Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző etetési módok hatása a kritikus betegek gyomor-bélrendszeri működésére (DFM-GFC)

2024. március 3. frissítette: Guang Yang, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
A bél a legsérülékenyebb célszerv szeptikus betegeknél, és ez az első szerv, amely károsodott többszörös szervi diszfunkciós szindróma (MODS) esetén. Ezért a bélmotilitás és a nyálkahártya-gát funkció javítása kritikus fontosságú a szepszis kezelésében. Számos tanulmány kimutatta, hogy a szepszisben szenvedő betegek korai enterális táplálása (EN) segít megelőzni és kezelni a bélműködési zavarokat, csökkentve az intenzív osztályon való mortalitást és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamát. A takarmányozási módszerekről azonban kevés kutatás folyik. Ebben a tanulmányban a kutatók összehasonlítják a különböző etetési módszerek eredményeit: 24 órán belül folyamatosan, 16 órán belül folyamatosan pumpálva és szakaszosan a gyomorszondán keresztül. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a különböző takarmányozási módok hatását a bélműködésre szeptikus betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Toborzás
        • 2nd Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Szeptikus betegek a Critical Care Medicine Osztályán, Guangdong Tartományi Kínai Orvosi Kórház;
  2. APACHE-Ⅱ pontszám nagyobb, mint 15 pont;
  3. A tájékozott hozzájárulás aláírása.

Kizárási kritériumok:

  1. Klinikai éhező betegek, például emésztőrendszeri perforáció, vérzés vagy posztoperatív gyomor-bélrendszeri betegek;
  2. Allergiás az enterális táplálékkészítményekre;
  3. Ne akarj részt venni a vizsgálaton vagy sem a gyógyítóval.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 24 órás csoport

A 24 órás csoportba randomizált kritikus betegek napi 24 órás gyomorszondán keresztül történő folyamatos pumpálással enterális táplálékkészítményt kapnak.

Az etetést 24 órán belül megkezdik az intenzív osztályon. A terápia időtartama 5 nap.
Eljárás: Folyamatos etetés
A napi adag etetést 24 órán keresztül folyamatosan pumpáltuk. Az EN előkészítési pumpálási séma a következő volt: A kezdeti pumpálási sebesség a teljes enterális táplálás átlagos pumpálási térfogata egy napon belül, és a gyomor maradék térfogatát 4 óránként ellenőrizzük. Ha ez nem tolerálható, a szivattyúzás sebessége az eredeti sebesség felére csökken. GRV 200 ml. Ha a GRV > 500 ml, az EN-t leállítottuk, és 4 óra elteltével újraértékeltük.
Más nevek:
  • Folyamatos etetés 24 órán belül
Kísérleti: 16 órás csoport

A 16 órás csoportba randomizált kritikus betegek napi 16 órás gyomorszondán keresztül történő folyamatos pumpálással enterális táplálékot kapnak.

Az etetést 24 órán belül megkezdik az intenzív osztályon. A terápia időtartama 5 nap.
Eljárás: 16 órás etetés
A napi adag etetést 16 órán keresztül folyamatosan pumpáltuk. Az EN előkészítési pumpálási sémája a következő volt: A kezdeti pumpálási sebesség a teljes enterális táplálás átlagos pumpálási térfogata egy napon belül, a gyomor maradék térfogatát pedig 4 óránként ellenőrizzük. Ha nem tolerálható , a szivattyúzás sebessége az eredeti sebesség felére csökken. GRV 200 ml. Ha a GRV > 500 ml, az EN-t leállítottuk, és 4 óra elteltével újraértékeltük.
Más nevek:
  • Folyamatos etetés pumpálva 16 óra alatt
Kísérleti: szakaszos csoport
Az intermittáló csoportba randomizált kritikus betegek enterális táplálékkészítményt kapnak naponta négy étkezéssel (08:00, 12:00 18:00, 22:00), minden étkezést 60 vagy 120 percen belül gyomorszondán keresztül pumpálnak. 24 órán belül megkezdődött az intenzív osztályon. A terápia időtartama 5 nap
Eljárás: szakaszos etetés
A napi etetési mennyiséget négy étkezésre osztották, minden étkezést 60 vagy 120 percen belül pumpálnak a gyomorszondán keresztül. HU előkészítési pumpálási séma a következő volt: Ha az egyes étkezések térfogata kisebb vagy egyenlő, mint 250 ml (≤ 250 ml), 60 percen belül pumpálja be, ha a térfogat nagyobb, mint 250 ml (>250 ml), pumpa be 120 percen belül és a gyomor maradék térfogata minden szakaszos etetés előtt ellenőrizni kell. Ha elviselhető, a szivattyúzás sebessége az eredeti sebesség felére növelhető. Ha nem tolerálható, a szivattyúzás sebessége az eredeti sebesség felére csökken. GRV 200 ml. Ha a GRV > 500 ml, az EN-t leállítottuk, és 4 óra elteltével újraértékeltük.
Más nevek:
  • szakaszos-etetés pumpált

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átlagos idő (óra), amely minden csoportban eléri a kalóriacélt
Időkeret: A beavatkozás utáni első 5 nap
A kalóriacélok 25 kcal/kg (ideális testsúly) felhasználásával, egyetlen táplálkozási szakember által kiszámított kalóriaszükséglethez.
A beavatkozás utáni első 5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyomormaradék megjelenési aránya (%)
Időkeret: A beavatkozás utáni első 5 nap
A gyomormaradék definíciója az, hogy a gyomor maradék térfogata meghaladja az 500 ml-t. A gyomormaradék arányának összehasonlítása három csoport között.
A beavatkozás utáni első 5 nap
Hasi nyomás (Hgmm)
Időkeret: alapvonal és 5. nap
Hasi nyomásmérés: a húgyhólyag közvetett nyomásmérési módszerével, először hanyatt fekvés, hólyagvizelet kiürítése, másodszor 50 ml sóoldat beöntése a ballonkatéterbe, a szemérem szimfízisbe, mint alappont, a piezometrikus cső talajra merőleges tartása , akkor a hasi nyomás közvetve szerezhető be.
alapvonal és 5. nap
az újonnan fellépő tüdőgyulladás aránya (%)
Időkeret: A beavatkozás utáni első 5 nap
A kezdeti tüdőgyulladás diagnózisát úgy határozták meg, hogy az alábbi klinikai kritériumok közül kettőre volt szükség. láz (>38,3℃) vagy hipotermia (≤36,0℃), leukocitózis (>10×10E9 sejt/liter) vagy leukopenia (≤4×10E9 sejt/liter), gennyes légcső-aspirátum vagy köpet. Minden csoportban meg kell számolni a kezdeti tüdőgyulladás arányát.
A beavatkozás utáni első 5 nap
Azon emberek aránya (%), akik el tudják érni a kalóriacélt
Időkeret: A beavatkozás utáni első 5 nap
A kalóriacélok 25 kcal/kg (ideális testsúly) felhasználásával, egyetlen táplálkozási szakember által kiszámított kalóriaszükséglethez.
A beavatkozás utáni első 5 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intenzív osztályos tartózkodás időtartama (napokban)
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
intenzív osztályos tartózkodás időtartama (napokban)
legfeljebb 12 hétig
Intenzív osztályos halálozási arány (%)
Időkeret: 28 nappal a beavatkozás után
Intenzív osztályos halálozási arány (%)
28 nappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DFM-GFC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel