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Un estudio de pralsetinib frente al estándar de atención para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado (AcceleRET-Lung)

12 de febrero de 2026 actualizado por: Hoffmann-La Roche

Un estudio de fase III, aleatorizado, abierto, de pralsetinib versus estándar de atención para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico con fusión positiva de RET

Este es un estudio de fase 3 internacional, aleatorizado, abierto, diseñado para evaluar si el inhibidor de RET potente y selectivo, pralsetinib, mejora los resultados en comparación con un régimen basado en quimioterapia con platino elegido por el investigador de una lista de tratamientos de atención estándar. , medido principalmente por la supervivencia libre de progresión (PFS), para los participantes con NSCLC metastásico con fusión positiva de RET que no han recibido previamente terapia anticancerosa sistémica para la enfermedad metastásica. Los participantes que tienen enfermedad progresiva confirmada centralmente en el brazo de control tienen la opción de pasar a pralsetinib.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

223

Fase

  • Fase 3

Acceso ampliado

Aprobado en venta al público. Ver registro de acceso ampliado.

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Medizinische Klinik I, Pneumologie MK1-A13
      • Gauting, Alemania, 82131
        • Asklepios-Fachkliniken Muenchen-Gauting
      • Oldenburg, Alemania, 26121
        • Pius-Hospital
      • Schweinfurt, Alemania, 97422
        • Leopoldina-Krankenhaus Medizinische Klinik II
      • Stuttgart, Alemania, 70376
        • Klinik Schillerhöhe
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Hospital Britanico
      • La Rioja, Argentina, F5300COE
        • Centro Oncologico Riojano Integral (CORI)
  • Australia
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01509-010
        • Hospital A. C. Camargo
  • Bélgica
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • UZ Antwerpen
  • Corea del Sur
      • Goyang-si, Corea del Sur, 10408
        • National Cancer Center
      • Seoul, Corea del Sur, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica, 10103
        • Clinica CIMCA
  • España
      • Barcelona, España, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, España, 28034
        • Hospital Ramón Y Cajal
      • Madrid, España, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, España, 28050
        • Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Málaga, España, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Zaragoza, España, 50009
        • Hosp Clinico Univ Lozano Blesa
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08908
        • Insititut Catala D'Oncologia
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, España, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, España, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Institut Bergonie CLCC Bordeaux
      • Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré - Boulogne-Billancourt
      • Bron, Francia, 69677
        • Hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
      • Lille, Francia, 59000
        • CHRU Lille Service de Pneumologie et Oncologie Thoracique
      • Marseille, Francia, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Paris, Francia, 75970
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Francia, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard
      • Rennes, Francia, 35033
        • Hôpital de Pontchaillou
      • Saint-Herblain, Francia, 44805
        • Ico Rene Gauducheau
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • CHU Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
      • Toulouse, Francia, 31100
        • CHU de Toulouse - Hopital Larrey
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D08 HNY1
        • St. James Hospital
  • Italia
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italia, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS Annunziata
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Italia, 70124
        • IRCCS Giovanni Paolo II Istituto Oncologico
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48100
        • Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00184
        • AZ. Ospedaliera San Giovanni - Addolorata
      • Rome, Lazio, Italia, 00144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milan, Lombardy, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milan, Lombardy, Italia, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italia, 56124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - Ospedale Cisanello
    • Veneto
      • Padua, Veneto, Italia, 35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
      • Verona, Veneto, Italia, 37126
        • A.O.U. INTEGRATA DI VERONA-Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
  • Japón
      • Fukuoka, Japón, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Hyōgo, Japón, 670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Osaka, Japón, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, Japón, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Tokyo, Japón, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tokyo, Japón, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Yamaguchi, Japón, 755-0241
        • National Hospital Organization Yamaguchi - Ube Medical Center
  • México
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), México, 03100
        • Health Pharma Professional Research
  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0450
        • Oslo universitetssykehus HF, Ullevål, Kreftsenteret
  • Panamá
      • Panama City, Panamá, 0801
        • Hemato Oncología de Panamá Especializada
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1066 CX
        • NKI/AvL
      • Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 02-781
        • Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad
  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • IPO do Porto
  • Reino Unido
      • Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre
      • Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Guys & St Thomas Hospital
      • Manchester, Reino Unido, M2O 4BX
        • Christie Hospital NHS Trust
  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Solna
  • Suiza
      • Zurich, Suiza, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • Turquía (Türkiye)
      • Adana, Turquía (Türkiye), 01060
        • Adana City Hospital, Medical Oncology
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06490
        • Ankara Bilkent City Hospital
      • Kar?iyaka, Turquía (Türkiye), 35575
        • ?zmir Medical Point

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante tiene NSCLC metastásico o localmente avanzado (que no puede ser tratado con cirugía o radioterapia) confirmado patológicamente, diagnosticado definitivamente, y no ha sido tratado con terapia anticancerosa sistémica para la enfermedad metastásica.
  • El participante debe tener una fusión RET documentada
  • El participante tiene una enfermedad medible basada en RECIST 1.1 según lo determinado por la evaluación del investigador/radiología del sitio local.
  • El participante tiene un estado de rendimiento ECOG de 0 o 1.

  • El participante no debe haber recibido ninguna terapia anticancerígena previa para la enfermedad metastásica.

    • Los participantes pueden haber recibido terapia anticancerosa previa (excepto un inhibidor selectivo de RET) en el entorno neoadyuvante o adyuvante, pero deben haber experimentado un intervalo de al menos ≥ 6 meses desde la finalización de la terapia hasta la recurrencia.
    • Los participantes que recibieron previamente inhibidores del punto de control inmunitario en el adyuvante o la consolidación después de la quimiorradiación no pueden recibir pembrolizumab si se aleatorizaron en el Grupo B
  • El participante es un candidato adecuado y acepta recibir 1 de los regímenes de quimioterapia basados ​​en platino elegidos por el investigador si se asigna al azar al Grupo B.
  • Para mujeres en edad fértil: participantes que aceptan permanecer abstinentes (abstenerse de tener relaciones heterosexuales) o usar métodos anticonceptivos.
  • Para hombres: participantes que aceptan permanecer abstinentes (abstenerse de tener relaciones heterosexuales) o usar un condón y aceptan abstenerse de donar esperma.

Criterio de exclusión:

  • El tumor del participante tiene otras alteraciones impulsoras primarias conocidas además de RET, como mutaciones específicas de EGFR, ALK, ROS1, MET y BRAF. Los investigadores deben discutir la inscripción con la persona designada por el Patrocinador con respecto a las mutaciones conjuntas.
  • El participante recibió previamente tratamiento con un inhibidor selectivo de RET.
  • El participante recibió radioterapia o radiocirugía en cualquier sitio dentro de los 14 días anteriores a la aleatorización o más de 30 Gy de radioterapia en el pulmón en los 6 meses anteriores a la aleatorización.
  • Participante con antecedentes de neumonitis en los últimos 12 meses.
  • El participante tiene metástasis en el SNC o un tumor primario en el SNC asociado con síntomas neurológicos progresivos o requiere dosis crecientes de corticosteroides para controlar la enfermedad del SNC. Si un participante requiere corticosteroides para el tratamiento de la enfermedad del SNC, la dosis debe haber sido estable durante las 2 semanas anteriores al Día 1 del Ciclo 1.
  • El participante ha tenido antecedentes de otra neoplasia maligna primaria que se haya diagnosticado o haya requerido tratamiento en los últimos 3 años antes de la aleatorización.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pralsetinib
Los participantes asignados al azar al brazo experimental recibirán pralsetinib
Droga: Pralsetinib
Administrado por vía oral
Otros nombres:
  • BLU-667
Comparador activo: Quimioterapia basada en platino con o sin pembrolizumab

Los participantes asignados al azar al brazo de comparación activo recibirán 1 de 6 regímenes de tratamiento de quimioterapia basados ​​en platino (con o sin pembrolizumab) en el centro del estudio según lo elija el investigador tratante (según la histología)

Histología no escamosa

  • carboplatino o cisplatino/pemetrexed (con suplemento vitamínico); con mantenimiento opcional de pemetrexed (con suplemento vitamínico).
  • pembrolizumab/carboplatino o cisplatino/pemetrexed (con suplemento vitamínico); seguido de mantenimiento con pembrolizumab y pemetrexed opcional (con suplemento vitamínico).

Histología escamosa

  • Carboplatino o cisplatino/gemcitabina
  • Carboplatino con paclitaxel/nab-paclitaxel y pembrolizumab
Droga: Pembrolizumab
IV administrado
Droga: Paclitaxel
IV administrado
Droga: Carboplatino
IV administrado
Droga: Cisplatino
IV administrado
Droga: Pemetrexed
IV administrado
Droga: Gemcitabina
IV administrado
Droga: Nab-paclitaxel
IV administrado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Brazo A vs Brazo B: Período de Tratamiento: Supervivencia Libre de Progresión (SLP)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 50 meses
La SLP se definió como el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la fecha de la primera EP documentada determinada por el investigador mediante el uso de los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos, versión 1.1 (RECIST v1.1) o la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero. La EP se definió como un aumento de al menos el 20% en la suma de los diámetros (SD) de las lesiones diana, tomando como referencia la SD más pequeña en los puntos de tiempo anteriores, incluida la basal. Además del aumento relativo del 20%, la SD también debe demostrar un aumento absoluto de al menos 5 milímetros (mm). Se utilizó el método de Kaplan-Meier (K-M) para estimar la mediana de la SLP. El IC del 95% para la mediana se calculó utilizando el método de Brookmeyer y Crowley.
Hasta aproximadamente 50 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Brazo A frente a Brazo B: Tasa de Respuesta Objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 50 meses
La ORR se definió como el porcentaje de participantes con una respuesta completa (RC) o una respuesta parcial (RP) en dos ocasiones consecutivas con un intervalo ≥4 semanas, según lo determinado por el investigador utilizando RECIST v1.1. La RC se definió como la desaparición de todas las lesiones diana o cualquier ganglio linfático patológico debe tener una reducción en el eje corto a < 10 mm. La RP se definió como al menos una disminución del 30% en la SOD de todas las lesiones diana, tomando como referencia la SOD basal, en ausencia de RC. Los IC del 95% para las tasas se construyeron utilizando el método de Clopper-Pearson. Los porcentajes se han redondeado.
Hasta aproximadamente 50 meses
Brazo A vs Brazo B: Supervivencia Global (SG)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el fallecimiento (hasta aproximadamente 50 meses)
El OS se definió como el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa. Se utilizó el método de K-M para estimar la mediana del OS. El IC del 95% para la mediana se calculó mediante el método de Brookmeyer y Crowley.
Desde la aleatorización hasta el fallecimiento (hasta aproximadamente 50 meses)
Número de participantes con eventos adversos (EA) y eventos adversos graves (EAG)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 50 meses
Un EA es cualquier acontecimiento médico desfavorable en un sujeto al que se administra un producto farmacéutico y que no tiene necesariamente una relación causal con el tratamiento.
Un EA puede ser, por tanto, cualquier signo desfavorable y no intencionado (incluyendo un hallazgo de laboratorio anormal, por ejemplo), síntoma o enfermedad temporalmente asociado al uso de un producto farmacéutico, independientemente de si se considera relacionado con el producto farmacéutico.
Un EAG es cualquier riesgo significativo, contraindicación, efecto secundario que es mortal o pone en peligro la vida, requiere hospitalización o prolongación de una hospitalización existente, provoca discapacidad/incapacidad persistente o significativa, es una anomalía congénita/defecto de nacimiento, es médicamente significativo o requiere intervención para prevenir uno u otro de los resultados mencionados anteriormente.
Hasta aproximadamente 50 meses
Número de participantes con cambio desde el valor basal en la puntuación del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 50 meses
ECOG es una escala de 6 puntos (0-5) utilizada para evaluar el estado funcional de los participantes, donde 0 = Totalmente activo, capaz de realizar todas las actividades previas a la enfermedad sin restricciones; 1 = Restringido en actividades físicamente extenuantes pero ambulatorio y capaz de realizar trabajos ligeros o sedentarios, por ejemplo, tareas domésticas ligeras, trabajo de oficina; 2 = Ambulatorio y capaz de realizar todo el autocuidado pero incapaz de realizar cualquier actividad laboral. Levantado y activo más del 50% de las horas de vigilia; 3 = Capaz solo de autocuidado limitado, confinado a la cama o silla más del 50% de las horas de vigilia; 4 = Completamente discapacitado, no puede realizar ningún autocuidado, totalmente confinado a la cama o silla; 5 = Muerto.
Línea de base hasta 50 meses
Brazo A frente a Brazo B: Duración de la Respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 50 meses
La DOR se definió como el tiempo transcurrido desde la primera aparición de una respuesta objetiva documentada (OR) hasta PD o muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, según lo determinado por el investigador utilizando RECIST v1.1. La RC se definió como la desaparición de todas las lesiones diana o cualquier ganglio linfático patológico debe tener una reducción en el eje corto a < 10 mm. La RP se definió como al menos una disminución del 30% en la SOD de todas las lesiones diana, tomando como referencia la SOD basal, en ausencia de RC. La PD se definió como al menos un aumento del 20% en la SOD de las lesiones diana, tomando como referencia la SOD más pequeña en los puntos de tiempo anteriores, incluida la basal. Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de al menos 5 mm. Se utilizó el método K-M para estimar la DOR mediana. El IC del 95% para la mediana se calculó utilizando el método de Brookmeyer y Crowley.
Hasta aproximadamente 50 meses
Brazo A vs. Brazo B: Tasa de Beneficio Clínico (CBR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 50 meses
La CBR se definió como el porcentaje de participantes que experimentaron la mejor respuesta de enfermedad estable (EE) con una duración mínima de 6 meses, una RC o una RP, según lo evaluado por el investigador utilizando RECIST v1.1. La EE se definió como ni una reducción suficiente para calificar como RC o RP ni un aumento suficiente para calificar como EP. La RC se definió como la desaparición de todas las lesiones diana o cualquier ganglio linfático patológico debe tener una reducción en el eje corto a < 10 mm. La RP se definió como al menos una disminución del 30% en la SED de todas las lesiones diana, tomando como referencia la SED basal, en ausencia de RC. La EP se definió como al menos un aumento del 20% en la SED de las lesiones diana, tomando como referencia la SED más pequeña en los puntos de tiempo anteriores, incluida la basal. Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de al menos 5 mm. Los IC del 95% para las tasas se construyeron utilizando el método de Clopper-Pearson. Los porcentajes se redondean.
Hasta aproximadamente 50 meses
Brazo A vs Brazo B: Tasa de Control de la Enfermedad (DCR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 50 meses
La DCR se definió como el porcentaje de participantes que experimentaron la mejor respuesta de RC, o RP, o EE, evaluada por el investigador según RECIST v1.1. EE se definió como ni una reducción suficiente para calificar como RC o RP ni un aumento suficiente para calificar como EP. RC se definió como la desaparición de todas las lesiones diana o cualquier ganglio linfático patológico debe tener una reducción en el eje corto a <10 mm. RP se definió como al menos una disminución del 30% en la SOT de todas las lesiones diana, tomando como referencia la SOT basal, en ausencia de RC. EP se definió como al menos un aumento del 20% en la SOT de las lesiones diana, tomando como referencia la SOT más pequeña en los puntos temporales anteriores, incluida la basal. Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de al menos 5 mm. Los IC del 95% para las tasas se construyeron utilizando el método de Clopper-Pearson. Los porcentajes se redondean.
Hasta aproximadamente 50 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Investigadores

  • Director de estudio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

27 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

27 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BO42864
  • 2019-002463-10 (Número EudraCT)
  • BLU-667-2303 (Identificador de registro: CT.Gov)
  • 2023-505035-12-00 (Otro identificador: EU CT number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos de pacientes individuales a través de la plataforma de solicitud de datos de estudios clínicos (www.vivli.org). Más detalles sobre los criterios de Roche para estudios elegibles están disponibles aquí (https://vivli.org/ourmember/roche/). Para obtener más detalles sobre la Política global de Roche sobre el intercambio de información clínica y cómo solicitar acceso a documentos de estudios clínicos relacionados, consulte aquí (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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