En undersøgelse af JNJ-70033093 (BMS-986177) hos raske voksne deltagere

Inklusionskriterier:

• Sund på basis af sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn, elektrokardiogram (EKG) og laboratorietestresultater, herunder serumkemi, blodkoagulation, hæmatologi og urinanalyse udført ved screening. Hvis der er abnormiteter, kan investigator beslutte, at abnormiteterne eller afvigelserne fra det normale ikke er klinisk signifikante. Denne bestemmelse skal registreres i deltagerens kildedokumenter og initialiseres af efterforskeren
• Hvis en kvinde, bortset fra postmenopausale kvinder, skal have et negativt højsensitivt serum (beta humant choriongonadotropin [beta-hCG]) ved screening og urin (beta-hCG) graviditetstest på dag -1 i behandlingsperioden
• Svangerskabsforebyggende brug af mænd eller kvinder bør være i overensstemmelse med lokale regler vedrørende brugen af ​​svangerskabsforebyggende metoder for deltagere, der deltager i kliniske undersøgelser
• Kropsmasseindeks (BMI; vægt kilogram pr. kvadratmeter [kg/m^2]) mellem 18 og 30 kg/m^2 (inklusive) og kropsvægt ikke mindre end 50 kilogram (kg)
• Efter at have ligget på ryggen i 10 minutter, systolisk blodtryk mellem 90 og 140 millimeter kviksølv (mmHg), inklusive; og ikke højere end 90 mmHg diastolisk blodtryk

Ekskluderingskriterier:

• Hvis en kvinde, gravid, ammer eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen
• Anamnese med enhver kendt sygdom, der efter investigatorens mening kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre en yderligere risiko ved at administrere forsøgslægemidlet til deltageren, eller som kan forhindre, begrænse eller forvirre de protokolspecifikke vurderinger. Dette kan omfatte, men er ikke begrænset til, enhver kendt blødnings- eller koagulationsforstyrrelse, en historie med arteriel eller venøs trombose, lever- eller nyredysfunktion, betydelige hjerte-, vaskulære, pulmonale, gastrointestinale, endokrine, neurologiske, hæmatologiske, reumatologiske, psykiatriske, neoplastiske abnormiteter, metaboliske forstyrrelser eller dårlig veneadgang
• Deltagere med aktuelle hepatitis B-infektion (bekræftet af hepatitis B-overfladeantigen [HBsAg]), eller hepatitis C-infektion (bekræftet af hepatitis C-virus [HCV]-antistof) eller human immundefektvirus type-1 (HIV-1) eller HIV-2 infektion ved undersøgelsesscreening
• Historie om, eller en grund til at tro, at en deltager har en historie med stof- eller alkoholmisbrug i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) (DSM V) kriterier inden for det seneste 1 år, hvilket efter investigators mening ville kompromittere deltagernes sikkerhed og/eller overholdelse af undersøgelsesprocedurerne
• Anamnese med ethvert klinisk signifikant lægemiddel- eller fødevareallergi (såsom anafylaksi eller hepatotoksicitet) og kendt allergi over for undersøgelseslægemidlerne eller nogen af ​​formuleringens hjælpestoffer. Anamnese med allergi over for eller manglende vilje til at indtage nogen komponent i den fedtrige morgenmadsmenu, der skal leveres i denne undersøgelse
• Klinisk signifikante abnorme værdier for hæmatologi, koagulation, klinisk kemi eller urinanalyse ved screening eller på dag -1 før den første dosering som bestemt af investigator eller passende udpeget. Ethvert af følgende laboratorieresultater uden for intervallerne specificeret nedenfor ved screening eller dag -1 før første dosering, bekræftet ved gentagelse: Hæmoglobin eller hæmatokrit < nedre normalgrænse; Blodpladetal < nedre normalgrænse; aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) eller protrombintid (PT) større end (>) 1,2 × øvre normalgrænse (ULN)
• Enhver af følgende på 12-aflednings-EKG og vurdering af QT-interval før administration af studiebehandling, bekræftet ved gentagelse ved screening og dag -1 i behandlingsperioden: Hjertefrekvens >100 slag pr. minut (bpm); PR >= 210 millisekund (ms); QRS >=120 ms; QTcF >= 450 ms for mænd og >= 470 ms for kvinder