Une étude de JNJ-70033093 (BMS-986177) chez des participants adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

• En bonne santé sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique, des signes vitaux, de l'électrocardiogramme (ECG) et des résultats des tests de laboratoire, y compris la chimie sérique, la coagulation sanguine, l'hématologie et l'analyse d'urine effectuée lors du dépistage. S'il y a des anomalies, l'investigateur peut décider que les anomalies ou les écarts par rapport à la normale ne sont pas cliniquement significatifs. Cette détermination doit être consignée dans les documents sources du participant et paraphée par l'investigateur
• Si une femme, à l'exception des femmes ménopausées, doit avoir un sérum hautement sensible négatif (gonadotrophine chorionique humaine bêta [bêta-hCG]) lors du dépistage et un test de grossesse urinaire (bêta-hCG) au jour -1 de la période de traitement
• L'utilisation de la contraception par les hommes ou les femmes doit être conforme aux réglementations locales concernant l'utilisation des méthodes contraceptives pour les participants participant aux études cliniques
• Indice de masse corporelle (IMC ; poids kilogramme par mètre carré [kg/m^2]) compris entre 18 et 30 kg/m^2 (inclus) et poids corporel d'au moins 50 kilogrammes (kg)
• Après avoir été couché pendant 10 minutes, pression artérielle systolique comprise entre 90 et 140 millimètres de mercure (mmHg), inclus ; et pas plus de 90 mmHg de pression artérielle diastolique

Critère d'exclusion:

• Si une femme, enceinte, allaitante ou prévoyant de devenir enceinte pendant l'étude
• Antécédents de toute maladie connue qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait fausser les résultats de l'étude ou poser un risque supplémentaire lors de l'administration du médicament à l'étude au participant ou qui pourrait empêcher, limiter ou confondre les évaluations spécifiées dans le protocole. Cela peut inclure, mais sans s'y limiter, tout trouble connu de saignement ou de coagulation, des antécédents de thrombose artérielle ou veineuse, un dysfonctionnement hépatique ou rénal, des anomalies cardiaques, vasculaires, pulmonaires, gastro-intestinales, endocriniennes, neurologiques, hématologiques, rhumatologiques, psychiatriques, néoplasiques importantes, troubles métaboliques ou mauvais accès veineux
• Participants avec une infection actuelle à l'hépatite B (confirmée par l'antigène de surface de l'hépatite B [AgHBs]), ou une infection à l'hépatite C (confirmée par l'anticorps du virus de l'hépatite C [VHC]), ou le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) ou le VIH-2 infection lors du dépistage de l'étude
• Antécédents ou raison de croire qu'un participant a des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (5e édition) (DSM V) au cours de la dernière année, ce qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité des participants et/ou le respect des procédures de l'étude
• Antécédents de toute allergie médicamenteuse ou alimentaire cliniquement significative (telle que l'anaphylaxie ou l'hépatotoxicité) et allergie connue aux médicaments à l'étude ou à l'un des excipients de la formulation. Antécédents d'allergie ou de refus de consommer tout composant du menu du petit-déjeuner riche en graisses à fournir dans cette étude
• Valeurs anormales cliniquement significatives pour l'hématologie, la coagulation, la chimie clinique ou l'analyse d'urine lors du dépistage ou le jour -1 avant le premier dosage tel que déterminé par l'investigateur ou la personne désignée appropriée. L'un des résultats de laboratoire suivants en dehors des plages spécifiées ci-dessous lors du dépistage ou du jour -1 avant le premier dosage, confirmé par répétition : hémoglobine ou hématocrite < limite inférieure de la normale ; Numération plaquettaire < limite inférieure de la normale ; temps de thromboplastine partielle activée (aPTT) ou temps de prothrombine (PT) supérieur à (>) 1,2 × limite supérieure de la normale (LSN)
• L'un des éléments suivants sur l'ECG à 12 dérivations et l'évaluation de l'intervalle QT avant l'administration du traitement à l'étude, confirmé par répétition lors du dépistage et au jour -1 de la période de traitement : fréquence cardiaque > 100 battements par minute (bpm) ; PR >= 210 millisecondes (ms); QRS >=120 ms ; QTcF >= 450 ms pour homme et >= 470 ms pour femme