Leche humana intranasal para hemorragia intraventricular

La hemorragia intraventricular (HIV) es una de las principales causas de lesión cerebral en los bebés nacidos antes de término. La Hiv severa, que ocurre casi exclusivamente en bebés muy prematuros (nacidos antes de las 32 semanas de gestación) que ya están en riesgo de retrasos en el desarrollo neurológico y parálisis cerebral al inicio del estudio, resulta en un riesgo ~5 veces mayor de muerte o deterioro del desarrollo neurológico moderado a severo, como así como morbilidades a corto plazo en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN). Los bebés con Hiv grado I y II, aunque menos graves que los grados más altos de Hiv, también tienen un mayor riesgo de muerte o deterioro del neurodesarrollo de moderado a grave en comparación con los bebés con una ecografía de cabeza normal. Los resultados empeoran por el hecho de que los cerebros de estos bebés prematuros no están completamente desarrollados, por lo que las células progenitoras que luego se diferenciarían y madurarían están dañadas, lo que da como resultado hipomielinización y pérdida de materia gris que se asocian con malos resultados del desarrollo neurológico. No existe una terapia disponible para tratar la Hiv o la lesión cerebral resultante, aparte del manejo sintomático de la hidrocefalia poshemorrágica resultante con punciones lumbares y derivaciones temporales o permanentes, que tienen riesgos significativos por sí mismas.

Este es un ensayo de fase I para determinar si la leche humana (HM) fresca intranasal se puede administrar de manera segura como terapia con células madre a pacientes con HIV prematuros dentro de un margen de 3 horas desde la expresión de HM y para identificar señales que indicarían si la HM intranasal estimula la reparación. de tejido cerebral dañado. Los resultados se compararán con los controles históricos de IVH alimentados con HM. El reclutamiento se llevará a cabo en las UCIN de cuidado terciario en Toronto, que atienden a la mayor proporción de bebés muy prematuros con Hiv en Canadá. Estas UCIN ya han adoptado un enfoque protocolizado común para manejar la Hiv severa y la hidrocefalia poshemorrágica con monitoreo intensivo, manejo sintomático temprano y datos detallados de Hiv recolectados prospectivamente.