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진행성 비소세포폐암(NSCLC)의 1차 치료를 위한 프랄세티닙과 치료 표준 비교 연구 (AcceleRET-Lung)

2026년 2월 12일 업데이트: Hoffmann-La Roche

RET 융합 양성 전이성 비소세포폐암의 1차 치료를 위한 프랄세티닙 대 치료 표준의 III상, 무작위 공개 라벨 연구

이것은 강력하고 선택적인 RET 억제제인 ​​프랄세티닙이 치료 표준 목록에서 조사자가 선택한 백금 화학요법 기반 요법과 비교했을 때 결과를 개선하는지 여부를 평가하기 위해 설계된 국제적, 무작위, 공개, 3상 연구입니다. , 이전에 전이성 질환에 대한 전신 항암 요법을 받지 않은 RET 융합 양성 전이성 NSCLC 참가자에 대해 주로 무진행 생존(PFS)으로 측정했습니다. 대조군에서 중앙에서 진행성 질환이 확인된 참가자는 프랄세티닙으로 교차할 수 있는 옵션이 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

223

단계

  • 3단계

확장된 액세스

승인됨 대중에게 판매합니다. 확장 액세스 기록을 참조하세요.

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
        • NKI/AvL
      • Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0450
        • Oslo universitetssykehus HF, Ullevål, Kreftsenteret
  • 대한민국
      • Goyang-si, 대한민국, 10408
        • National Cancer Center
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • 독일
      • Dresden, 독일, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Medizinische Klinik I, Pneumologie MK1-A13
      • Gauting, 독일, 82131
        • Asklepios-Fachkliniken Muenchen-Gauting
      • Oldenburg, 독일, 26121
        • Pius-Hospital
      • Schweinfurt, 독일, 97422
        • Leopoldina-Krankenhaus Medizinische Klinik II
      • Stuttgart, 독일, 70376
        • Klinik Schillerhöhe
  • 멕시코
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), 멕시코, 03100
        • Health Pharma Professional Research
  • 벨기에
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • UZ Antwerpen
  • 브라질
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 01509-010
        • Hospital A. C. Camargo
  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Solna
  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, 스페인, 28050
        • Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Málaga, 스페인, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Hosp Clinico Univ Lozano Blesa
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
        • Insititut Catala D'Oncologia
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, 스페인, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • LA Coruna
      • A Coruña, LA Coruna, 스페인, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1280AEB
        • Hospital Britanico
      • La Rioja, 아르헨티나, F5300COE
        • Centro Oncologico Riojano Integral (CORI)
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, D08 HNY1
        • St. James Hospital
  • 영국
      • Cardiff, 영국, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre
      • Leicester, 영국, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, 영국, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • London, 영국, SE1 9RT
        • Guys & St Thomas Hospital
      • Manchester, 영국, M2O 4BX
        • Christie Hospital NHS Trust
  • 이탈리아
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, 이탈리아, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS Annunziata
    • Apulia
      • Bari, Apulia, 이탈리아, 70124
        • IRCCS Giovanni Paolo II Istituto Oncologico
    • Campania
      • Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 48100
        • Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci
    • Lazio
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00184
        • AZ. Ospedaliera San Giovanni - Addolorata
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, 이탈리아, 56124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - Ospedale Cisanello
    • Veneto
      • Padua, Veneto, 이탈리아, 35128
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
      • Verona, Veneto, 이탈리아, 37126
        • A.O.U. INTEGRATA DI VERONA-Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
  • 일본
      • Fukuoka, 일본, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Hyōgo, 일본, 670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Osaka, 일본, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, 일본, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Tokyo, 일본, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Tokyo, 일본, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Yamaguchi, 일본, 755-0241
        • National Hospital Organization Yamaguchi - Ube Medical Center
  • 코스타리카
      • San José, 코스타리카, 10103
        • Clinica CIMCA
  • 터키 (Türkiye)
      • Adana, 터키 (Türkiye), 01060
        • Adana City Hospital, Medical Oncology
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06490
        • Ankara Bilkent City Hospital
      • Kar?iyaka, 터키 (Türkiye), 35575
        • ?zmir Medical Point
  • 파나마
      • Panama City, 파나마, 0801
        • Hemato Oncología de Panamá Especializada
  • 포르투갈
      • Porto, 포르투갈, 4200-072
        • IPO do Porto
  • 폴란드
      • Warsaw, 폴란드, 02-781
        • Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad
  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • Institut Bergonie CLCC Bordeaux
      • Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré - Boulogne-Billancourt
      • Bron, 프랑스, 69677
        • Hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
      • Lille, 프랑스, 59000
        • CHRU Lille Service de Pneumologie et Oncologie Thoracique
      • Marseille, 프랑스, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Paris, 프랑스, 75970
        • Hopital Tenon
      • Paris, 프랑스, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard
      • Rennes, 프랑스, 35033
        • Hôpital de Pontchaillou
      • Saint-Herblain, 프랑스, 44805
        • Ico Rene Gauducheau
      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • CHU Strasbourg - Nouvel Hopital Civil
      • Toulouse, 프랑스, 31100
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • 호주
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • Royal North Shore Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 병리학적으로 확인되었고, 확정적으로 진단되었으며, 국소 진행성(수술 또는 방사선 요법으로 치료할 수 없음) 또는 전이성 NSCLC가 있고 전이성 질환에 대한 전신 항암 요법으로 치료받지 않았습니다.
  • 참가자는 문서화된 RET 융합을 가지고 있어야 합니다.
  • 참가자는 현지 현장 조사자/방사선과 평가에 의해 결정된 RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 질병을 가집니다.
  • 참가자의 ECOG 성과 상태는 0 또는 1입니다.

  • 참가자는 전이성 질환에 대한 사전 항암 요법을 받은 적이 없어야 합니다.

    • 참가자는 신보조 또는 보조 설정에서 이전에 항암 요법(선택적 RET 억제제 제외)을 받았을 수 있지만 치료 완료부터 재발까지 최소 6개월 이상의 간격을 경험해야 합니다.
    • 보조제 또는 화학방사선 요법 후 강화에서 이전에 면역 체크포인트 억제제를 받은 참가자는 B군에서 무작위 배정된 경우 펨브롤리주맙을 받을 수 없습니다.
  • 참가자는 Arm B에 무작위 배정된 경우 조사자가 선택한 백금 기반 화학 요법 중 하나를 받는 데 적합한 후보이며 이를 받는 데 동의합니다.
  • 가임 여성의 경우: 금욕(이성애 성교 자제) 또는 피임 사용에 동의하는 참가자.
  • 남성의 경우: 금욕(이성애 성교 자제)을 유지하거나 콘돔을 사용하고 정자 기증을 자제하는 데 동의하는 참가자.

제외 기준:

  • 참가자의 종양에는 EGFR, ALK, ROS1, MET 및 BRAF의 표적 가능한 돌연변이와 같은 RET 이외의 추가 알려진 기본 드라이버 변경이 있습니다. 연구자는 동시 돌연변이에 대해 후원자가 지정한 사람과 등록에 대해 논의해야 합니다.
  • 참가자는 이전에 선택적 RET 억제제로 치료를 받았습니다.
  • 참가자는 무작위 배정 전 14일 이내에 임의의 부위에 방사선 요법 또는 방사선 수술을 받았거나 무작위 배정 전 6개월 동안 폐에 30Gy 이상의 방사선 요법을 받았습니다.
  • 지난 12개월 이내에 폐렴 병력이 있는 참여자.
  • 참가자는 CNS 전이 또는 진행성 신경학적 증상과 관련되거나 CNS 질환을 조절하기 위해 증가하는 용량의 코르티코스테로이드가 필요한 원발성 CNS 종양이 있습니다. 참가자가 CNS 질환 관리를 위해 코르티코스테로이드를 필요로 하는 경우, 용량은 주기 1 1일 전 2주 동안 안정적이어야 합니다.
  • 참가자는 무작위 배정 전 지난 3년 이내에 진단되었거나 치료가 필요한 또 다른 원발성 악성 종양의 병력이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프랄세티닙
실험 부문에 무작위 배정된 참가자는 프랄세티닙을 받게 됩니다.
의약품: 프랄세티닙
구두로 관리
다른 이름들:
  • 블루-667
활성 비교기: 펨브롤리주맙을 포함하거나 포함하지 않는 백금 기반 화학요법

Active Comparator Arm에 무작위로 배정된 참가자는 연구 센터에서 치료 조사자가 선택한 대로(조직학 기반) 6가지 백금 기반 화학요법 치료 요법(펨브롤리주맙 포함 또는 제외) 중 하나를 받게 됩니다.

비편평 조직학

  • 카보플라틴 또는 시스플라틴/페메트렉시드(비타민 보충 포함); 선택적 pemetrexed(비타민 보충 포함) 유지 관리 포함.
  • 펨브롤리주맙/카보플라틴 또는 시스플라틴/페메트렉세드(비타민 보충 포함); 이어서 pembrolizumab 및 선택적 pemetrexed(비타민 보충 포함) 유지 관리가 이어집니다.

편평 조직학

  • 카르보플라틴 또는 시스플라틴/젬시타빈
  • 카보플라틴과 파클리탁셀/nab-파클리탁셀 및 펨브롤리주맙
의약품: 펨브롤리주맙
IV 투여
의약품: 파클리탁셀
IV 투여
의약품: 카보플라틴
IV 투여
의약품: 시스플라틴
IV 투여
의약품: 페메트렉시드
IV 투여
의약품: 젬시타빈
IV 투여
의약품: Nab-파클리탁셀
IV 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Arm A vs Arm B: 치료 기간: 무진행 생존 (PFS)
기간: 최대 약 50개월
무진행생존기간(PFS)은 무작위 배정 시점부터 연구자가 고형종양 반응평가기준 1.1판(RECIST v1.1)을 사용하여 판정한 최초 문서화된 질병 진행(PD) 날짜 또는 어떠한 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 발생한 시점까지의 기간으로 정의되었습니다. 질병 진행(PD)은 기준선을 포함한 이전 시점에서의 가장 작은 직경 합계(SOD)를 기준으로 목표 병변의 직경 합계(SOD)가 최소 20% 증가한 것으로 정의되었습니다. 20%의 상대적 증가 외에도, 직경 합계(SOD)는 최소 5밀리미터(mm)의 절대적 증가도 나타내야 합니다. 카플란-마이어(K-M) 방법을 사용하여 중앙값 PFS를 추정하였습니다. 중앙값에 대한 95% 신뢰구간(CI)은 Brookmeyer와 Crowley의 방법을 사용하여 계산되었습니다.
최대 약 50개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Arm A vs Arm B: 객관적 반응률 (ORR)
기간: 약 50개월까지
ORR는 연구자가 RECIST v1.1을 사용하여 평가한 결과, 완전 관해(CR) 또는 부분 관해(PR)를 나타낸 참가자의 백분율로 정의되었으며, 두 반응은 4주 이상의 간격을 두고 연속적으로 확인되었습니다. CR은 모든 표적 병소가 사라지거나 병리학적 림프절의 단축 지름이 < 10 mm로 감소한 경우로 정의되었습니다. PR은 CR이 없는 상태에서 기준선 SOD를 기준으로 모든 표적 병소의 SOD가 최소 30% 감소한 경우로 정의되었습니다. 비율에 대한 95% CI는 Clopper-Pearson 방법으로 계산되었습니다. 백분율은 반올림되었습니다.
약 50개월까지
Arm A 대 Arm B: 전체 생존율 (OS)
기간: 무작위 배정부터 사망까지(최대 약 50개월)
OS는 무작위 배정 시점부터 모든 원인에 의한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다. 중앙값 OS를 추정하기 위해 K-M 방법이 사용되었습니다. 중앙값에 대한 95% CI는 Brookmeyer와 Crowley의 방법을 사용하여 계산되었습니다.
무작위 배정부터 사망까지(최대 약 50개월)
부작용(AE) 및 중대한 부작용(SAE)이 발생한 참가자 수
기간: 최대 약 50개월
AE는 약물을 투여받은 대상자에게 발생한 모든 원치 않는 의학적 사건으로, 반드시 치료와 인과 관계가 있을 필요는 없습니다. 따라서 AE는 약물 사용과 시간적으로 관련된 모든 불리하고 의도하지 않은 징후(예: 이상 검사 결과 포함), 증상 또는 질병으로, 약물과 관련이 있는지 여부와 관계없이 포함됩니다. SAE는 치명적이거나 생명을 위협하는, 입원이 필요하거나 기존 입원 기간을 연장시키는, 지속적이거나 중대한 장애/무능력을 초래하는, 선천적 이상/기형인, 의학적으로 중대하거나 위에 열거된 결과 중 하나 이상을 예방하기 위해 개입이 필요한 모든 중대한 위해, 금기사항, 부작용입니다.
최대 약 50개월
기준선 대비 동부 협력 종양학 그룹 수행 상태(ECOG PS) 점수 변화가 있는 참가자 수
기간: 기준 시점부터 최대 50개월
ECOG는 참가자의 기능적 상태를 평가하는 데 사용되는 6점 척도(0-5)로, 여기서 0= 완전히 활동적이며 제한 없이 모든 질병 전 수행 능력을 유지할 수 있음; 1= 신체적으로 힘든 활동은 제한되지만 보행 가능하며 가벼운 또는 좌식 작업(예: 가벼운 집안일, 사무실 업무)을 수행할 수 있음; 2= 보행 가능하며 모든 자기 관리는 가능하지만 어떤 작업 활동도 수행할 수 없음. 깨어 있는 시간의 50% 이상을 활동함; 3= 제한된 자기 관리만 가능하며 깨어 있는 시간의 50% 이상을 침대나 의자에 머물러야 함; 4= 완전히 장애가 있으며 어떤 자기 관리도 수행할 수 없고 완전히 침대나 의자에 국한됨; 5= 사망.
기준 시점부터 최대 50개월
Arm A vs Arm B: 반응 지속 기간 (DOR)
기간: 약 50개월까지
DOR는 연구자가 RECIST v1.1을 사용하여 결정한 대로, 기록된 객관적 반응(OR)의 첫 발생부터 PD 또는 어떤 원인으로든 사망까지의 시간 중 먼저 발생한 것으로 정의되었습니다. CR은 모든 표적 병변의 소실 또는 모든 병리학적 림프절의 단축축이 < 10 mm로 감소해야 함으로 정의되었습니다. PR은 CR이 없는 경우 기준선 SOD를 참조하여 모든 표적 병변의 SOD가 최소 30% 감소한 것으로 정의되었습니다. PD는 기준선을 포함한 이전 시점의 최소 SOD를 참조하여 표적 병변의 SOD가 최소 20% 증가한 것으로 정의되었습니다. 20%의 상대적 증가 외에도 합계는 최소 5 mm의 절대적 증가를 보여야 합니다. 중앙값 DOR를 추정하기 위해 K-M 방법이 사용되었습니다. 중앙값에 대한 95% CI는 Brookmeyer와 Crowley의 방법을 사용하여 계산되었습니다.
약 50개월까지
Arm A 대 Arm B: 임상적 유익률 (CBR)
기간: 약 50개월까지
CBR은 연구자가 RECIST v1.1을 사용하여 평가한 결과, 최소 6개월 동안 지속된 안정 질환(SD) 또는 CR, PR의 최적 반응을 경험한 참가자의 백분율로 정의되었습니다. SD는 CR 또는 PR에 해당할 만큼 충분히 축소되지 않았으며 PD에 해당할 만큼 충분히 증가하지도 않은 상태로 정의되었습니다. CR은 모든 표적 병변의 소실 또는 병리적 림프절의 단축 축이 < 10mm로 감소해야 하는 것으로 정의되었습니다. PR은 CR이 없는 상태에서 기준선 SOD를 기준으로 모든 표적 병변의 SOD가 최소 30% 감소한 것으로 정의되었습니다. PD는 기준선을 포함한 이전 시점의 가장 작은 SOD를 기준으로 표적 병변의 SOD가 최소 20% 증가한 것으로 정의되었습니다. 20%의 상대적 증가 외에도 합계는 최소 5mm의 절대적 증가도 나타내야 합니다. 비율에 대한 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 사용하여 구성되었습니다. 백분율은 반올림되었습니다.
약 50개월까지
Arm A 대 Arm B: 질병 통제율 (DCR)
기간: 약 50개월까지
DCR는 연구자가 RECIST v1.1에 따라 평가한 결과 CR, PR 또는 SD로 최상의 반응을 보인 참가자의 비율로 정의되었습니다. SD는 CR 또는 PR을 충족하기에 충분한 축소도, PD를 충족하기에 충분한 증가도 아닌 것으로 정의되었습니다. CR은 모든 표적 병변의 소실 또는 병리적 림프절의 단축 경이 <10 mm로 감소해야 하는 것으로 정의되었습니다. PR은 CR이 없는 상태에서 기준선 SOD를 참조하여 모든 표적 병변의 SOD가 최소 30% 감소한 것으로 정의되었습니다. PD는 기준선을 포함한 이전 시점의 가장 작은 SOD를 참조하여 표적 병변의 SOD가 최소 20% 증가한 것으로 정의되었습니다. 20%의 상대적 증가 외에도 합계는 최소 5 mm의 절대적 증가도 나타내야 합니다. 비율에 대한 95% CI는 Clopper-Pearson 방법을 사용하여 구성되었습니다. 백분율은 반올림되었습니다.
약 50개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoffmann-La Roche

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 24일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 27일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BO42864
  • 2019-002463-10 (EudraCT 번호)
  • BLU-667-2303 (레지스트리 식별자: CT.Gov)
  • 2023-505035-12-00 (기타 식별자: EU CT number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구원은 임상 연구 데이터 요청 플랫폼(www.vivli.org)을 통해 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 적격 연구에 대한 Roche의 기준에 대한 자세한 내용은 여기(https://vivli.org/ourmember/roche/)에서 확인할 수 있습니다. 임상 정보 공유에 관한 Roche의 글로벌 정책 및 관련 임상 연구 문서에 대한 액세스 요청 방법에 대한 자세한 내용은 여기(https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)를 참조하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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