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위급한 환자의 위장관 기능에 대한 다른 수유 방법의 영향 (DFM-GFC)

2024년 3월 3일 업데이트: Guang Yang, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
장은 패혈증 환자에서 가장 취약한 표적 장기이며, 다발성 장기 부전 증후군(MODS)에서 가장 먼저 손상되는 장기입니다. 따라서 장 운동성과 점막 장벽 기능을 개선하는 것이 패혈증 치료에 중요합니다. 많은 연구에서 패혈증 환자의 조기 경장 영양(EN)이 장 기능 장애를 예방하고 치료하여 ICU 사망률과 ICU 체류 기간을 줄이는 데 도움이 된다는 것을 보여주었습니다. 그러나 수유 방법에 대한 연구는 거의 없다. 이 연구에서 조사관은 24시간 동안 지속적으로 펌핑, 16시간 동안 지속적으로 펌핑 및 위관을 통해 간헐적으로 펌핑하는 다양한 수유 방법의 결과를 비교할 것입니다. 이 연구의 목적은 패혈증 환자의 장 기능에 대한 다양한 수유 방법의 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • 2nd Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 광둥성 한의원 중환자실의 패혈증 환자;
  2. APACHE-Ⅱ 점수 15점 이상;
  3. 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  1. 위장관이 있는 소화관 천공, 출혈 또는 수술 후 환자와 같은 임상에서 금식 환자;
  2. 경장 영양제에 대한 알레르기;
  3. 치료사와 함께 시험에 참석하고 싶지 않거나 원하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 24시간 그룹

24시간군으로 무작위 배정된 위중한 환자는 매일 위관을 통해 24시간 지속적으로 펌핑하여 경장영양제를 투여받게 된다.

ICU에 입원한 후 24시간 이내에 수유가 시작됩니다. 치료 기간은 5일입니다.
절차: 지속적으로 먹이기
일일 사료 공급량은 24시간 동안 지속적으로 펌핑되었습니다. EN 준비 펌핑 계획은 다음과 같다: 초기 펌핑 속도는 하루 동안의 총 경장 영양의 평균 펌핑 부피이고, 위 잔류 부피는 4시간마다 확인된다. 견딜 수 없는 경우 펌핑 속도는 원래 속도의 절반으로 줄어듭니다. GRV200ml. GRV>500mL인 경우 EN을 중지하고 4시간 후에 재평가했습니다.
다른 이름들:
  • 24시간 연속 공급 펌핑
실험적: 16시간 그룹

16시간군으로 무작위 배정된 위중한 환자는 매일 위관을 통해 16시간 동안 지속적으로 펌핑하여 경장영양제를 투여받게 됩니다.

ICU에 입원한 후 24시간 이내에 수유가 시작됩니다. 치료 기간은 5일입니다.
절차: 16시간 수유
1일 섭취량은 16시간 동안 지속적으로 유축하였다. , 펌핑 속도는 원래 속도의 절반으로 감소합니다. GRV200ml. GRV>500mL인 경우 EN을 중지하고 4시간 후에 재평가했습니다.
다른 이름들:
  • 16시간 내에 연속 공급 펌핑
실험적: 간헐적 그룹
간헐적군으로 무작위 배정된 위중한 환자는 매일 4회(08:00,12:00 18:00,22:00) 경장영양제를 투여받게 되며, 각 식사는 위관을 통해 60분 또는 120분 이내에 펌핑됩니다. ICU 입원 24시간 이내에 시작되었습니다. 치료기간은 5일
절차: 간헐적 수유
일일 수유량은 4끼로 나누어 60분 또는 120분 이내에 위관을 통해 펌핑하였다. EN 준비 펌핑 계획은 다음과 같습니다. 매 식사의 부피가 250ml(≤250ml) 이하인 경우 60분 이내에 펌핑하고, 부피가 250ml(>250ml)보다 큰 경우 120분 이내에 펌핑하고 위 잔류량 각 간헐적 수유 전에 확인됩니다. 허용할 수 있는 경우 펌핑 속도를 원래 속도의 절반까지 높일 수 있습니다. 허용할 수 없는 경우 펌핑 속도를 원래 속도의 절반으로 줄입니다. GRV200ml. GRV>500mL인 경우 EN을 중지하고 4시간 후에 재평가했습니다.
다른 이름들:
  • 간헐적 공급 펌핑

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 그룹에서 칼로리 목표에 도달하는 평균 시간(시간)
기간: 개입 후 첫 5일
단일 영양사가 계산한 칼로리 필요량에 대해 25kcal/kg(이상적인 체중)을 사용한 칼로리 목표.
개입 후 첫 5일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위 잔류 발병률(%)
기간: 개입 후 첫 5일
위 잔류량의 정의는 위 잔류량이 500ml 이상인 것입니다. 세 그룹 간의 위 잔류율 비교.
개입 후 첫 5일
복압(mmHg)
기간: 기준선 및 5일차
복압 측정: 방광 간접 압력 측정 방법을 통해 먼저 앙와위 자세를 취하고 방광 소변을 비우고 두 번째로 풍선 카테터에 식염수 50ml를 붓고 치골 결합을 기준점으로 피에조메트릭 튜브를 지면에 수직으로 유지합니다. , 그러면 복압을 간접적으로 얻을 수 있습니다.
기준선 및 5일차
새로운 개시 폐렴의 비율(%)
기간: 개입 후 첫 5일
발병 폐렴의 진단은 다음 임상 기준 중 두 가지가 요구되는 것으로 정의됩니다. 발열(>38.3℃) 또는 저체온증(≤36.0℃), 백혈구 증가증(>10×10E9 세포/리터) 또는 백혈구 감소증(≤4×10E9 세포/리터), 화농성 기관 흡인물 또는 가래. 발병 폐렴의 비율은 각 그룹에서 계산됩니다.
개입 후 첫 5일
칼로리 목표에 도달할 수 있는 사람들의 비율(%)
기간: 개입 후 첫 5일
단일 영양사가 계산한 칼로리 필요량에 대해 25kcal/kg(이상적인 체중)을 사용한 칼로리 목표.
개입 후 첫 5일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류 기간(일)
기간: 최대 12주
ICU 체류 기간(일)
최대 12주
ICU 사망률(%)
기간: 개입 후 28일
ICU 사망률(%)
개입 후 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DFM-GFC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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