Intranasal human melk for intraventrikulær blødning

Intraventrikulær blødning (IVH) er en ledende årsak til hjerneskade hos spedbarn født før termin. Alvorlig IVH, som nesten utelukkende forekommer hos svært premature spedbarn (født før 32 ukers svangerskap) som allerede har risiko for nevroutviklingsforsinkelser og cerebral parese ved baseline, resulterer i en ~5 ganger høyere risiko for død eller moderat-alvorlig nevroutviklingssvikt, som samt kortvarige sykeligheter på neonatal intensivavdeling (NICU). Spedbarn med grad I og II IVH, selv om de er mindre alvorlige enn de høyere gradene av IVH, har også en høyere risiko for død eller moderat til alvorlig nevroutviklingssvikt sammenlignet med spedbarn med normal hodeultralyd. Resultatene forverres av det faktum at hjernen til disse premature spedbarn ikke er fullt utviklet, så stamceller som senere skulle differensiere og modnes blir skadet, noe som resulterer i hypomyelinisering og tap av grå substans som er assosiert med dårlige nevroutviklingsresultater. Det finnes ingen tilgjengelig terapi for å behandle IVH eller resulterende hjerneskade, annet enn symptomatisk behandling for resulterende posthemorragisk hydrocephalus med lumbale punkteringer og midlertidige eller permanente shunts, som har betydelig risiko alene.

Dette er en fase I-studie for å avgjøre om fersk intranasal human melk (HM) trygt kan leveres som stamcelleterapi til premature IVH-pasienter innen et 3-timers vindu fra HM-ekspresjon og for å identifisere signaler som kan indikere om intranasal HM stimulerer reparasjonen av skadet hjernevev. Resultatene vil bli sammenlignet med HM-matet historiske IVH-kontroller. Rekruttering vil foregå ved NICU i tertiær omsorg i Toronto, som tar seg av den høyeste andelen svært premature spedbarn med IVH i Canada. Disse NICUene har allerede tatt i bruk en felles protokollisert tilnærming for å håndtere alvorlig IVH og posthemorragisk hydrocephalus med intensiv overvåking, tidlig symptomatisk behandling og detaljerte prospektivt innsamlede IVH-data.