Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Pralsetinib kontra standardvård för första linjens behandling av avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) (AcceleRET-Lung)

27 mars 2024 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

En fas III, randomiserad, öppen studie av Pralsetinib kontra standardvård för första linjens behandling av RET Fusion-positiv, metastaserad icke-småcellig lungcancer

Detta är en internationell, randomiserad, öppen fas 3-studie utformad för att utvärdera om den potenta och selektiva RET-hämmaren, pralsetinib, förbättrar resultaten jämfört med en platina-kemoterapibaserad regim som valts av utredaren från en lista över standardbehandlingar. , såsom mätt primärt genom progressionsfri överlevnad (PFS), för deltagare med RET-fusionspositiv metastatisk NSCLC som inte tidigare har fått systemisk anticancerterapi för metastaserande sjukdom. Deltagare som har centralt bekräftad progressiv sjukdom på kontrollarmen har möjlighet att gå över till pralsetinib.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

221

Fas

  • Fas 3

Utökad åtkomst

Godkänd till försäljning till allmänheten. Se utökad åtkomstpost.

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Hospital Britanico; Oncologia
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
        • Centro Oncologico Korben; Oncology
      • La Rioja, Argentina, F5300COE
        • Centro Oncologico Riojano Integral (CORI)
  • Australien
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital; Department of Medical Oncology
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Flinders Medical Centre
  • Belgien
      • Edegem, Belgien, 2650
        • UZ Antwerpen
  • Brasilien
    • RN
      • Natal, RN, Brasilien, 59040150
        • Liga Norte Riograndense Contra O Câncer
    • RS
      • Ijui, RS, Brasilien, 98700-000
        • Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01509-010
        • Hospital A. C. Camargo; Oncologia
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica, 10103
        • Clinica CIMCA
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Institut Bergonie CLCC Bordeaux
      • Boulogne Billancourt, Frankrike, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré - Boulogne-Billancourt
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
      • Lille, Frankrike, 59000
        • CHRU Lille Service de Pneumologie et Oncologie Thoracique
      • Marseille, Frankrike, 13273
        • Institut Paoli Calmettes; Oncologie Medicale
      • Paris, Frankrike, 75970
        • Hopital Tenon;Pneumologie
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard; Oncologie Serv.
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Hopital de Pontchaillou; Service de Pneumologie
      • Saint Herblain, Frankrike, 44805
        • Ico Rene Gauducheau; Oncologie
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • CHU Strasbourg - Nouvel Hopital Civil
      • Toulouse cedex 9, Frankrike, 31100
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey; Service de pneumologie et oncologie pneumologique
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Institut Gustave Roussy; Departement Oncologie Medicale
  • Förenta staterna
    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • UC Irvine Medical Center
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92108
        • Southern California Kaiser Permanente
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
        • Millennium Research & Clinical Development
  • Irland
      • Dublin, Irland, D08 HNY1
        • St. James Hospital; Oncology
  • Italien
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italien, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS Annunziata
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italien, 48100
        • Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci; Oncologia Medica
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
      • Roma, Lazio, Italien, 00184
        • AZ. Ospedaliera San Giovanni - Addolorata
      • Roma, Lazio, Italien, 00144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milano, Lombardia, Italien, 20132
        • Irccs Ospedale San Raffaele
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italien, 70124
        • IRCCS Giovanni Paolo II Istituto Oncologico
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italien, 56124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - Ospedale Cisanello; Dipartimento Cardio Toraco Vascolare
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS; Oncologia Medica II
      • Verona, Veneto, Italien, 37126
        • A.O.U. INTEGRATA DI VERONA-Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento; U.O.C. Oncologia
  • Japan
      • Aichi, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Aomori, Japan, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital
      • Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Ehime, Japan, 791-0295
        • Ehime University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Hokkaido, Japan, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
      • Hyogo, Japan, 670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Iwate, Japan, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
      • Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
      • Miyagi, Japan, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Okayama, Japan, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Osaka City General Hospital
      • Osaka, Japan, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Saitama, Japan, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Yamaguchi, Japan, 755-0241
        • National Hospital Organization Yamaguchi - Ube Medical Center
  • Kalkon
      • Adana, Kalkon, 01060
        • Adana City Hospital, Medical Oncology
      • Adana, Kalkon, 01120
        • Adana Baskent University Hospital; Medical Oncology
      • Ankara, Kalkon, 06490
        • Ankara Bilkent City Hospital
      • Istanbul, Kalkon, 34214
        • Medipol Mega Üniversite Hastanesi Göztepe
      • Kar?iyaka, Kalkon, 35575
        • ?zmir Medical Point; Oncology
      • Seyhan, Kalkon, 01140
        • Medical Park Seyhan Hospital; Oncology Department
  • Korea, Republiken av
      • Goyang-si, Korea, Republiken av, 10408
        • National Cancer Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
        • Asan Medical Center
  • Mexiko
    • Mexico CITY (federal District)
      • Cdmx, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 03100
        • Health Pharma Professional Research
    • SAN LUIS Potosi
      • San Luis Potosí, SAN LUIS Potosi, Mexiko, 78209
        • Oncologico Potosino
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1066 CX
        • NKI/AvL
      • Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0450
        • Oslo universitetssykehus HF, Ullevål, Kreftsenteret
  • Panama
      • Panama City, Panama, 0801
        • Hemato Oncología de Panamá Especializada
  • Polen
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad; Klinika Nowot.Pluca i Klatki Piers
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2801-951
        • Hospital Garcia de Orta; Servico de Pneumologia
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Hospital de Braga; Serviço de Pneumologia
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia / Espinho E.P.E
  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • UniversitätsSpital Zürich; Zentrum für Hämatologie und Onkologie, Klinik für Onkologie
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clínic. Barcelona
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28050
        • HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia; Servicio de oncologia
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hosp Clinico Univ Lozano Blesa; División De Oncología Médica
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
        • Hospital Univ. Central de Asturias; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Insititut Catala D'Oncologia
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Oncologia
    • LA Coruña
      • A Coruña, LA Coruña, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna
  • Storbritannien
      • Cardiff, Storbritannien, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre; Oncology Dept
      • Leicester, Storbritannien, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary; Dept. of Medical Oncology
      • London, Storbritannien, SE1 9RT
        • Guys & St Thomas Hospital; Department of Oncology
      • London, Storbritannien, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital; Dept of Med-Onc
      • London, Storbritannien, N7 9NH
        • University College Hospital; Department of Oncology
      • Manchester, Storbritannien, M2O 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust; Medical Oncology
      • Sutton, Storbritannien, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital; Dept of Medical Oncology
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Solna; Kliniska prövningsenheten Z:4:01
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Medizinische Klinik I, Pneumologie MK1-A13
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Asklepios-Fachkliniken Muenchen-Gauting; Onkologie
      • Oldenburg, Tyskland, 26121
        • Pius-Hospital; Klinik fuer Haematologie und Onkologie
      • Schweinfurt, Tyskland, 97422
        • Leopoldina-Krankenhaus Medizinische Klinik II
      • Stuttgart, Tyskland, 70376
        • Klinik Schillerhöhe; Pneumologische Onkologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren har patologiskt bekräftad, definitivt diagnostiserad, lokalt avancerad (kan inte behandlas med kirurgi eller strålbehandling) eller metastaserad NSCLC och har inte behandlats med systemisk anticancerterapi för metastaserande sjukdom.
  • Deltagare måste ha en dokumenterad RET-fusion
  • Deltagaren har en mätbar sjukdom baserat på RECIST 1.1 enligt den lokala platsen Utredare/radiologibedömning.
  • Deltagaren har en ECOG Performance Status på 0 eller 1.

  • Deltagaren ska inte ha fått någon tidigare anticancerbehandling för metastaserande sjukdom.

    • Deltagarna kan ha fått tidigare anticancerbehandling (förutom en selektiv RET-hämmare) i neoadjuvant eller adjuvant miljö men måste ha upplevt ett intervall på minst ≥ 6 månader från avslutad behandling till återfall.
    • Deltagare som fått tidigare immunkontrollpunktshämmare i adjuvans eller konsolidering efter kemoradiation tillåts inte få pembrolizumab om de randomiserats i arm B
  • Deltagaren är en lämplig kandidat för och samtycker till att få 1 av utredarens val platinabaserad kemoterapikurer om den randomiseras till arm B.
  • För fertila kvinnor: deltagare som går med på att förbli abstinenta (avstå från heterosexuellt samlag) eller använda preventivmedel.
  • För män: deltagare som går med på att förbli abstinenta (avstå från heterosexuella samlag) eller använder kondom och går med på att avstå från att donera spermier.

Exklusions kriterier:

  • Deltagarens tumör har några andra kända primära drivrutiner än RET, såsom målbara mutationer av EGFR, ALK, ROS1, MET och BRAF. Utredarna bör diskutera registreringen med sponsorn angående sammutationer.
  • Deltagaren har tidigare fått behandling med en selektiv RET-hämmare.
  • Deltagaren fick strålbehandling eller strålkirurgi på valfri plats inom 14 dagar före randomisering eller mer än 30 Gy strålbehandling till lungan under de 6 månaderna före randomisering.
  • Deltagare med en historia av pneumonit under de senaste 12 månaderna.
  • Deltagaren har CNS-metastaser eller en primär CNS-tumör som är associerad med progressiva neurologiska symtom eller kräver ökande doser av kortikosteroider för att kontrollera CNS-sjukdomen. Om en deltagare behöver kortikosteroider för behandling av CNS-sjukdom, måste dosen ha varit stabil under de två veckorna före cykel 1 dag 1.
  • Deltagaren har haft en historia av en annan primär malignitet som har diagnostiserats eller krävt terapi under de senaste 3 åren före randomisering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pralsetinib
Deltagare som randomiserats till den experimentella armen kommer att få Pralsetinib
Läkemedel: Pralsetinib
Administreras oralt
Andra namn:
  • BLU-667
Aktiv komparator: Platinabaserad kemoterapi med eller utan pembrolizumab

Deltagare som randomiserats till Active Comparator Arm kommer att få 1 av 6 platinabaserade kemoterapibehandlingsregimer (med eller utan pembrolizumab) vid studiecentret som valts av den behandlande utredaren (baserat på histologi)

Icke-squamös histologi

  • Carboplatin eller cisplatin/pemetrexed (med vitamintillskott); med valfritt underhåll av pemetrexed (med vitamintillskott).
  • Pembrolizumab/karboplatin eller cisplatin/pemetrexed (med vitamintillskott); följt av pembrolizumab och valfritt underhåll av pemetrexed (med vitamintillskott).

Skivepitelhistologi

  • Karboplatin eller cisplatin/gemcitabin
  • Karboplatin med paklitaxel/nab-paklitaxel och pembrolizumab
Läkemedel: Pembrolizumab
Administreras IV
Läkemedel: Paklitaxel
Administreras IV
Läkemedel: Karboplatin
Administreras IV
Läkemedel: Cisplatin
Administreras IV
Läkemedel: Pemetrexed
Administreras IV
Läkemedel: Gemcitabin
Administreras IV
Läkemedel: Nab-Paclitaxel
Administreras IV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Beräknad till upp till 32 månader
Definierat som tiden från randomiseringsdatum till den första dokumenterade progressiva sjukdomen (PD), som bedöms av Blinded Independent Central Review (BICR) enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1 central bildbehandlingsgranskning eller död på grund av någon orsak, vilket som än händer först.
Beräknad till upp till 32 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Beräknad till upp till 32 månader
Definierat som andelen deltagare som uppnår ett bekräftat fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR) vid två på varandra följande tillfällen med ≥ 4 veckors mellanrum, enligt bedömning av BICR enligt RECIST 1.1 central bildgenomgång.
Beräknad till upp till 32 månader
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Beräknad till cirka 32 månader
Definieras som tiden från randomiseringsdatum till dödsfall på grund av någon orsak.
Beräknad till cirka 32 månader
Antal deltagare med biverkningar (AE) och allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Baslinje, vid varje 21-dagars cykelbesök fram till progressiv sjukdom eller död (uppskattningsvis 32 månader)
Intensiteten av biverkningar kommer att bedömas av National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 5.0 (NCI CTCAE v5.0).
Baslinje, vid varje 21-dagars cykelbesök fram till progressiv sjukdom eller död (uppskattningsvis 32 månader)
Ändringar i Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS)
Tidsram: Baslinje, vid varje 21-dagars cykelbesök fram till progressiv sjukdom eller död (uppskattningsvis 32 månader)
Karakteriserar ytterligare säkerhet och tolerabilitet.
Baslinje, vid varje 21-dagars cykelbesök fram till progressiv sjukdom eller död (uppskattningsvis 32 månader)
Duration of Response (DOR)
Tidsram: Beräknad till upp till 32 månader
Definieras som tiden från den första förekomsten av ett dokumenterat objektivt svar på sjukdomsprogression eller dödsfall av vilken orsak som helst (beroende på vilket som inträffar först), enligt bedömning av BICR enligt RECIST v1.1.
Beräknad till upp till 32 månader
Clinical Benefit Rate (CBR)
Tidsram: Beräknad till upp till 32 månader
Definierat som andelen deltagare som upplever det bästa svaret av stabil sjukdom (SD) med en minsta varaktighet på 6 månader, en CR eller en PR, enligt bedömning av BICR enligt RECIST v1.1.
Beräknad till upp till 32 månader
Disease Control Rate (DCR)
Tidsram: Beräknad till upp till 32 månader
Definierat som andelen deltagare som upplever det bästa svaret av CR, eller PR, eller SD, enligt BICR-bedömning enligt RECIST v1.1.
Beräknad till upp till 32 månader
Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancerlivskvalitet (EORTC-QLQ)-C30 frågeformulär
Tidsram: Från baslinjen till progressiv sjukdom eller död (uppskattningsvis 32 månader)
0-100 poäng (lägre poäng representerar sämre livskvalitet)
Från baslinjen till progressiv sjukdom eller död (uppskattningsvis 32 månader)
Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancerlivskvalitet (EORTC-QLQ)-LC13-poäng
Tidsram: Från baslinjen till progressiv sjukdom eller död (uppskattningsvis 32 månader)
Objektskalan sträcker sig från 1-4 (1 = Inte alls; 4 = Väldigt mycket) där EORTC-QLQ-LC13-poängalgoritmen används för att konvertera till en 0-100 poängs skala där 100 är bästa livskvalitet (QOL) , för jämförbarhet.
Från baslinjen till progressiv sjukdom eller död (uppskattningsvis 32 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Utredare

  • Studierektor: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

28 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

25 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2020

Första postat (Faktisk)

10 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BO42864
  • 2019-002463-10 (EudraCT-nummer)
  • BLU-667-2303 (Registeridentifierare: CT.Gov)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till data på individuell patientnivå via plattformen för begäran om kliniska studier (www.vivli.org). Ytterligare information om Roches kriterier för kvalificerade studier finns här (https://vivli.org/ourmember/roche/). För ytterligare information om Roches globala policy för delning av klinisk information och hur man begär åtkomst till relaterade kliniska studiedokument, se här (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

Kliniska prövningar på Pembrolizumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera