Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av olika utfodringsmetoder på mag-tarmfunktionen hos kritiska patienter (DFM-GFC)

3 mars 2024 uppdaterad av: Guang Yang, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Tarmen är det mest sårbara målorganet hos septiska patienter och är det första som skadas organ vid multipelt organdysfunktionssyndrom (MODS). Därför är förbättring av tarmens motilitet och slemhinnebarriärfunktion avgörande för behandling av sepsis. Många studier har visat att tidig enteral nutrition (EN) hos patienter med sepsis hjälper till att förebygga och behandla tarmdysfunktion, vilket minskar dödligheten på intensivvårdsavdelningen och vistelsetiden på intensiven. Det finns dock lite forskning om utfodringsmetoder. I denna studie kommer utredarna att jämföra resultaten av olika matningsmetoder: kontinuerligt pumpat på 24 timmar, kontinuerligt pumpat på 16 timmar och intermittent pumpat genom magsonden. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av olika matningsmetoder på tarmfunktionen hos septiska patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekrytering
        • 2nd Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Septiska patienter på Institutionen för kritisk vårdmedicin, Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine;
  2. APACHE-Ⅱ poäng mer än 15 poäng;
  3. Undertecknar det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  1. Fastande patienter i kliniken, såsom perforering av matsmältningskanalen, blödningar eller postoperativa patienter med mag-tarmkanalen;
  2. Allergiska mot enterala näringspreparat;
  3. Vill inte delta i testet eller inte med healern.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 24-timmarsgrupp

De kritiska patienter som randomiserats till 24-timmarsgruppen kommer att få enteral nutrition förberedelse genom 24 timmars kontinuerlig pumpning genom magsond varje dag.

Utfodring kommer att påbörjas inom 24 timmar vid inläggning på ICU. Behandlingstiden är 5 dagar.
Procedur: Kontinuerlig matning
Daglig mängd utfodring pumpades kontinuerligt under 24 timmar. EN förberedelsepumpningsschema var följande: Den initiala pumphastigheten var genomsnittlig pumpvolym av total enteral näring på en dag, och restvolymerna i magen kontrolleras var 4:e timme. Om det inte är acceptabelt, reduceras hastigheten på pumpningen med hälften av den ursprungliga hastigheten. GRV200 ml. Om GRV>500mL stoppades EN och omvärderades efter 4 timmar.
Andra namn:
  • Kontinuerlig matning pumpas på 24 timmar
Experimentell: 16 timmars grupp

De kritiska patienter som randomiserats till 16-timmarsgruppen kommer att få enteral nutrition förberedelse genom 16 timmars kontinuerlig pumpning genom magsond varje dag.

Utfodring kommer att påbörjas inom 24 timmar vid inläggning på ICU. Behandlingstiden är 5 dagar.
Procedur: 16 timmars matning
Daglig mängd utfodring pumpades kontinuerligt under 16 timmar. EN förberedelsepumpningsschema var följande: Den initiala pumphastigheten var genomsnittlig pumpvolym av total enteral näring på en dag, och restvolymerna i magen kontrolleras var 4:e timme. Om det inte är tolerabelt , reduceras pumphastigheten med hälften på den ursprungliga hastigheten. GRV200 ml. Om GRV>500mL stoppades EN och omvärderades efter 4 timmar.
Andra namn:
  • Kontinuerlig matning pumpas på 16 timmar
Experimentell: intermittent grupp
De kritiska patienter som randomiserats till intermittent grupp kommer att få enterala näringspreparat med fyra måltider varje dag (08:00, 12:00 18:00, 22:00), varje måltid pumpas inom 60 minuter eller 120 minuter genom magsonden. startade inom 24 timmar vid inläggning på ICU. Behandlingstiden är 5 dagar
Procedur: intermittent matning
Den dagliga mängden utfodring delades upp i fyra måltider, varje måltid pumpas inom 60 minuter eller 120 minuter genom magsonden. EN förberedelsepumpning var följande: Om volymen av varje måltid är mindre än eller lika med 250 ml (≤250 ml), pumpa in inom 60 minuter, om volymen är större än 250 ml (>250 ml), pumpa in inom 120 minuter och resterande magvolymer kontrolleras före varje intermittent utfodring. Om det kan tolereras kan pumphastigheten ökas med hälften av den ursprungliga hastigheten. Om det inte är tolerabelt, reduceras hastigheten på pumpningen med hälften av den ursprungliga hastigheten. GRV200 ml. Om GRV>500mL stoppades EN och omvärderades efter 4 timmar.
Andra namn:
  • intermittent matning pumpas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medeltiden (timmar) som når kalorimålet i varje grupp
Tidsram: Första 5 dagarna efter intervention
Kalorimål med 25 kcal/kg (idealisk kroppsvikt) för kaloribehov beräknat av en enskild dietist.
Första 5 dagarna efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen för debut av gastrisk rest (%)
Tidsram: Första 5 dagarna efter intervention
Definitionen av gastrisk restvolym är att magrestvolymen är mer än 500 ml. Jämförelse av graden av resterande magsäck mellan tre grupper.
Första 5 dagarna efter intervention
Abdominalt tryck (mmHg)
Tidsram: baslinje och 5:e dagen
Abdominaltrycksmätning: genom den indirekta tryckmätningsmetoden för urinblåsan, ta först ryggläge, tömning av urinen i urinen, häll sedan 50 ml koksaltlösning i ballongkatetern, till blygdsymfysen som baspunkt, håll det piezometriska röret vinkelrätt mot marken , då kan buktrycket erhållas indirekt.
baslinje och 5:e dagen
frekvensen av nystartad lunginflammation (%)
Tidsram: Första 5 dagarna efter intervention
Diagnos av insättande lunginflammation definieras som att två av följande kliniska kriterier krävdes. Feber (>38,3 ℃) eller hypotermi (≤36,0 ℃), leukocytos (>10×10E9 celler/liter) eller leukopeni (≤4×10E9 celler/liter), purulent trakealspirat eller sputum. Frekvensen av debuterande lunginflammation räknas i varje grupp.
Första 5 dagarna efter intervention
Andelen (%) av människor som kan nå kalorimålet
Tidsram: Första 5 dagarna efter intervention
Kalorimål med 25 kcal/kg (idealisk kroppsvikt) för kaloribehov beräknat av en enskild dietist.
Första 5 dagarna efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
längd på intensivvård (i dagar)
Tidsram: upp till 12 veckor
längd på intensivvård (i dagar)
upp till 12 veckor
ICU dödlighet (%)
Tidsram: 28 dagar efter intervention
ICU dödlighet (%)
28 dagar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2020

Första postat (Faktisk)

13 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DFM-GFC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera