Lait humain intranasal pour hémorragie intraventriculaire

L'hémorragie intraventriculaire (HIV) est l'une des principales causes de lésions cérébrales chez les nourrissons nés avant terme. L'HIV sévère, qui survient presque exclusivement chez les nourrissons très prématurés (nés avant 32 semaines de gestation) qui sont déjà à risque de retards de développement neurologique et de paralysie cérébrale au départ, entraîne un risque environ 5 fois plus élevé de décès ou de déficience neurodéveloppementale modérée à sévère, comme ainsi que les morbidités à court terme dans l'unité néonatale de soins intensifs (USIN). Les nourrissons atteints d'IVH de grade I et II, bien que moins graves que les grades supérieurs d'IVH, ont également un risque plus élevé de décès ou de déficience neurodéveloppementale modérée à sévère par rapport aux nourrissons ayant une échographie crânienne normale. Les résultats sont aggravés par le fait que les cerveaux de ces nourrissons prématurés ne sont pas complètement développés, de sorte que les cellules progénitrices qui se différencieraient et mûriraient plus tard sont endommagées, entraînant une hypomyélinisation et une perte de matière grise associées à de mauvais résultats neurodéveloppementaux. Il n'y a pas de traitement disponible pour traiter l'HIV ou la lésion cérébrale qui en résulte, autre que la prise en charge symptomatique de l'hydrocéphalie post-hémorragique résultante avec ponctions lombaires et shunts temporaires ou permanents, qui présentent des risques importants en eux-mêmes.

Il s'agit d'un essai de phase I visant à déterminer si le lait humain (HM) intranasal frais peut être délivré en toute sécurité sous forme de thérapie par cellules souches aux patients prématurés atteints d'HIV dans une fenêtre de 3 heures à compter de l'expression du HM et à identifier les signaux qui indiqueraient si le HM intranasal stimule la réparation. de tissu cérébral endommagé. Les résultats seront comparés à des contrôles IVH historiques alimentés par HM. Le recrutement aura lieu dans les USIN de soins tertiaires à Toronto, qui s'occupent de la plus forte proportion de nourrissons très prématurés atteints d'HIV au Canada. Ces USIN ont déjà adopté une approche protocolaire commune pour gérer l'HIV sévère et l'hydrocéphalie post-hémorragique avec une surveillance intensive, une prise en charge symptomatique précoce et des données détaillées d'IVH recueillies de manière prospective.