Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych metod żywienia na funkcje przewodu pokarmowego u pacjentów w stanie krytycznym (DFM-GFC)

3 marca 2024 zaktualizowane przez: Guang Yang, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Jelito jest najbardziej wrażliwym narządem docelowym u pacjentów z posocznicą i jest pierwszym narządem, który ulega uszkodzeniu w zespole dysfunkcji wielonarządowej (MODS). Dlatego poprawa ruchliwości jelit i funkcji bariery śluzówkowej ma kluczowe znaczenie w leczeniu sepsy. Wiele badań wykazało, że wczesne żywienie dojelitowe (EN) u pacjentów z sepsą pomaga zapobiegać i leczyć dysfunkcje jelit, zmniejszając śmiertelność na OIT i długość pobytu na OIT. Jednak niewiele jest badań dotyczących metod żywienia. W tym badaniu badacze porównają wyniki różnych metod karmienia: ciągłe odciąganie w ciągu 24 godzin, ciągłe odciąganie w ciągu 16 godzin i przerywane odciąganie przez sondę żołądkową. Celem pracy jest zbadanie wpływu różnych metod żywienia na czynność jelit u pacjentów z sepsą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • 2nd Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z sepsą na Wydziale Medycyny Intensywnej Terapii Prowincjonalnego Szpitala Medycyny Chińskiej w Guangdong;
  2. APACHE-Ⅱ wynik większy niż 15 punktów;
  3. Podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci na czczo w warunkach klinicznych, takich jak perforacja przewodu pokarmowego, krwawienie lub pacjenci pooperacyjni z przewodem pokarmowym;
  2. uczulenie na preparaty do żywienia dojelitowego;
  3. Nie chcesz uczestniczyć w teście lub nie z uzdrowicielem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa całodobowa

Pacjenci w stanie krytycznym przydzieleni losowo do grupy 24-godzinnej otrzymają preparat żywienia dojelitowego przez 24 godziny ciągłego pompowania przez sondę żołądkową każdego dnia.

Karmienie zostanie rozpoczęte w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIOM. Czas terapii wynosi 5 dni.
Procedura: Nieustanne karmienie
Dzienną ilość pokarmu pompowano w sposób ciągły przez 24 godziny. Schemat pompowania preparatu EN był następujący: Początkowa prędkość pompowania była średnią objętością pompowania całkowitego żywienia dojelitowego w ciągu jednego dnia, a resztkowe objętości żołądka są sprawdzane co 4 godziny. Jeśli jest to nie do zniesienia, prędkość pompowania jest zmniejszana o połowę w stosunku do pierwotnej prędkości. GRV200 ml. Jeśli GRV>500 ml, EN zatrzymano i ponownie oceniono po 4 godzinach.
Inne nazwy:
  • Ciągłe karmienie pompowane w ciągu 24 godzin
Eksperymentalny: Grupa 16-godzinna

Pacjenci w stanie krytycznym przydzieleni losowo do grupy 16-godzinnej otrzymają preparat do żywienia dojelitowego przez 16 godzin ciągłego pompowania przez sondę żołądkową każdego dnia.

Karmienie zostanie rozpoczęte w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIOM. Czas terapii wynosi 5 dni.
Procedura: 16-godzinne karmienie
Dzienna porcja pokarmu była pompowana w sposób ciągły przez 16 godzin. EN Schemat pompowania preparatu był następujący: Początkowa prędkość pompowania była średnią objętością pompowania całkowitego żywienia dojelitowego w ciągu jednego dnia, a resztkowe objętości żołądka są sprawdzane co 4 godziny. Jeśli jest to nie do zniesienia , prędkość pompowania zmniejsza się o połowę w stosunku do prędkości początkowej. GRV200 ml. Jeśli GRV>500 ml, EN zatrzymano i ponownie oceniono po 4 godzinach.
Inne nazwy:
  • Ciągłe karmienie pompowane w 16 godzin
Eksperymentalny: grupa przerywana
Pacjenci w stanie krytycznym przydzieleni losowo do grupy przerywanej otrzymają preparaty do żywienia dojelitowego w czterech posiłkach dziennie (08:00, 12:00 18:00, 22:00), każdy posiłek jest pompowany w ciągu 60 minut lub 120 minut przez sondę żołądkową. rozpoczęło się w ciągu 24 godzin przy przyjęciu na OIOM. Czas terapii wynosi 5 dni
Procedura: karmienie przerywane
Dzienną porcję karmy podzielono na cztery posiłki, każdy posiłek pompowano w ciągu 60 minut lub 120 minut przez sondę żołądkową. Schemat odpompowywania preparatu EN był następujący: Jeśli objętość każdego posiłku jest mniejsza lub równa 250 ml (≤250 ml), wpompuj w ciągu 60 minut, jeśli objętość jest większa niż 250 ml (>250 ml), wpompuj w ciągu 120 minut i zachowaj objętość resztkową żołądka jest sprawdzany przed każdym karmieniem przerywanym. Jeśli można to tolerować, prędkość pompowania można zwiększyć o połowę w stosunku do pierwotnej prędkości. Jeśli nie można tego tolerować, prędkość pompowania zmniejsza się o połowę w stosunku do pierwotnej prędkości. GRV200 ml. Jeśli GRV>500 ml, EN zatrzymano i ponownie oceniono po 4 godzinach.
Inne nazwy:
  • przerywany karmienie pompowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas (godziny) osiągnięcia celu kalorycznego w każdej grupie
Ramy czasowe: Pierwsze 5 dni po interwencji
Cele kaloryczne przy zapotrzebowaniu kalorycznym na poziomie 25 kcal/kg (idealna masa ciała) obliczone przez jednego dietetyka.
Pierwsze 5 dni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania resztek żołądkowych (%)
Ramy czasowe: Pierwsze 5 dni po interwencji
Definicja resztek żołądkowych to objętość resztkowa żołądka większa niż 500 ml. Porównanie szybkości zalegania resztek żołądkowych w trzech grupach.
Pierwsze 5 dni po interwencji
Ciśnienie w jamie brzusznej (mmHg)
Ramy czasowe: linia bazowa i dzień 5
Pomiar ciśnienia w jamie brzusznej: metodą pośredniego pomiaru ciśnienia w pęcherzu moczowym, najpierw w pozycji leżącej, opróżniając pęcherz moczowy, następnie wlewając 50 ml soli fizjologicznej do cewnika balonowego, do spojenia łonowego jako punktu bazowego, utrzymując rurkę piezometryczną prostopadle do podłoża , to ciśnienie w jamie brzusznej można uzyskać pośrednio.
linia bazowa i dzień 5
wskaźnik nowego zapalenia płuc (%)
Ramy czasowe: Pierwsze 5 dni po interwencji
Rozpoznanie początku zapalenia płuc definiuje się jako wymagane spełnienie dwóch z poniższych kryteriów klinicznych. Gorączka (>38,3℃) lub hipotermia (≤36,0℃), leukocytoza (>10×10E9 komórek/litr) lub leukopenia (≤4×10E9 komórek/litr), ropna aspiracja tchawicy lub plwocina. Częstość wystąpienia zapalenia płuc należy policzyć w każdej grupie.
Pierwsze 5 dni po interwencji
Odsetek (%) osób, które mogą osiągnąć cel kaloryczny
Ramy czasowe: Pierwsze 5 dni po interwencji
Cele kaloryczne przy zapotrzebowaniu kalorycznym na poziomie 25 kcal/kg (idealna masa ciała) obliczone przez jednego dietetyka.
Pierwsze 5 dni po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu na OIT (w dniach)
Ramy czasowe: do 12 tygodni
długość pobytu na OIT (w dniach)
do 12 tygodni
Śmiertelność na OIT (%)
Ramy czasowe: 28 dni po interwencji
Śmiertelność na OIT (%)
28 dni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DFM-GFC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj