Intranazální lidské mléko pro intraventrikulární krvácení

Intraventrikulární krvácení (IVH) je hlavní příčinou poranění mozku u kojenců narozených před termínem. Těžká IVH, která se vyskytuje téměř výlučně u velmi předčasně narozených dětí (narozených před 32. týdnem těhotenství), u kterých již existuje riziko opožděného neurovývoje a mozkové obrny na začátku, má za následek ~5krát vyšší riziko úmrtí nebo středně těžkého poškození nervového systému, jako i krátkodobé morbidity na neonatální jednotce intenzivní péče (JIP). Kojenci s IVH stupně I a II, i když jsou méně závažné než vyšší stupně IVH, mají také vyšší riziko úmrtí nebo středně těžkého až těžkého neurovývojového postižení ve srovnání s kojenci s normálním ultrazvukem hlavy. Výsledky se zhoršují tím, že mozky těchto předčasně narozených dětí nejsou plně vyvinuty, takže progenitorové buňky, které by se později diferencovaly a dozrály, jsou poškozeny, což má za následek hypomyelinizaci a ztrátu šedé hmoty, což je spojeno se špatnými výsledky neurovývoje. Neexistuje žádná dostupná terapie k léčbě IVH nebo následného poranění mozku, kromě symptomatické léčby výsledného posthemoragického hydrocefalu s lumbálními punkcemi a dočasnými nebo trvalými zkraty, které samy o sobě mají významná rizika.

Toto je studie fáze I, která má určit, zda lze čerstvé intranazální lidské mléko (HM) bezpečně dodávat jako léčbu kmenovými buňkami předčasně narozeným pacientům s IVH během 3 hodin od exprese HM a identifikovat signály, které by naznačovaly, zda intranazální HM stimuluje opravu poškozené mozkové tkáně. Výsledky budou porovnány s historickými IVH kontrolami krmenými HM. Nábor bude probíhat na NICU terciární péče v Torontu, která pečují o nejvyšší podíl velmi předčasně narozených dětí s IVH v Kanadě. Tyto NICU již přijaly společný protokolovaný přístup k léčbě těžké IVH a posthemoragického hydrocefalu s intenzivním monitorováním, včasnou symptomatickou léčbou a podrobnými prospektivně shromážděnými daty IVH.