Intranasal humanmjölk för intraventrikulär blödning

Intraventrikulär blödning (IVH) är en ledande orsak till hjärnskada hos spädbarn som är födda före termin. Svår IVH, som nästan uteslutande förekommer hos mycket för tidigt födda barn (födda före 32 veckors graviditet) som redan löper risk att drabbas av neuroutvecklingsförseningar och cerebral pares vid baslinjen, resulterar i en ~5 gånger högre risk för dödsfall eller måttlig svår neuroutvecklingsstörning, som samt kortvariga sjukligheter på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU). Spädbarn med grad I och II IVH, även om de är mindre allvarliga än de högre graderna av IVH, har också en högre risk för dödsfall eller måttlig till grav neuroutvecklingsstörning jämfört med spädbarn med normalt huvudultraljud. Resultaten förvärras av det faktum att hjärnorna hos dessa för tidigt födda barn inte är fullt utvecklade, så stamcellerna som senare skulle differentiera och mogna skadas, vilket resulterar i hypomyelinisering och förlust av grå substans som är associerade med dåliga neuroutvecklingsresultat. Det finns ingen tillgänglig terapi för att behandla IVH eller resulterande hjärnskada, annat än symptomatisk behandling av resulterande posthemorragisk hydrocefalus med lumbalpunktioner och tillfälliga eller permanenta shunts, som har betydande risker på egen hand.

Detta är en fas I-studie för att avgöra om färsk intranasal bröstmjölk (HM) säkert kan levereras som stamcellsterapi till prematura IVH-patienter inom ett 3-timmarsfönster från HM-uttryck och för att identifiera signaler som skulle indikera om intranasal HM stimulerar reparationen av skadad hjärnvävnad. Resultaten kommer att jämföras med HM-matade historiska IVH-kontroller. Rekrytering kommer att äga rum på NICU i tertiärvård i Toronto, som tar hand om den högsta andelen mycket för tidigt födda barn med IVH i Kanada. Dessa NICU har redan antagit ett gemensamt protokolliserat tillvägagångssätt för att hantera svår IVH och posthemorragisk hydrocefalus med intensiv övervakning, tidig symtomatisk behandling och detaljerad prospektivt insamlad IVH-data.