Leite Humano Intranasal para Hemorragia Intraventricular

A hemorragia intraventricular (HIV) é uma das principais causas de lesão cerebral em lactentes nascidos antes do termo. IVH grave, que ocorre quase exclusivamente em bebês muito prematuros (nascidos antes de 32 semanas de gestação) que já correm risco de atrasos no desenvolvimento neurológico e paralisia cerebral no início do estudo, resulta em um risco ~ 5 vezes maior de morte ou comprometimento moderado a grave do desenvolvimento neurológico, como bem como morbidades de curto prazo na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN). Lactentes com grau I e II IVH, embora menos graves do que os graus mais elevados de IVH, também têm um risco maior de morte ou comprometimento do neurodesenvolvimento moderado a grave em comparação com bebês com ultrassom de cabeça normal. Os resultados são agravados pelo fato de que os cérebros desses bebês prematuros não estão totalmente desenvolvidos, de modo que as células progenitoras que mais tarde se diferenciariam e amadureceriam, resultando em hipomielinização e perda de massa cinzenta que estão associadas a resultados de neurodesenvolvimento ruins. Não há terapia disponível para tratar a hemorragia intraventricular ou lesão cerebral resultante, além do manejo sintomático para hidrocefalia pós-hemorrágica resultante com punções lombares e shunts temporários ou permanentes, que têm riscos significativos por conta própria.

Este é um estudo de fase I para determinar se o leite humano fresco intranasal (HM) pode ser fornecido com segurança como terapia com células-tronco para pacientes com HIV prematuro dentro de uma janela de 3 horas a partir da expressão do HM e para identificar sinais que indicariam se o HM intranasal estimula o reparo de tecido cerebral danificado. Os resultados serão comparados aos controles históricos de IVH alimentados com HM. O recrutamento ocorrerá em UTINs de cuidados terciários em Toronto, que cuidam da maior proporção de bebês muito prematuros com IVH no Canadá. Essas UTINs já adotaram uma abordagem protocolizada comum para o manejo de IVH grave e hidrocefalia pós-hemorrágica com monitoramento intensivo, manejo sintomático precoce e dados detalhados de IVH coletados prospectivamente.