Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de différentes méthodes d'alimentation sur la fonction gastro-intestinale des patients critiques (DFM-GFC)

3 mars 2024 mis à jour par: Guang Yang, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
L'intestin est l'organe cible le plus vulnérable chez les patients septiques et est le premier organe à être endommagé dans le syndrome de dysfonctionnement d'organes multiples (MODS). Par conséquent, l'amélioration de la motilité intestinale et de la fonction de barrière muqueuse est essentielle au traitement de la septicémie. De nombreuses études ont montré que la nutrition entérale précoce chez les patients atteints de septicémie aide à prévenir et à traiter le dysfonctionnement intestinal, réduisant ainsi la mortalité en USI et la durée du séjour en USI. Cependant, il existe peu de recherches sur les méthodes d'alimentation. Dans cette étude, les chercheurs compareront les résultats de différentes méthodes d'alimentation : pompage continu en 24 heures, pompage continu en 16 heures et pompage intermittent à travers la sonde gastrique. Le but de cette étude est d'étudier les effets de différentes méthodes d'alimentation sur la fonction intestinale chez les patients septiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • 2nd Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
        • Contact:
          • Guang Yang
          • Numéro de téléphone: 86-20-39318526
          • E-mail: yg_1918@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients septiques du Département de médecine de soins intensifs, Hôpital provincial de médecine chinoise du Guangdong ;
  2. score APACHE-Ⅱ supérieur à 15 points ;
  3. Signature du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Patients à jeun dans la clinique, tels que perforation du tube digestif, saignement ou patients postopératoires avec tractus gastro-intestinal ;
  2. Allergique aux préparations nutritionnelles entérales;
  3. Vous ne voulez pas assister au test ou non avec le guérisseur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de 24 heures

Les patients critiques randomisés dans le groupe de 24 heures recevront une préparation de nutrition entérale pendant 24 heures de pompage continu à travers le tube gastrique chaque jour.

L'alimentation commencera dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs. La durée du traitement est de 5 jours.
Procédure: Nourrir en continu
La quantité quotidienne d'alimentation a été pompée en continu pendant 24 heures. Le schéma de pompage de la préparation EN était le suivant : la vitesse de pompage initiale était le volume de pompage moyen de la nutrition entérale totale en une journée, et les volumes résiduels gastriques sont vérifiés toutes les 4 heures. Si ce n'est pas tolérable, la vitesse de pompage est réduite de moitié par rapport à la vitesse d'origine. GRV200 ml. Si GRV> 500 ml, EN a été arrêté et réévalué après 4 heures.
Autres noms:
  • Alimentation continue pompée en 24 heures
Expérimental: Groupe de 16 heures

Les patients critiques randomisés dans le groupe de 16 heures recevront une préparation de nutrition entérale pendant 16 heures de pompage continu à travers le tube gastrique chaque jour.

L'alimentation commencera dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs. La durée du traitement est de 5 jours.
Procédure: 16 heures d'alimentation
La quantité quotidienne d'alimentation a été pompée en continu pendant 16 heures. Le schéma de pompage de la préparation EN était le suivant : la vitesse de pompage initiale était le volume de pompage moyen de la nutrition entérale totale en une journée, et les volumes résiduels gastriques sont vérifiés toutes les 4 heures. Si ce n'est pas tolérable , la vitesse de pompage est réduite de moitié par rapport à la vitesse d'origine. GRV200 ml. Si GRV> 500 ml, EN a été arrêté et réévalué après 4 heures.
Autres noms:
  • Alimentation continue pompée en 16 heures
Expérimental: groupe intermittent
Les patients critiques randomisés dans le groupe intermittent recevront des préparations de nutrition entérale par quatre repas chaque jour (08h00, 12h00 18h00, 22h00), chaque repas est pompé dans les 60 minutes ou 120 minutes par sonde gastrique. L'alimentation sera commencé dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs. Le temps de thérapie est de 5 jours
Procédure: alimentation intermittente
La quantité quotidienne d'alimentation a été divisée en quatre repas, chaque repas est pompé dans les 60 minutes ou 120 minutes à travers le tube gastrique. Le schéma de pompage de la préparation FR était le suivant : si le volume de chaque repas est inférieur ou égal à 250 ml (≤ 250 ml), pomper dans les 60 minutes, si le volume est supérieur à 250 ml (> 250 ml), pomper dans les 120 minutes et les volumes résiduels gastriques est vérifiée avant chaque alimentation intermittente. Si elle peut être tolérée, la vitesse de pompage peut être augmentée de moitié par rapport à la vitesse d'origine. Si elle n'est pas tolérable, la vitesse de pompage est réduite de moitié par rapport à la vitesse d'origine. GRV200 ml. Si GRV> 500 ml, EN a été arrêté et réévalué après 4 heures.
Autres noms:
  • à alimentation intermittente pompée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps moyen (heures) qui atteint l'objectif calorique dans chaque groupe
Délai: 5 premiers jours après l'intervention
Objectifs caloriques utilisant 25 kcal/kg (poids corporel idéal) pour un besoin calorique calculé par un seul nutritionniste.
5 premiers jours après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'apparition de résidus gastriques (%)
Délai: 5 premiers jours après l'intervention
La définition du résidu gastrique est ce volume résiduel gastrique supérieur à 500 ml. Comparaison du taux de résidu gastrique entre trois groupes.
5 premiers jours après l'intervention
Pression abdominale (mmHg)
Délai: ligne de base et 5ème jour
Mesure de la pression abdominale : par la méthode de mesure de la pression indirecte de la vessie, en prenant d'abord la position couchée, en vidant l'urine de la vessie, en versant ensuite 50 ml de solution saline dans le cathéter à ballonnet, jusqu'à la symphyse pubienne comme point de base, en gardant le tube piézométrique perpendiculaire au sol , alors la pression abdominale peut être obtenue indirectement.
ligne de base et 5ème jour
le taux de nouvelles pneumonies (%)
Délai: 5 premiers jours après l'intervention
Le diagnostic de pneumonie d'apparition est défini comme deux des critères cliniques suivants étaient requis. Fièvre (>38.3℃) ou hypothermie (≤36.0℃), hyperleucocytose (>10×10E9 cellules/litre) ou leucopénie (≤4×10E9 cellules/litre), aspiration trachéale purulente ou expectoration. Le taux d'apparition d'une pneumonie est compté dans chaque groupe.
5 premiers jours après l'intervention
Le taux (%) de personnes pouvant atteindre l'objectif calorique
Délai: 5 premiers jours après l'intervention
Objectifs caloriques utilisant 25 kcal/kg (poids corporel idéal) pour un besoin calorique calculé par un seul nutritionniste.
5 premiers jours après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée du séjour en soins intensifs (en jours)
Délai: jusqu'à 12 semaines
durée du séjour en soins intensifs (en jours)
jusqu'à 12 semaines
Taux de mortalité en USI (%)
Délai: 28 jours après intervention
Taux de mortalité en USI (%)
28 jours après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2020

Première publication (Réel)

13 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DFM-GFC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner