboratoire anormal, par exemple), symptôme ou maladie survenant temporairement avec l'utilisation d'un produit pharmaceutique, qu'il soit considéré ou non comme lié au produit pharmaceutique.
Un événement indésirable grave (EIG) est tout danger significatif, contre-indication, effet secondaire qui est mortel ou met la vie en danger, nécessite une hospitalisation ou prolonge une hospitalisation existante, entraîne une incapacité ou une invalidité persistante ou significative, est une anomalie congénitale ou une malformation à la naissance, est médicalement significatif ou nécessite une intervention pour prévenir l'un ou l'autre des résultats mentionnés ci-dessus.
Jusqu'à environ 50 mois
Nombre de participants avec un changement par rapport à la valeur initiale dans le score de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status)
Délai: Ligne de base jusqu'à 50 mois
L'ECOG est une échelle à 6 points (0-5) utilisée pour évaluer l'état fonctionnel des participants, où : 0 = pleinement actif, capable de maintenir toutes les performances d'avant la maladie sans restriction ; 1 = limité dans les activités physiquement exigeantes mais ambulatoire et capable d'effectuer un travail léger ou sédentaire, par exemple, travaux ménagers légers, travail de bureau ; 2 = ambulatoire et capable de tous les soins personnels mais incapable d'effectuer toute activité professionnelle. Debout et actif plus de 50 % des heures d'éveil ; 3 = capable de soins personnels limités seulement, confiné au lit ou à la chaise plus de 50 % des heures d'éveil ; 4 = complètement invalide, incapable d'assurer aucun soin personnel, totalement confiné au lit ou à la chaise ; 5 = décédé.
Ligne de base jusqu'à 50 mois
Bras A vs Bras B : Durée de réponse (DOR)
Délai: Jusqu'à environ 50 mois
La DOR était définie comme le temps écoulé entre la première occurrence d'une réponse objective (OR) documentée et la progression de la maladie (PD) ou le décès, quelle qu'en soit la cause, selon ce qui survenait en premier, tel que déterminé par l'investigateur en utilisant les critères RECIST v1.1. La CR était définie comme la disparition de toutes les lésions cibles ou la réduction de l'axe court de tout ganglion lymphatique pathologique à < 10 mm. La PR était définie comme une diminution d'au moins 30 % de la SOD de toutes les lésions cibles, en prenant comme référence la SOD de base, en l'absence de CR. La PD était définie comme une augmentation d'au moins 20 % de la SOD des lésions cibles, en prenant comme référence la plus petite SOD aux moments précédents, y compris la valeur de base. En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue d'au moins 5 mm. La méthode de Kaplan-Meier (K-M) a été utilisée pour estimer la médiane de la DOR. L'IC à 95 % pour la médiane a été calculé en utilisant la méthode de Brookmeyer et Crowley.
Jusqu'à environ 50 mois
Bras A vs Bras B : Taux de bénéfice clinique (TBC)
Délai: Jusqu'à environ 50 mois
Le taux de contrôle de la maladie (CBR) était défini comme le pourcentage de participants ayant obtenu la meilleure réponse de maladie stable (SD) avec une durée minimale de 6 mois, une RC, ou une RP, évalué par l'investigateur en utilisant RECIST v1.1. La SD était définie comme n'étant ni une réduction suffisante pour correspondre à une RC ou une RP, ni une augmentation suffisante pour correspondre à une PD. La RC était définie comme la disparition de toutes les lésions cibles ou toute adénopathie pathologique doit présenter une réduction de son petit axe à < 10 mm. La RP était définie comme une diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres (SOD) de toutes les lésions cibles, en prenant comme référence la SOD de base, en l'absence de RC. La PD était définie comme une augmentation d'au moins 20 % de la SOD des lésions cibles, en prenant comme référence la plus petite SOD aux évaluations précédentes, y compris la base. En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue d'au moins 5 mm. Les IC à 95 % pour les taux ont été construits en utilisant la méthode de Clopper-Pearson. Les pourcentages sont arrondis.
Jusqu'à environ 50 mois
Bras A vs Bras B : Taux de contrôle de la maladie (TCM)
Délai: Jusqu'à environ 50 mois
Le DCR était défini comme le pourcentage de participants ayant présenté la meilleure réponse de RC, RP ou SD, évaluée par l'investigateur selon RECIST v1.1. La SD était définie comme ni une réduction suffisante pour être qualifiée de RC ou RP, ni une augmentation suffisante pour être qualifiée de PD. La RC était définie comme la disparition de toutes les lésions cibles ou tout ganglion lymphatique pathologique doit avoir une réduction de son petit axe à <10 mm. La RP était définie comme une diminution d'au moins 30 % de la SOD de toutes les lésions cibles, en prenant comme référence la SOD de base, en l'absence de RC. La PD était définie comme une augmentation d'au moins 20 % de la SOD des lésions cibles, en prenant comme référence la plus petite SOD aux temps antérieurs, y compris la base. En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue d'au moins 5 mm. Les IC à 95 % pour les taux ont été construits en utilisant la méthode de Clopper-Pearson. Les pourcentages sont arrondis.
Jusqu'à environ 50 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hoffmann-La Roche

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

27 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

27 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2020

Première publication (Réel)

10 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BO42864
  • 2019-002463-10 (Numéro EudraCT)
  • BLU-667-2303 (Identificateur de registre: CT.Gov)
  • 2023-505035-12-00 (Autre identifiant: EU CT number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données individuelles des patients via la plateforme de demande de données d'études cliniques (www.vivli.org). De plus amples détails sur les critères de Roche pour les études éligibles sont disponibles ici (https://vivli.org/ourmember/roche/). Pour plus de détails sur la politique mondiale de Roche sur le partage des informations cliniques et sur la façon de demander l'accès aux documents d'études cliniques connexes, voir ici (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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