Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých způsobů krmení na gastrointestinální funkce kritických pacientů (DFM-GFC)

3. března 2024 aktualizováno: Guang Yang, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Střevo je nejzranitelnějším cílovým orgánem u septických pacientů a je prvním poškozeným orgánem u syndromu multiorgánové dysfunkce (MODS). Proto je zlepšení střevní motility a slizniční bariérové ​​funkce zásadní pro léčbu sepse. Mnoho studií prokázalo, že časná enterální výživa (EV) u pacientů se sepsí pomáhá předcházet a léčit střevní dysfunkci, snižuje mortalitu na JIP a délku pobytu na JIP. Existuje však jen malý výzkum způsobů krmení. V této studii budou výzkumníci porovnávat výsledky různých způsobů krmení: kontinuální pumpování za 24 hodin, kontinuální pumpování za 16 hodin a přerušované pumpování žaludeční sondou. Cílem této studie je prozkoumat účinky různých způsobů výživy na střevní funkce u septických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • 2nd Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Septické pacienty na oddělení kritické péče medicíny, Guangdong Provinční nemocnice čínské medicíny;
  2. skóre APACHE-Ⅱ vyšší než 15 bodů;
  3. Podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti nalačno v klinické praxi, jako je perforace trávicího traktu, krvácení nebo pooperační pacienti s gastrointestinálním traktem;
  2. Přípravky pro alergii na enterální výživu;
  3. Nechcete se zúčastnit testu nebo ne s léčitelem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 24hodinová skupina

Kritickým pacientům randomizovaným do 24hodinové skupiny bude podávána enterální výživa formou 24hodinového nepřetržitého pumpování žaludeční sondou každý den.

Výživa bude zahájena do 24 hodin při přijetí na JIP. Doba terapie je 5 dní.
Postup: Průběžné krmení
Denní množství krmiva bylo nepřetržitě odčerpáváno po dobu 24 hodin. Schéma čerpání přípravku EN bylo následující: Počáteční rychlost čerpání byla průměrným čerpaným objemem celkové enterální výživy za jeden den a žaludeční reziduální objemy se kontrolují každé 4 hodiny. Pokud to není únosné, sníží se rychlost čerpání na polovinu původní rychlosti. GRV 200 ml. Pokud GRV > 500 ml, EN byla zastavena a znovu posouzena po 4 hodinách.
Ostatní jména:
  • Nepřetržité krmení čerpané za 24 hodin
Experimentální: 16hodinová skupina

Kritickým pacientům randomizovaným do 16hodinové skupiny bude podávána enterální výživa formou 16hodinového nepřetržitého pumpování žaludeční sondou každý den.

Výživa bude zahájena do 24 hodin při přijetí na JIP. Doba terapie je 5 dní.
Postup: 16hodinové krmení
Denní množství krmiva bylo nepřetržitě odčerpáváno po dobu 16 hodin. Schéma čerpání přípravy EN bylo následující: Počáteční rychlost čerpání byl průměrný čerpaný objem celkové enterální výživy za jeden den a žaludeční reziduální objemy se kontrolují každé 4 hodiny. Pokud to není tolerovatelné , rychlost čerpání se sníží na polovinu původní rychlosti. GRV 200 ml. Pokud GRV > 500 ml, EN byla zastavena a znovu posouzena po 4 hodinách.
Ostatní jména:
  • Nepřetržité krmení čerpané za 16 hodin
Experimentální: přerušovaná skupina
Kritici pacienti randomizovaní do intermitentní skupiny budou dostávat přípravky enterální výživy ve čtyřech jídlech každý den (08:00, 12:00 18:00, 22:00), každé jídlo bude pumpováno během 60 minut nebo 120 minut žaludeční sondou. začala do 24 hodin při příjmu na JIP. Doba terapie je 5 dní
Postup: přerušované krmení
Denní množství krmení bylo rozděleno do čtyř jídel, každé jídlo bylo pumpováno během 60 minut nebo 120 minut žaludeční sondou. Schéma čerpání přípravy EN bylo následující: Pokud je objem každého jídla menší nebo roven 250 ml (≤250 ml), napumpujte do 60 minut, pokud je objem větší než 250 ml (>250 ml), napumpujte do 120 minut a zbytkové objemy žaludku se kontroluje před každým přerušovaným krmením. Pokud to lze tolerovat, lze rychlost čerpání zvýšit o polovinu původní rychlosti. Pokud to není únosné, sníží se rychlost čerpání na polovinu původní rychlosti. GRV 200 ml. Pokud GRV > 500 ml, EN byla zastavena a znovu posouzena po 4 hodinách.
Ostatní jména:
  • přerušované krmení čerpané

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný čas (hodiny), který dosáhne kalorického cíle v každé skupině
Časové okno: Prvních 5 dní po zásahu
Kalorické cíle s použitím 25 kcal/kg (ideální tělesná hmotnost) pro kalorickou potřebu vypočítané jediným odborníkem na výživu.
Prvních 5 dní po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost nástupu žaludečního rezidua (%)
Časové okno: Prvních 5 dní po zásahu
Definice žaludečního rezidua je, že žaludeční reziduální objem je větší než 500 ml. Srovnání míry žaludečního rezidua mezi třemi skupinami.
Prvních 5 dní po zásahu
Břišní tlak (mmHg)
Časové okno: základní a 5. den
Měření břišního tlaku: metodou nepřímého měření tlaku v močovém měchýři, nejprve zaujmout polohu na zádech, vyprázdnit moč z močového měchýře, poté nalít 50 ml fyziologického roztoku do balónkového katétru, k základnímu bodu stydké symfýzy, přičemž piezometrická trubice musí být kolmá k zemi , pak lze nepřímo získat břišní tlak.
základní a 5. den
míra nově vzniklé pneumonie (%)
Časové okno: Prvních 5 dní po zásahu
Diagnóza nástupu pneumonie je definována jako požadovaná dvě z následujících klinických kritérií. Horečka (>38,3℃) nebo hypotermie (≤36,0℃), leukocytóza (>10×10E9 buněk/litr) nebo leukopenie (≤4×10E9 buněk/litr), hnisavý tracheální aspirát nebo sputum. V každé skupině se spočítala rychlost nástupu pneumonie.
Prvních 5 dní po zásahu
Míra (%) lidí, kteří mohou dosáhnout kalorického cíle
Časové okno: Prvních 5 dní po zásahu
Kalorické cíle s použitím 25 kcal/kg (ideální tělesná hmotnost) pro kalorickou potřebu vypočítané jediným odborníkem na výživu.
Prvních 5 dní po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu na JIP (ve dnech)
Časové okno: až 12 týdnů
délka pobytu na JIP (ve dnech)
až 12 týdnů
Úmrtnost na JIP (%)
Časové okno: 28 dní po zásahu
Úmrtnost na JIP (%)
28 dní po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DFM-GFC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Průběžné krmení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit