Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige fodringsmetoder på mave-tarmfunktion hos kritiske patienter (DFM-GFC)

3. marts 2024 opdateret af: Guang Yang, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Tarmen er det mest sårbare målorgan hos septiske patienter og er det første, der er beskadiget organ i multipelt organ dysfunktionssyndrom (MODS). Derfor er forbedring af tarmmotilitet og slimhindebarrierefunktion afgørende for behandlingen af ​​sepsis. Mange undersøgelser har vist, at tidlig enteral ernæring (EN) hos patienter med sepsis hjælper med at forebygge og behandle tarmdysfunktion, hvilket reducerer ICU-dødeligheden og varigheden af ​​ophold på ICU. Der er dog lidt forskning i fodringsmetoder. I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne resultaterne af forskellige fodringsmetoder: kontinuerligt pumpet i 24 timer, kontinuerligt pumpet i 16 timer og intermitterende pumpet gennem mavesonden. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​forskellige fodringsmetoder på tarmfunktionen hos septiske patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • 2nd Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Septiske patienter i afdelingen for kritisk plejemedicin, Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine;
  2. APACHE-Ⅱ score større end 15 point;
  3. Underskriver det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Fastende patienter i det kliniske, såsom perforering af fordøjelseskanalen, blødende eller postoperative patienter med mave-tarmkanalen;
  2. Allergiske over for enterale ernæringspræparater;
  3. Ønsker du ikke at deltage i testen eller ej med healeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 24-timers gruppe

De kritiske patienter randomiseret til 24-timers gruppe vil modtage enteral ernæringsforberedelse ved 24 timers kontinuerlig pumpning gennem mavesonden hver dag.

Fodring vil blive påbegyndt inden for 24 timer ved indlæggelse på ICU. Behandlingstiden er 5 dage.
Procedure: Kontinuerlig fodring
Den daglige mængde fodring blev pumpet kontinuerligt i 24 timer. EN forberedelsespumpeskema var som følger: Den indledende pumpehastighed var gennemsnitlig pumpevolumen af ​​total enteral ernæring på én dag, og gastriske restvolumener kontrolleres hver 4. time. Hvis det ikke er acceptabelt, reduceres pumpehastigheden med det halve i forhold til den oprindelige hastighed. GRV200 ml. Hvis GRV>500mL, blev EN stoppet og revurderet efter 4 timer.
Andre navne:
  • Kontinuerlig fodring pumpet på 24 timer
Eksperimentel: 16 timers gruppe

De kritiske patienter, der er randomiseret til 16-timers gruppe, vil modtage enteral ernæringsforberedelse ved 16 timers kontinuerlig pumpning gennem mavesonden hver dag.

Fodring vil blive påbegyndt inden for 24 timer ved indlæggelse på ICU. Behandlingstiden er 5 dage.
Procedure: 16 timers fodring
Den daglige mængde fodring blev pumpet kontinuerligt i 16 timer. EN forberedelsespumpeskema var som følger: Den indledende pumpehastighed var gennemsnitlig pumpevolumen af ​​total enteral ernæring på én dag, og gastriske restvolumener kontrolleres hver 4. time. Hvis det ikke er tolerabelt , reduceres pumpehastigheden med det halve i forhold til den oprindelige hastighed. GRV200 ml. Hvis GRV>500mL, blev EN stoppet og revurderet efter 4 timer.
Andre navne:
  • Kontinuerlig fodring pumpet på 16 timer
Eksperimentel: intermitterende gruppe
De kritiske patienter randomiseret til intermitterende gruppe vil modtage enterale ernæringspræparater med fire måltider hver dag (08:00,12:00 18:00,22:00), hvert måltid pumpes inden for 60 minutter eller 120 minutter gennem mavesonde. startede inden for 24 timer ved indlæggelse på ICU. Behandlingstiden er 5 dage
Procedure: intermitterende fodring
Den daglige mængde fodring blev opdelt i fire måltider, hvert måltid pumpes inden for 60 minutter eller 120 minutter gennem mavesonden. EN forberedelsespumpeskema var som følger: Hvis volumen af ​​hvert måltid er mindre end eller lig med 250 ml (≤ 250 ml), pumpes ind inden for 60 minutter, hvis volumen er større end 250 ml (>250 ml), pumpes ind inden for 120 minutter og gastriske restvolumener kontrolleres før hver intermitterende fodring. Hvis det kan tolereres, kan pumpehastigheden øges med halvdelen af ​​den oprindelige hastighed. Hvis det ikke er tolerabelt, reduceres pumpehastigheden med det halve i forhold til den oprindelige hastighed. GRV200 ml. Hvis GRV>500mL, blev EN stoppet og revurderet efter 4 timer.
Andre navne:
  • intermitterende fodring pumpes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den gennemsnitlige tid (timer), der når til kaloriemålet i hver gruppe
Tidsramme: Første 5 dage efter intervention
Kaloriemål ved hjælp af 25 kcal/kg (ideel kropsvægt) til kaloriebehov beregnet af en enkelt ernæringsekspert.
Første 5 dage efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​debut af gastrisk rest (%)
Tidsramme: Første 5 dage efter intervention
Definitionen af ​​gastrisk restvolumen er, at gastrisk restvolumen er mere end 500 ml. Sammenligning af hastigheden af ​​gastrisk rest blandt tre grupper.
Første 5 dage efter intervention
Abdominalt tryk (mmHg)
Tidsramme: baseline og 5. dag
Abdominal trykmåling: gennem blære indirekte trykmålingsmetode, først tage liggende stilling, tømme blæreurinen, dernæst hælde 50 ml saltvand i ballonkateteret, til skambensymfysen som basispunkt, idet det piezometriske rør holdes vinkelret på jorden , så kan abdominalt tryk opnås indirekte.
baseline og 5. dag
frekvensen af ​​nyopstået lungebetændelse (%)
Tidsramme: Første 5 dage efter intervention
Diagnose af begyndende lungebetændelse er defineret som to af følgende kliniske kriterier var påkrævet. Feber (>38,3 ℃) eller hypotermi (≤36,0 ℃), leukocytose (>10×10E9 celler/liter) eller leukopeni (≤4×10E9 celler/liter), purulent luftrørsaspirat eller sputum. Hyppigheden af ​​begyndende lungebetændelse tælles i hver gruppe.
Første 5 dage efter intervention
Andelen (%) af mennesker, der kan nå kaloriemålet
Tidsramme: Første 5 dage efter intervention
Kaloriemål ved hjælp af 25 kcal/kg (ideel kropsvægt) til kaloriebehov beregnet af en enkelt ernæringsekspert.
Første 5 dage efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længde på intensivophold (i dage)
Tidsramme: op til 12 uger
længde på intensivophold (i dage)
op til 12 uger
ICU dødelighed (%)
Tidsramme: 28 dage efter indgreb
ICU dødelighed (%)
28 dage efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DFM-GFC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Kontinuerlig fodring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner