Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten ruokintamenetelmien vaikutus kriittisten potilaiden maha-suolikanavan toimintaan (DFM-GFC)

sunnuntai 3. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Guang Yang, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Suolisto on septisten potilaiden haavoittuvin kohde-elin, ja se on ensimmäinen, joka on vaurioitunut monielinten toimintahäiriöoireyhtymässä (MODS). Sen vuoksi suolen motiliteettia ja limakalvon estetoimintoa parantamalla on tärkeää sepsiksen hoidossa. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että sepsispotilaiden varhainen enteraalinen ravitsemus (EN) auttaa ehkäisemään ja hoitamaan suoliston toimintahäiriöitä, vähentäen tehoosastokuolleisuutta ja teho-osastolla oleskelun kestoa. Ruokintamenetelmistä on kuitenkin vähän tutkimusta. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertailevat eri ruokintamenetelmien tuloksia: jatkuvasti pumpattu 24 tunnissa, jatkuvasti pumpattu 16 tunnissa ja ajoittain pumpattu mahaletkun läpi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää eri ruokintamenetelmien vaikutuksia septisten potilaiden suoliston toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • 2nd Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Septiset potilaat Critical Care Medicine -osastolla, Guangdongin maakunnan kiinalaisen lääketieteen sairaala;
  2. APACHE-Ⅱ pisteet yli 15 pistettä;
  3. Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Paastopotilaat kliinisissä tapauksissa, kuten ruoansulatuskanavan perforaatio, verenvuoto tai leikkauksen jälkeiset potilaat, joilla on maha-suolikanava;
  2. Allergiset enteraalisille ravitsemusvalmisteille;
  3. Et halua osallistua kokeeseen tai olla parantajan kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 24 tunnin ryhmä

Kriittiset potilaat, jotka on satunnaistettu 24 tunnin ryhmään, saavat enteraalista ravintovalmistetta 24 tunnin jatkuvalla pumppauksella mahaletkun läpi joka päivä.

Ruokinta aloitetaan 24 tunnin sisällä teho-osaston vastaanotolla. Hoitoaika on 5 päivää.
Menettely: Jatkuvaa ruokintaa
Päivittäistä ruokintamäärää pumpattiin jatkuvasti 24 tunnin ajan. EN-valmisteen pumppauskaavio oli seuraava: Alkupumppausnopeus oli koko enteraalisen ravinnon keskimääräinen pumppaustilavuus yhdessä päivässä ja mahalaukun jäännöstilavuudet tarkistetaan 4 tunnin välein. Jos se ei ole siedettävä, pumppausnopeus pienenee puoleen alkuperäisestä nopeudesta. GRV 200 ml. Jos GRV > 500 ml, EN pysäytettiin ja arvioitiin uudelleen 4 tunnin kuluttua.
Muut nimet:
  • Jatkuva syöttö pumpataan 24 tunnissa
Kokeellinen: 16 tunnin ryhmä

Kriittiset potilaat, jotka on satunnaistettu 16 tunnin ryhmään, saavat enteraalista ravintovalmistetta 16 tunnin ajan jatkuvalla pumppauksella mahaletkun läpi joka päivä.

Ruokinta aloitetaan 24 tunnin sisällä teho-osaston vastaanotolla. Hoitoaika on 5 päivää.
Menettely: 16 tunnin ruokinta
Päivittäistä ruokintamäärää pumpattiin jatkuvasti 16 tunnin ajan. EN-valmisteen pumppauskaavio oli seuraava: Alkupumppausnopeus oli keskimääräinen koko enteraalisen ravinnon pumppaustilavuus yhdessä päivässä ja mahalaukun jäännöstilavuudet tarkistetaan 4 tunnin välein. Jos se ei ole siedettävää , pumppausnopeus pienenee puoleen alkuperäisestä nopeudesta. GRV 200 ml. Jos GRV > 500 ml, EN pysäytettiin ja arvioitiin uudelleen 4 tunnin kuluttua.
Muut nimet:
  • Jatkuva ruokinta pumpataan 16 tunnissa
Kokeellinen: katkonainen ryhmä
Jaksottaiseen ryhmään satunnaistetut kriittiset potilaat saavat enteraalista ravintovalmistetta neljällä aterialla joka päivä (08:00, 12:00 18:00, 22:00), jokainen ateria pumpataan 60 minuutin tai 120 minuutin sisällä mahaletkun läpi. Ruokinta tapahtuu alkoi 24 tunnin sisällä teho-osastolla. Hoitoaika on 5 päivää
Menettely: ajoittaista ruokintaa
Päivittäinen ruokintamäärä jaettiin neljään ateriaan, jokainen ateria pumpataan 60 minuutin tai 120 minuutin sisällä mahaletkun läpi. FI valmistuksen pumppauskaavio oli seuraava: Jos jokaisen aterian tilavuus on pienempi tai yhtä suuri kuin 250 ml (≤ 250 ml), pumppaa sisään 60 minuutin kuluessa, jos tilavuus on suurempi kuin 250 ml (> 250 ml), pumppaa sisään 120 minuutin sisällä ja mahalaukun jäännöstilavuudet tarkastetaan ennen jokaista jaksoittaista ruokintaa. Jos se on siedettävä, pumppausnopeutta voidaan nostaa puolella alkuperäisestä nopeudesta. Jos se ei ole siedettävä, pumppausnopeus pienenee puoleen alkuperäisestä nopeudesta. GRV 200 ml. Jos GRV > 500 ml, EN pysäytettiin ja arvioitiin uudelleen 4 tunnin kuluttua.
Muut nimet:
  • ajoittaista ruokintaa pumpataan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen aika (tunnit), joka saavuttaa kaloritavoitteen jokaisessa ryhmässä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 päivää toimenpiteen jälkeen
Kaloritavoitteet käyttämällä 25 kcal/kg (ihanteellinen ruumiinpaino) kaloritarpeen, jonka yksi ravitsemusterapeutti on laskenut.
Ensimmäiset 5 päivää toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun jäännösten alkamisnopeus (%)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 päivää toimenpiteen jälkeen
Mahalaukun jäännösmäärän määritelmä on, että mahalaukun jäännöstilavuus on yli 500 ml. Kolmen ryhmän mahalaukun jäännösmäärän vertailu.
Ensimmäiset 5 päivää toimenpiteen jälkeen
Vatsan paine (mmHg)
Aikaikkuna: perusviiva ja 5. päivä
Vatsan paineen mittaus: virtsarakon epäsuoralla paineenmittausmenetelmällä, ensin ottamalla makuuasennossa, tyhjentämällä virtsarakon virtsa, toiseksi kaatamalla 50 ml suolaliuosta pallokatetriin, häpylihakseen pohjapisteenä, pitäen pietsometrisen putken kohtisuorassa maahan nähden , niin vatsan painetta voidaan saada epäsuorasti.
perusviiva ja 5. päivä
uusien keuhkokuumeiden esiintyvyys (%)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 päivää toimenpiteen jälkeen
Alkavan keuhkokuumeen diagnoosi määritellään, koska vaadittiin kaksi seuraavista kliinisistä kriteereistä. Kuume (> 38,3 ℃) tai hypotermia (≤ 36,0 ℃), leukosytoosi (>10×10E9 solua/litra) tai leukopenia (≤4×10E9 solua/litra), märkivä henkitorven aspiraatti tai yskös. Alkavan keuhkokuumeen määrä lasketaan kussakin ryhmässä.
Ensimmäiset 5 päivää toimenpiteen jälkeen
Niiden ihmisten osuus (%), jotka voivat saavuttaa kaloritavoitteen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 päivää toimenpiteen jälkeen
Kaloritavoitteet käyttämällä 25 kcal/kg (ihanteellinen ruumiinpaino) kaloritarpeen, jonka yksi ravitsemusterapeutti on laskenut.
Ensimmäiset 5 päivää toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tehohoitojakson kesto (päivissä)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
tehohoitojakson kesto (päivissä)
jopa 12 viikkoa
Tehohoitokuolleisuus (%)
Aikaikkuna: 28 päivää toimenpiteen jälkeen
Tehohoitokuolleisuus (%)
28 päivää toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DFM-GFC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkuvaa ruokintaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa