Déchiffrer la pathogenèse de la maladie pulmonaire interstitielle associée à la polyarthrite rhumatoïde 2 (TRANSLATE2)
27 avril 2023 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'objectif global de cette étude est d'identifier les facteurs de risque et de pronostic de la maladie pulmonaire interstitielle (PI) chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Il ne s'agit pas d'une étude interventionnelle.
Il s'agit d'une étude conçue pour recruter des personnes atteintes de PR et enquêter sur l'ILD associée afin de mieux comprendre les phénotypes cliniques et les endotypes génétiques/moléculaires de RAILD, y compris le pronostic de la maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
509
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75018
- Bichat Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population d'intérêt sont les individus atteints de PR avec ILD (RA-ILD).
Les personnes atteintes de PR et sans ILD (RA-noILD) seront incluses en tant que population témoin.
Le statut ILD étant systématiquement évalué par scanner thoracique HRCT.
La description
SÉLECTION DE CAS :
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Diagnostic PR selon les critères ACR (classification de la polyarthrite rhumatoïde) 1987 et/ou ACR/EULAR 2010, validé par un rhumatologue senior
- Diagnostic ILD basé sur des schémas typiques de tomodensitométrie à haute résolution (HCRT) et des tests de la fonction pulmonaire (PFT), validés par un pneumologue senior
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé signé
SÉLECTION DES COMMANDES :
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Diagnostic PR selon les critères ACR 1987 et/ou ACR/EULAR 2010, validé par un rhumatologue senior
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé signé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Polyarthrite rhumatoïde - Patients atteints d'une maladie pulmonaire interstitielle
L'évaluation est la suivante :
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Polyarthrite rhumatoïde - aucun patient atteint de maladie pulmonaire interstitielle
L'évaluation est la suivante :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des facteurs génétiques impliqués dans RA-ILD en utilisant le séquençage de l'exome entier (WES).
Délai: Ligne de base
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données de séquençage de l'exome entier
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification des facteurs génétiques impliqués dans RA-ILD à l'aide d'une étude d'association à l'échelle du génome.
Délai: Ligne de base
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données de séquençage à l'échelle du génome
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Ligne de base
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Décrire l'histoire naturelle de la PR-ILD par un suivi annuel de 5 ans des patients atteints de PR-ILD.
Délai: Chaque année pendant 5 ans
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Déclin des tests fonctionnels pulmonaires (PFT) ainsi que des changements dans les scores de tomodensitométrie thoracique à haute résolution
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Chaque année pendant 5 ans
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Description de l'effet des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) sur l'évolution de la MID et la mortalité.
Délai: Chaque année pendant 5 ans
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Influence du traitement (DMARD et produits biologiques) sur l'évolution de la PR-ILD estimée annuellement compte tenu de la dose cumulée reçue.
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Chaque année pendant 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe DIEUDE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2020
Première publication (Réel)
13 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K170801J
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .