Intranasal human mælk til intraventrikulær blødning

Intraventrikulær blødning (IVH) er en førende årsag til hjerneskade hos spædbørn født før termin. Alvorlig IVH, som næsten udelukkende forekommer hos meget præmature spædbørn (født før 32. svangerskabsuge), som allerede er i risiko for neuroudviklingsforsinkelser og cerebral parese ved baseline, resulterer i en ~5 gange højere risiko for død eller moderat-alvorlig neuroudviklingssvækkelse, som samt kortvarige sygeligheder på neonatal intensiv afdeling (NICU). Spædbørn med grad I og II IVH, selvom de er mindre alvorlige end de højere grader af IVH, har også en højere risiko for død eller moderat til svær neuroudviklingshæmning sammenlignet med spædbørn med en normal hovedultralyd. Resultaterne forværres af det faktum, at hjernerne hos disse for tidligt fødte spædbørn ikke er fuldt udviklede, så de stamceller, der senere ville differentiere og modnes, beskadiges, hvilket resulterer i hypomyelinisering og tab af gråt stof, der er forbundet med dårlige neuroudviklingsresultater. Der er ingen tilgængelig terapi til behandling af IVH eller resulterende hjerneskade, udover symptomatisk behandling af resulterende post-hæmoragisk hydrocephalus med lumbale punkteringer og midlertidige eller permanente shunts, som har betydelige risici i sig selv.

Dette er et fase I-forsøg for at afgøre, om frisk intranasal human mælk (HM) sikkert kan leveres som stamcelleterapi til præmature IVH-patienter inden for et 3-timers vindue fra HM-ekspression og for at identificere signaler, der ville indikere, om intranasal HM stimulerer reparationen af beskadiget hjernevæv. Resultater vil blive sammenlignet med HM fodret med historiske IVH-kontroller. Rekruttering vil finde sted på NICU'er på tertiær pleje i Toronto, som tager sig af den højeste andel af meget præmature spædbørn med IVH i Canada. Disse NICU'er har allerede vedtaget en fælles protokoliseret tilgang til at håndtere svær IVH og posthæmoragisk hydrocephalus med intensiv overvågning, tidlig symptomatisk behandling og detaljerede prospektivt indsamlede IVH-data.