Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio su pralsetinib rispetto allo standard di cura per il trattamento di prima linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato (NSCLC) (AcceleRET-Lung)

12 febbraio 2026 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Uno studio di fase III, randomizzato, in aperto su pralsetinib rispetto allo standard di cura per il trattamento di prima linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico positivo alla fusione RET

Questo è uno studio internazionale, randomizzato, in aperto, di fase 3 progettato per valutare se il potente e selettivo inibitore RET, pralsetinib, migliora i risultati rispetto a un regime basato su chemioterapia al platino scelto dallo sperimentatore da un elenco di trattamenti standard di cura , come misurato principalmente dalla sopravvivenza libera da progressione (PFS), per i partecipanti con NSCLC metastatico positivo alla fusione RET che non hanno ricevuto in precedenza una terapia antitumorale sistemica per la malattia metastatica. I partecipanti che hanno una malattia progressiva confermata a livello centrale nel braccio di controllo hanno la possibilità di passare a pralsetinib.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

223

Fase

  • Fase 3

Accesso esteso

Approvato per la vendita al pubblico. Vedi record di accesso esteso.

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Hospital Britanico
      • La Rioja, Argentina, F5300COE
        • Centro Oncologico Riojano Integral (Cori)
  • Australia
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
  • Belgio
      • Edegem, Belgio, 2650
        • UZ Antwerpen
  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01509-010
        • Hospital A. C. Camargo
  • Corea del Sud
      • Goyang-si, Corea del Sud, 10408
        • National Cancer Center
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica, 10103
        • Clinica CIMCA
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Institut Bergonie CLCC Bordeaux
      • Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré - Boulogne-Billancourt
      • Bron, Francia, 69677
        • Hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
      • Lille, Francia, 59000
        • CHRU Lille Service de Pneumologie et Oncologie Thoracique
      • Marseille, Francia, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Paris, Francia, 75970
        • Hopital Tenon
      • Paris, Francia, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard
      • Rennes, Francia, 35033
        • Hopital de Pontchaillou
      • Saint-Herblain, Francia, 44805
        • Ico Rene Gauducheau
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • CHU Strasbourg - Nouvel Hopital Civil
      • Toulouse, Francia, 31100
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Germania
      • Dresden, Germania, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Medizinische Klinik I, Pneumologie MK1-A13
      • Gauting, Germania, 82131
        • Asklepios-Fachkliniken Muenchen-Gauting
      • Oldenburg, Germania, 26121
        • Pius-Hospital
      • Schweinfurt, Germania, 97422
        • Leopoldina-Krankenhaus Medizinische Klinik II
      • Stuttgart, Germania, 70376
        • Klinik Schillerhöhe
  • Giappone
      • Fukuoka, Giappone, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Hyōgo, Giappone, 670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Osaka, Giappone, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, Giappone, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Tokyo, Giappone, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tokyo, Giappone, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Yamaguchi, Giappone, 755-0241
        • National Hospital Organization Yamaguchi - Ube Medical Center
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D08 HNY1
        • St. James Hospital
  • Italia
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italia, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS Annunziata
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Italia, 70124
        • IRCCS Giovanni Paolo II Istituto Oncologico
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48100
        • Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00184
        • AZ. Ospedaliera San Giovanni - Addolorata
      • Rome, Lazio, Italia, 00144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milan, Lombardy, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milan, Lombardy, Italia, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italia, 56124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - Ospedale Cisanello
    • Veneto
      • Padua, Veneto, Italia, 35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
      • Verona, Veneto, Italia, 37126
        • A.O.U. INTEGRATA DI VERONA-Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
  • Messico
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Messico, 03100
        • Health Pharma Professional Research
  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0450
        • Oslo universitetssykehus HF, Ullevål, Kreftsenteret
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1066 CX
        • NKI/AvL
      • Maastricht, Olanda, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
  • Panama
      • Panama City, Panama, 0801
        • Hemato Oncología de Panamá Especializada
  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 02-781
        • Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad
  • Portogallo
      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • IPO do Porto
  • Regno Unito
      • Cardiff, Regno Unito, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre
      • Leicester, Regno Unito, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Guys & St Thomas Hospital
      • Manchester, Regno Unito, M2O 4BX
        • Christie Hospital NHS Trust
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Spagna, 28050
        • Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Hosp Clinico Univ Lozano Blesa
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08908
        • Insititut Catala D'Oncologia
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, Spagna, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Solna
  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Universitatsspital Zurich
  • Turchia (Türkiye)
      • Adana, Turchia (Türkiye), 01060
        • Adana City Hospital, Medical Oncology
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06490
        • Ankara Bilkent City Hospital
      • Kar?iyaka, Turchia (Türkiye), 35575
        • ?zmir Medical Point

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Il partecipante ha un NSCLC patologicamente confermato, diagnosticato definitivamente, localmente avanzato (non in grado di essere trattato con chirurgia o radioterapia) o metastatico e non è stato trattato con terapia antitumorale sistemica per la malattia metastatica.
  • Il partecipante deve avere una fusione RET documentata
  • - Il partecipante ha una malattia misurabile basata su RECIST 1.1 come determinato dallo sperimentatore del sito locale/valutazione radiologica.
  • Il partecipante ha un Performance Status ECOG pari a 0 o 1.

  • - Il partecipante non dovrebbe aver ricevuto alcuna precedente terapia antitumorale per la malattia metastatica.

    • I partecipanti possono aver ricevuto una precedente terapia antitumorale (eccetto un inibitore selettivo della RET) nel contesto neoadiuvante o adiuvante, ma devono aver sperimentato un intervallo di almeno ≥ 6 mesi dal completamento della terapia alla recidiva.
    • I partecipanti che hanno ricevuto precedenti inibitori del checkpoint immunitario nell'adiuvante o nel consolidamento dopo chemioradioterapia non sono autorizzati a ricevere pembrolizumab se randomizzati nel braccio B
  • Il partecipante è un candidato appropriato e accetta di ricevere 1 dei regimi chemioterapici a base di platino scelti dallo sperimentatore se randomizzato al braccio B.
  • Per le donne in età fertile: partecipanti che accettano di rimanere astinenti (astenersi da rapporti eterosessuali) o usare la contraccezione.
  • Per gli uomini: partecipanti che accettano di rimanere astinenti (astenersi da rapporti eterosessuali) o di usare il preservativo e accettano di astenersi dal donare lo sperma.

Criteri di esclusione:

  • Il tumore del partecipante ha altre alterazioni del driver primario note diverse da RET, come mutazioni target di EGFR, ALK, ROS1, MET e BRAF. Gli investigatori dovrebbero discutere l'arruolamento con il designato dello sponsor per quanto riguarda le co-mutazioni.
  • Il partecipante ha ricevuto in precedenza un trattamento con un inibitore selettivo della RET.
  • - Il partecipante ha ricevuto radioterapia o radiochirurgia in qualsiasi sito entro 14 giorni prima della randomizzazione o più di 30 Gy di radioterapia al polmone nei 6 mesi prima della randomizzazione.
  • Partecipante con una storia di polmonite negli ultimi 12 mesi.
  • - Il partecipante ha metastasi del SNC o un tumore primario del SNC associato a sintomi neurologici progressivi o richiede dosi crescenti di corticosteroidi per controllare la malattia del SNC. Se un partecipante necessita di corticosteroidi per la gestione della malattia del sistema nervoso centrale, la dose deve essere stata stabile per le 2 settimane prima del Giorno 1 del Ciclo 1.
  • - Il partecipante ha avuto una storia di un altro tumore maligno primario che è stato diagnosticato o ha richiesto una terapia negli ultimi 3 anni prima della randomizzazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pralsetinib
I partecipanti randomizzati al braccio sperimentale riceveranno Pralsetinib
Droga: Pralsetinib
Somministrato per via orale
Altri nomi:
  • BLU-667
Comparatore attivo: Chemioterapia a base di platino con o senza pembrolizumab

I partecipanti randomizzati al braccio di confronto attivo riceveranno 1 dei 6 regimi di trattamento chemioterapico a base di platino (con o senza pembrolizumab) presso il centro dello studio scelto dallo sperimentatore curante (basato sull'istologia)

Istologia non squamosa

  • Carboplatino o cisplatino/pemetrexed (con integrazione vitaminica); con mantenimento opzionale di pemetrexed (con integrazione vitaminica).
  • Pembrolizumab/carboplatino o cisplatino/pemetrexed (con integrazione vitaminica); seguito da pembrolizumab e mantenimento opzionale con pemetrexed (con integrazione vitaminica).

Istologia squamosa

  • Carboplatino o cisplatino/gemmcitabina
  • Carboplatino con paclitaxel/nab-paclitaxel e pembrolizumab
Droga: Pembrolizumab
Amministrato IV
Droga: Paclitaxel
Amministrato IV
Droga: Carboplatino
Amministrato IV
Droga: Cisplatino
Amministrato IV
Droga: Pemetrexed
Amministrato IV
Droga: Gemcitabina
Amministrato IV
Droga: Nab-Paclitaxel
Amministrato IV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Braccio A vs Braccio B: Periodo di Trattamento: Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a circa 50 mesi
La PFS è stata definita come il tempo dalla randomizzazione alla data del primo PD documentato determinato dallo sperimentatore utilizzando i Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Versione 1.1 (RECIST v1.1) o la morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificato per primo.
Il PD è stato definito come almeno un aumento del 20% della somma dei diametri (SOD) delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento il SOD più piccolo nei precedenti punti temporali, inclusa la baseline.
Oltre all'aumento relativo del 20%, il SOD deve anche dimostrare un aumento assoluto di almeno 5 millimetri (mm).
Il metodo Kaplan-Meier (K-M) è stato utilizzato per stimare la PFS mediana.
L'intervallo di confidenza al 95% per la mediana è stato calcolato utilizzando il metodo di Brookmeyer e Crowley.
Fino a circa 50 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Braccio A vs Braccio B: Tasso di Risposta Obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: Fino a circa 50 mesi
L'ORR è stata definita come la percentuale di partecipanti con risposta completa (CR) o risposta parziale (PR) in due occasioni consecutive a distanza di ≥4 settimane, come determinato dallo sperimentatore utilizzando i criteri RECIST v1.1. La CR è stata definita come la scomparsa di tutte le lesioni bersaglio o qualsiasi linfonodo patologico deve avere una riduzione dell'asse corto a <10 mm. La PR è stata definita come almeno una diminuzione del 30% nella SOD di tutte le lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la SOD basale, in assenza di CR. Gli intervalli di confidenza al 95% per i tassi sono stati costruiti utilizzando il metodo Clopper-Pearson. Le percentuali sono state arrotondate.
Fino a circa 50 mesi
Braccio A vs Braccio B: Sopravvivenza Globale (OS)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione al decesso (fino a circa 50 mesi)
L'OS è stato definito come il tempo dalla randomizzazione al decesso per qualsiasi causa. Il metodo K-M è stato utilizzato per stimare la mediana dell'OS. L'intervallo di confidenza al 95% per la mediana è stato calcolato utilizzando il metodo di Brookmeyer e Crowley.
Dalla randomizzazione al decesso (fino a circa 50 mesi)
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA) ed eventi avversi gravi (EAG)
Lasso di tempo: Fino a circa 50 mesi
Un evento avverso (AE) è qualsiasi manifestazione medica sfavorevole che si verifica in un soggetto a cui è stato somministrato un prodotto farmaceutico e che non deve necessariamente avere una relazione causale con il trattamento. Un AE può quindi essere qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale (incluso un risultato di laboratorio anormale, ad esempio), sintomo o malattia temporalmente associato all'uso di un prodotto farmaceutico, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato al prodotto farmaceutico. Un evento avverso grave (SAE) è qualsiasi rischio significativo, controindicazione, effetto collaterale che è fatale o potenzialmente letale, richiede il ricovero ospedaliero o il prolungamento di un ricovero esistente, provoca disabilità/incapacità persistente o significativa, è un'anomalia congenita/difetto alla nascita, è clinicamente significativo o richiede un intervento per prevenire uno o più degli esiti sopra elencati.
Fino a circa 50 mesi
Numero di partecipanti con variazione rispetto al basale nel punteggio dello stato di performance dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS)
Lasso di tempo: Baseline fino a 50 mesi
ECOG è una scala a 6 punti (0-5) utilizzata per valutare lo stato funzionale dei partecipanti, dove: 0= Completamente attivo, in grado di svolgere tutte le attività precedenti la malattia senza restrizioni; 1= Limitato nelle attività fisicamente impegnative ma deambulante e in grado di svolgere lavori leggeri o sedentari, ad esempio lavori domestici leggeri, lavoro d'ufficio; 2= Deambulante e in grado di svolgere tutte le cure personali ma incapace di svolgere qualsiasi attività lavorativa. In piedi e attivo per più del 50% delle ore di veglia; 3= Capace solo di cure personali limitate, confinato a letto o su una sedia per più del 50% delle ore di veglia; 4= Completamente disabile, incapace di svolgere qualsiasi cura personale, totalmente confinato a letto o su una sedia; 5= Deceduto.
Baseline fino a 50 mesi
Brachio A vs Braccio B: Durata della Risposta (DOR)
Lasso di tempo: Fino a circa 50 mesi
Il DOR è stato definito come il tempo trascorso dalla prima occorrenza di una risposta oggettiva documentata (OR) alla PD o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verificasse per prima, come determinato dallo sperimentatore utilizzando i criteri RECIST v1.1. La CR è stata definita come la scomparsa di tutte le lesioni bersaglio o qualsiasi linfonodo patologico deve avere una riduzione dell'asse corto a < 10 mm. La PR è stata definita come almeno una diminuzione del 30% della SOD di tutte le lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la SOD basale, in assenza di CR. La PD è stata definita come almeno un aumento del 20% della SOD delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la SOD più piccola nei punti temporali precedenti, inclusa la baseline. Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve anche dimostrare un aumento assoluto di almeno 5 mm. Il metodo K-M è stato utilizzato per stimare il DOR mediano. L'intervallo di confidenza al 95% per la mediana è stato calcolato utilizzando il metodo di Brookmeyer e Crowley.
Fino a circa 50 mesi
Brachio A vs Braccio B: Tasso di Beneficio Clinico (CBR)
Lasso di tempo: Fino a circa 50 mesi
Il CBR è stato definito come la percentuale di partecipanti che hanno sperimentato la migliore risposta di malattia stabile (SD) con una durata minima di 6 mesi, una CR o una PR, valutata dallo sperimentatore mediante l'uso di RECIST v1.1. La SD è stata definita come né una riduzione sufficiente per qualificarsi come CR o PR né un aumento sufficiente per qualificarsi come PD. La CR è stata definita come la scomparsa di tutte le lesioni bersaglio o qualsiasi linfonodo patologico deve avere una riduzione dell'asse corto a < 10 mm. La PR è stata definita come almeno una diminuzione del 30% della SOD di tutte le lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la SOD basale, in assenza di CR. La PD è stata definita come almeno un aumento del 20% della SOD delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la SOD più piccola nei punti temporali precedenti, incluso il basale. Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve anche dimostrare un aumento assoluto di almeno 5 mm. L'intervallo di confidenza al 95% per i tassi è stato costruito utilizzando il metodo di Clopper-Pearson. Le percentuali sono arrotondate.
Fino a circa 50 mesi
Brachio A vs Braccio B: Tasso di Controllo della Malattia (DCR)
Lasso di tempo: Fino a circa 50 mesi
Il DCR è stato definito come la percentuale di partecipanti che hanno sperimentato la migliore risposta di CR, o PR, o SD, valutata dallo sperimentatore secondo i criteri RECIST v1.1. SD è stata definita come né una riduzione sufficiente per qualificarsi per CR o PR né un aumento sufficiente per qualificarsi per PD. CR è stata definita come la scomparsa di tutte le lesioni target o qualsiasi linfonodo patologico deve avere una riduzione dell'asse corto a <10 mm. PR è stata definita come almeno una diminuzione del 30% nella SOD di tutte le lesioni target, prendendo come riferimento la SOD basale, in assenza di CR. PD è stata definita come almeno un aumento del 20% nella SOD delle lesioni target, prendendo come riferimento la SOD più piccola nei punti temporali precedenti, inclusa la baseline. Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve anche dimostrare un aumento assoluto di almeno 5 mm. L'intervallo di confidenza al 95% per i tassi è stato costruito utilizzando il metodo Clopper-Pearson. Le percentuali sono arrotondate.
Fino a circa 50 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BO42864
  • 2019-002463-10 (Numero EudraCT)
  • BLU-667-2303 (Identificatore di registro: CT.Gov)
  • 2023-505035-12-00 (Altro identificatore: EU CT number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati dei singoli pazienti attraverso la piattaforma di richiesta dei dati degli studi clinici (www.vivli.org). Ulteriori dettagli sui criteri di Roche per gli studi ammissibili sono disponibili qui (https://vivli.org/ourmember/roche/). Per ulteriori dettagli sulla politica globale di Roche sulla condivisione delle informazioni cliniche e su come richiedere l'accesso ai documenti relativi agli studi clinici, vedere qui (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pembrolizumab

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi